- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03375658
환자 악화 경고 시스템 평가 (PDWS)
응급실에서 환자 악화 경고 시스템의 클러스터 무작위 시험
이 프로젝트의 전반적인 목표는 새로운 환자 악화 경고 시스템(PDWS)이 초기 단계에서 악화를 식별하는 임상의의 능력을 향상시킬 수 있는지 조사하여 응급실(ED)에서 예상치 못한 환자 악화의 수를 50% 줄이는 것입니다.
도착 시 정상적인 바이탈 사인을 보이는 모든 급성 의료 환자의 1/3은 처음 24시간 동안 바이탈 사인의 악화를 경험합니다. 모든 중증도 수준에 걸쳐 악화 위험이 존재하기 때문에 잠재적으로 이러한 환자에게 끔찍한 결과를 초래할 수 있습니다. ED 및 급성병동의 분산 및 공유 작업 환경에서 환자 모니터링 시스템을 활용하면 환자 구조에 실패한 몇 가지 이유를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 환자가 모니터링되는 정도를 정량화하는 것은 임상 작업이 암묵적 지식과 직관에 계속 의존할 것이기 때문에 자동 모니터링과 수동 모니터링 사용 사이의 현재 격차를 해소하는 데 도움이 될 수 있습니다.
확인된 열화를 신속하게 처리하기 위해 여러 시스템과 프로토콜이 수립되었습니다. 대부분의 시스템은 임상 순응도 문제로 어려움을 겪고 있으며 즉석에서 평가하기 어렵습니다. 어떤 경우에는 간호사가 악화를 경험하는 환자의 43%에서 이상을 알아차리지 못했습니다. 환자의 활력 징후의 궤적은 초기 점수 값보다 더 중요한 것으로 확인되었지만 널리 사용되는 대부분의 Track and Trigger 시스템은 시간적 측면이 부족합니다. 또한 제한된 수의 추적 및 트리거 시스템이 지난 수십 년 동안 크게 발전하지 않은 실시간 임상 의사 결정 지원 시스템에 통합되었습니다.
PDWS는 진행 중인 입원에서 ED의 환자 모니터로 측정된 모든 중요한 값을 집계하고 요약하여 상태와 궤적을 직관적으로 제시함으로써 이러한 문제를 처리합니다. 조사관은 ED 전체에서 간호사와 의사가 PDWS 시스템을 사용할 수 있도록 하면 악화 위험이 있는 환자를 식별하는 능력이 향상되는지 여부를 결정할 계획입니다. 이 평가를 위해 PDWS는 덴마크의 두 ED 시설에서 클러스터 무작위 시험(CRT)에서 평가됩니다. CRT는 3개의 5주 개입과 3개의 5주 제어 기간으로 구성되며 최소 1주의 휴약 기간으로 구분됩니다. 주요 결과는 중환자실로의 이송, 심장/호흡 부전 또는 사망으로 정의되는 병원 내 악화입니다. PDWS의 효과는 이 두 샘플에 대한 Pearsons의 카이 제곱 테스트를 사용하여 각 연구 부문의 이벤트 비율을 비교하여 평가됩니다. 또한 기술수용모형과 원격의료평가모형을 이용하여 기술적·경제적 효과를 평가한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fyn
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Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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Jylland
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Esbjerg, Jylland, 덴마크, 6700
- Hospital of South Western Jutland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실에 입원한 모든 성인 환자
제외 기준:
- 입원 중 사망한 중환자
- 경미한 부상을 입은 정형외과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
평소 케어
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실험적: 중재 팔
일반 진료의 일부로 등록된 모든 바이탈 사인은 환자 상태 및 궤적을 모델링하는 데 사용되며 간호 및 의사 사무실에서 환자 악화 경고 시스템을 통해 임상의가 사용할 수 있습니다.
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개입 기간에 응급실에 입원한 환자는 기존 환자 모니터링 시스템 외에 PDWS에 바이탈 값이 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원내 악화
기간: 입학 기간(1-7일)
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중환자실로의 이송, 심장/호흡 부전 및 병원 내 사망으로 정의됩니다.
이벤트는 전문가의 검토를 거쳐 도착 시 악화가 예상되는 경우를 제외합니다.
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입학 기간(1-7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDWS의 경제적 효과
기간: 35주
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DRG 연관성을 검사할 때 연구의 중재 및 제어 부문의 주요 결과 차이 간 DKK의 절감에 대한 비용 효율적인 분석.
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35주
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새로운 환자 모니터링 시스템 수용
기간: 35주
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새로운 시스템의 유용성과 사용 용이성에 대한 임상의의 인식에 대한 기술 수용 모델 기반 평가.
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35주
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체류기간 단축
기간: 입학 기간(1-7일)
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개입 및 대조군 동안 각각 입원한 환자에 대한 체류 기간의 차이 평가.
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입학 기간(1-7일)
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부하 효과 모니터링
기간: 입학 기간(1-7일)
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등록된 활력 징후로 정의된 환자 평균 중증도의 자동 표시가 입원 중에 환자를 모니터링하는 정도에 영향을 줍니까?
모니터 부하로 정의된 모니터링 정도.
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입학 기간(1-7일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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