Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu ostrzegania o pogorszeniu stanu pacjenta (PDWS)

20 lutego 2021 zaktualizowane przez: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Klasterowa randomizowana próba systemu ostrzegania o pogorszeniu stanu pacjenta na oddziałach ratunkowych

Ogólnym celem projektu jest zmniejszenie liczby nieoczekiwanych pogorszeń stanu zdrowia pacjentów o 50% na oddziałach ratunkowych (SOR) poprzez zbadanie, czy nowatorskie systemy ostrzegania o pogorszeniu stanu pacjenta (PDWS) mogą poprawić zdolność klinicystów do wykrywania pogorszenia stanu zdrowia na wcześniejszym etapie.

Jedna trzecia wszystkich pacjentów w stanie ostrym z prawidłowymi parametrami życiowymi w chwili przybycia doświadcza pogorszenia parametrów życiowych w ciągu pierwszych 24 godzin. Może to potencjalnie prowadzić do tragicznych konsekwencji dla tych pacjentów, ponieważ ryzyko pogorszenia występuje we wszystkich stopniach ciężkości. Wykorzystanie systemów monitorowania pacjentów w rozproszonych i współdzielonych środowiskach pracy SOR i oddziałów ostrych może pomóc w zidentyfikowaniu niektórych przyczyn niepowodzeń w ratowaniu pacjentów. Zatem ilościowe określenie zakresu, w jakim pacjent jest monitorowany, może być pomocne w wypełnieniu obecnej luki między stosowaniem automatycznego i ręcznego monitorowania, ponieważ praca kliniczna będzie nadal zależała od ukrytej wiedzy i intuicji.

Ustanowiono kilka systemów i protokołów, aby szybko radzić sobie ze zidentyfikowanym pogorszeniem. Większość systemów boryka się z problemami przestrzegania zaleceń lekarskich i trudno je ocenić na bieżąco, aw niektórych przypadkach pielęgniarki nie zauważyły ​​nieprawidłowości u 43% pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie. Chociaż trajektorie parametrów życiowych pacjentów zostały uznane za ważniejsze niż początkowa wartość punktacji, większość szeroko stosowanych systemów Track and Trigger nie ma aspektu czasowego. Co więcej, ograniczona liczba tych systemów Track and Trigger została zintegrowana z systemami wspomagania decyzji klinicznych w czasie rzeczywistym, które nie ewoluowały zbytnio w ostatnich dziesięcioleciach.

PDWS radzi sobie z tymi wyzwaniami, agregując i podsumowując wszystkie parametry życiowe mierzone za pomocą monitorów pacjenta na SOR podczas bieżącej hospitalizacji, aby intuicyjnie przedstawić stan i trajektorię. Badacze zamierzają ustalić, czy udostępnienie systemu PDWS pielęgniarkom i lekarzom na całym SOR poprawia ich zdolność do identyfikacji pacjentów zagrożonych pogorszeniem. Aby dokonać tej oceny, PDWS zostanie oceniony w randomizowanym badaniu klastrowym (CRT) w dwóch ośrodkach SOR w Danii. CRT składa się z trzech 5-tygodniowych interwencji i trzech 5-tygodniowych okresów kontrolnych, oddzielonych co najmniej tygodniowym okresem wymywania. Głównym rezultatem jest pogorszenie stanu wewnątrzszpitalnego – definiowane jako przeniesienie na oddział intensywnej terapii, niewydolność serca/oddechowa lub śmierć. Wpływ PDWS zostanie oceniony przez porównanie proporcji zdarzeń w każdej grupie badawczej przy użyciu testu chi-kwadrat Pearsona na tych dwóch próbkach. Ponadto do oceny efektów technicznych i ekonomicznych wykorzystuje się Model Akceptacji Technologii oraz Model Oceny Telemedycyny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dania, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Dania, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w stanie krytycznym, którzy umierają podczas przyjęcia
  • Pacjenci ortopedyczni z niewielkimi urazami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Wszystkie parametry życiowe rejestrowane w ramach zwykłej opieki są wykorzystywane do modelowania stanu i trajektorii pacjentów oraz udostępniane klinicystom za pośrednictwem Systemu Ostrzegania o Pogorszeniu Stanu Pacjenta w gabinetach pielęgniarskich i lekarskich.
Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy w okresie interwencji będą mieli prezentację parametrów życiowych na PDWS oprócz istniejących systemów monitorowania pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie w szpitalu
Ramy czasowe: Długość karnetu (1-7 dni)
Zdefiniowane jako przeniesienie na oddział intensywnej terapii, niewydolność serca/oddechowa i śmiertelność wewnątrzszpitalna. Zdarzenia są analizowane przez ekspertów w celu wykluczenia przypadków spodziewanego pogorszenia w momencie przybycia.
Długość karnetu (1-7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt ekonomiczny PDWS
Ramy czasowe: 35 tygodni
Efektywna pod względem kosztów analiza oszczędności w DKK między różnicami w głównych wynikach w grupach interwencyjnych i kontrolnych badania podczas inspekcji stowarzyszeń DRG.
35 tygodni
Akceptacja nowatorskiego systemu monitorowania pacjenta
Ramy czasowe: 35 tygodni
Akceptacja technologii Oparta na modelu ocena postrzegania przez klinicystów użyteczności i łatwości obsługi nowego systemu.
35 tygodni
Skrócenie długości pobytu
Ramy czasowe: Długość karnetu (1-7 dni)
Ocena różnic w długości pobytu odpowiednio pacjentów przyjętych w trakcie interwencji i grup kontrolnych.
Długość karnetu (1-7 dni)
Monitorowanie efektu obciążenia
Ramy czasowe: Długość karnetu (1-7 dni)
Czy automatyczne prezentowanie średniego stopnia ciężkości pacjentów zdefiniowanego zarejestrowanymi parametrami życiowymi wpływa na to, jak bardzo pacjenci są monitorowani podczas ich przyjęcia. Stopień monitorowania zdefiniowany jako obciążenie monitora.
Długość karnetu (1-7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj