Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системы предупреждения пациента об ухудшении состояния (PDWS)

20 февраля 2021 г. обновлено: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Кластерное рандомизированное исследование системы предупреждения об ухудшении состояния пациента в отделениях неотложной помощи

Общая цель проекта — сократить количество неожиданных ухудшений состояния пациентов на 50 % в отделениях неотложной помощи (ED) путем изучения того, могут ли новые системы предупреждения об ухудшении состояния пациентов (PDWS) улучшить способность клиницистов выявлять ухудшение состояния на более ранней стадии.

Треть всех неотложных медицинских пациентов с нормальными показателями жизнедеятельности при поступлении испытывают ухудшение показателей жизнедеятельности в течение первых 24 часов. Это потенциально может привести к тяжелым последствиям для этих пациентов, поскольку риск ухудшения состояния присутствует на всех уровнях тяжести. Использование систем мониторинга пациентов в рассредоточенных и общих рабочих средах отделений неотложной помощи и отделений неотложной помощи может помочь выявить некоторые причины неудач в спасении пациентов. Таким образом, количественная оценка степени наблюдения за пациентом может помочь преодолеть существующий разрыв между использованием автоматического и ручного мониторинга, поскольку клиническая работа будет по-прежнему зависеть от неявных знаний и интуиции.

Было создано несколько систем и протоколов для быстрой борьбы с выявленным ухудшением состояния. Большинство систем борются с проблемами клинической приверженности, и их трудно оценить на лету, а в некоторых случаях медсестры не заметили отклонений от нормы у 43% пациентов, у которых наблюдалось ухудшение состояния. Хотя траектории основных показателей жизнедеятельности пациентов были определены как более важные, чем исходное значение оценки, в большинстве широко используемых систем Track and Trigger отсутствует временной аспект. Кроме того, ограниченное количество этих систем Track and Trigger было интегрировано в системы поддержки принятия клинических решений в режиме реального времени, которые не претерпели значительных изменений за последние десятилетия.

PDWS решает эти проблемы путем агрегирования и суммирования всех жизненно важных показателей, измеренных с помощью мониторов пациентов отделения неотложной помощи при текущем поступлении, для интуитивного представления состояния и траектории. Исследователи намерены определить, улучшит ли предоставление системы PDWS медсестрам и врачам всего отделения неотложной помощи их способность выявлять пациентов с риском ухудшения состояния. Чтобы сделать эту оценку, PDWS будет оцениваться в рамках кластерного рандомизированного исследования (CRT) в двух учреждениях неотложной помощи в Дании. CRT состоит из трех 5-недельных интервенций и трех 5-недельных контрольных периодов, разделенных периодом вымывания продолжительностью не менее одной недели. Первичным исходом является ухудшение внутрибольничного состояния, определяемое как перевод в отделение интенсивной терапии, сердечная/дыхательная недостаточность или смерть. Эффект PDWS будет оцениваться путем сравнения долей событий в каждой группе исследования с использованием критерия хи-квадрат Пирсона для этих двух выборок. Кроме того, технические и экономические эффекты оцениваются с использованием модели принятия технологии и модели оценки телемедицины.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Дания, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Дания, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  • Критически больные пациенты, которые умирают во время госпитализации
  • Ортопедические больные с легкими травмами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Обычный уход
Экспериментальный: Рука вмешательства
Все показатели жизнедеятельности, зарегистрированные в рамках обычного ухода, используются для моделирования состояния и траекторий пациентов и предоставляются врачам через Систему предупреждения об ухудшении состояния пациента в кабинетах медсестер и врачей.
Жизненные показатели пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи в период вмешательства, будут представлены в PDWS в дополнение к существующим системам мониторинга пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничное ухудшение
Временное ограничение: Продолжительность приема (1-7 дней)
Определяется как перевод в отделения интенсивной терапии, сердечная/дыхательная недостаточность и внутрибольничная смертность. События проверяются экспертами, чтобы исключить случаи ожидаемого ухудшения на момент прибытия.
Продолжительность приема (1-7 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономический эффект от PDWS
Временное ограничение: 35 недель
Экономически эффективный анализ экономии DKK между различиями в первичных исходах в интервенционных и контрольных группах исследования при проверке ассоциаций DRG.
35 недель
Принятие новой системы мониторинга пациентов
Временное ограничение: 35 недель
Модель принятия технологии основана на оценке восприятия клиницистами полезности и простоты использования новой системы.
35 недель
Сокращение срока пребывания
Временное ограничение: Продолжительность приема (1-7 дней)
Оценка различий в продолжительности пребывания пациентов, госпитализированных во время вмешательства и контрольной группы соответственно.
Продолжительность приема (1-7 дней)
Контроль эффекта нагрузки
Временное ограничение: Продолжительность приема (1-7 дней)
Влияет ли автоматическое представление пациентов средней степени тяжести, определяемой по зарегистрированным показателям жизнедеятельности, на объем наблюдения за пациентами во время их поступления. Степень контроля определяется нагрузкой монитора.
Продолжительность приема (1-7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться