Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het waarschuwingssysteem voor verslechtering van de patiënt (PDWS)

20 februari 2021 bijgewerkt door: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Cluster gerandomiseerde studie van het waarschuwingssysteem voor patiëntverslechtering op spoedeisende hulpafdelingen

Het algemene doel van het project is om het aantal onverwachte verslechteringen van de patiënt met 50% te verminderen op spoedeisende hulpafdelingen (SEH) door te onderzoeken of de nieuwe Patient Deterioration Warning Systems (PDWS) het vermogen van clinici kan verbeteren om verslechtering in een eerder stadium te identificeren.

Een derde van alle acute medische patiënten met normale vitale functies bij aankomst, ervaart een verslechtering van de vitale functies gedurende de eerste 24 uur. Dit kan mogelijk ernstige gevolgen hebben voor deze patiënten, aangezien het risico op verslechtering aanwezig is bij alle ernstniveaus. Het gebruik van patiëntbewakingssystemen in de verspreide en gedeelde werkomgevingen van SEH's en acute afdelingen kan helpen om enkele redenen te identificeren waarom patiënten niet kunnen worden gered. Het kwantificeren van de mate waarin een patiënt wordt gemonitord, kan dus een hulpmiddel zijn om de huidige kloof tussen het gebruik van geautomatiseerde en handmatige monitoring te overbruggen, aangezien klinisch werk afhankelijk zal blijven van stilzwijgende kennis en intuïtie.

Er zijn verschillende systemen en protocollen opgesteld om geconstateerde verslechtering snel aan te pakken. De meeste systemen worstelen met problemen van klinische therapietrouw en zijn moeilijk ter plekke te beoordelen, en in sommige gevallen merkten verpleegkundigen afwijkingen niet op bij 43% van de patiënten die achteruitgang ondervonden. Hoewel is vastgesteld dat de trajecten van de vitale functies van de patiënt belangrijker zijn dan de initiële scorewaarde, missen de meeste van de veelgebruikte Track- en Trigger-systemen een temporeel aspect. Bovendien is een beperkt aantal van deze Track- en Trigger-systemen geïntegreerd in real-time klinische beslissingsondersteunende systemen, die de afgelopen decennia niet veel zijn geëvolueerd.

De PDWS pakt deze uitdagingen aan door alle vitale waarden die tijdens de lopende opname met de patiëntmonitoren van de spoedeisende hulp worden gemeten, samen te voegen en samen te vatten om intuïtief de toestand en het traject weer te geven. De onderzoekers zijn van plan om te bepalen of het beschikbaar stellen van het PDWS-systeem aan verpleegkundigen en artsen op de hele SEH hun vermogen verbetert om patiënten te identificeren die het risico lopen op achteruitgang. Om deze beoordeling te maken, zal de PDWS worden geëvalueerd in een cluster gerandomiseerde studie (CRT) op twee SEH-faciliteiten in Denemarken. De CRT is gestructureerd in drie interventieperioden van 5 weken en drie controleperioden van 5 weken, gescheiden door een wash-outperiode van ten minste één week. De primaire uitkomst is verslechtering in het ziekenhuis - gedefinieerd als overplaatsing naar de intensive care-afdeling, hart-/ademfalen of overlijden. Het effect van de PDWS zal worden beoordeeld door de proporties van gebeurtenissen in elke onderzoeksarm te vergelijken met behulp van de chi-kwadraattoets van Pearsons op deze twee steekproeven. Verder worden de technische en economische effecten geëvalueerd met behulp van het Technologie Acceptatie Model en het Model voor Beoordeling Telegeneeskunde.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Denemarken, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig zieke patiënten die tijdens hun opname overlijden
  • Orthopedische patiënten met lichte verwondingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie arm
Alle vitale functies die worden geregistreerd als onderdeel van de gebruikelijke zorg, worden gebruikt voor het modelleren van de toestand en het traject van de patiënt en worden beschikbaar gesteld aan clinici via het waarschuwingssysteem voor verslechtering van de patiënt in verpleeg- en artsenpraktijken.
Patiënten die in de interventieperiode op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen, krijgen hun vitale waarden gepresenteerd op het PDWS naast bestaande patiëntbewakingssystemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verslechtering in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Toelatingsduur (1-7 dagen)
Gedefinieerd als overplaatsing naar intensive care-afdelingen, hart-/respiratoire insufficiëntie en ziekenhuissterfte. Gebeurtenissen worden beoordeeld door experts om verwachte gevallen van verslechtering op het moment van aankomst uit te sluiten.
Toelatingsduur (1-7 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Economisch effect van PDWS
Tijdsspanne: 35 weken
Kosteneffectieve analyse van besparingen in DKK tussen verschillen in primaire uitkomsten in interventie- en controlearmen van het onderzoek bij inspectie van DRG-associaties.
35 weken
Acceptatie van nieuw patiëntbewakingssysteem
Tijdsspanne: 35 weken
Acceptatie van technologie Op modellen gebaseerde evaluatie van de perceptie van clinici van het nut en het gebruiksgemak van het nieuwe systeem.
35 weken
Vermindering van de verblijfsduur
Tijdsspanne: Toelatingsduur (1-7 dagen)
Evaluatie van verschillen in verblijfsduur voor patiënten die respectievelijk tijdens de interventie- en controle-armen zijn opgenomen.
Toelatingsduur (1-7 dagen)
Bewaking van het belastingseffect
Tijdsspanne: Toelatingsduur (1-7 dagen)
Heeft de automatische presentatie van de gemiddelde ernst van patiënten, gedefinieerd door geregistreerde vitale functies, invloed op de mate waarin patiënten tijdens hun opname worden gecontroleerd? Mate van bewaking zoals gedefinieerd als monitorbelasting.
Toelatingsduur (1-7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren