Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av advarselssystemet for pasientforringelse (PDWS)

20. februar 2021 oppdatert av: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Randomisert klyngeforsøk av varslingssystemet for pasientforringelse i akuttmottak

Det overordnede målet med prosjektet er å redusere antall uventede pasientforverringer med 50 % ved akuttmottak (ED) ved å undersøke om de nye varslingssystemene for pasientforringelse (PDWS), kan forbedre klinikeres evne til å identifisere forverring på et tidligere stadium.

En tredjedel av alle akutte medisinske pasienter med normale vitale tegn ved ankomst opplever en forverring av vitale funksjoner i løpet av de første 24 timene. Dette kan potensielt føre til alvorlige konsekvenser for disse pasientene, ettersom risikoen for forverring er tilstede på alle alvorlighetsnivåer. Bruken av pasientovervåkingssystemer i de spredte og delte arbeidsmiljøene til akuttmottak og akuttavdelinger kan bidra til å identifisere noen av årsakene til at pasienter ikke kan reddes. Kvantifisering av i hvilken grad en pasient blir overvåket, kan derfor være en hjelp for å bygge bro over det nåværende gapet mellom bruk av automatisert og manuell overvåking, da klinisk arbeid vil fortsette å avhenge av taus kunnskap og intuisjon.

Flere systemer og protokoller er etablert for raskt å håndtere identifiserte forringelser. De fleste systemer sliter med problemer med klinisk etterlevelse og er vanskelige å vurdere på farten, og i noen tilfeller klarte ikke sykepleiere å legge merke til abnormitet hos 43 % av pasientene som opplevde forverring. Selv om banene til pasientenes vitale tegn har blitt identifisert som viktigere enn den første skåringsverdien, mangler de fleste av de mye brukte Track and Trigger-systemene et tidsmessig aspekt. Videre har et begrenset antall av disse Track and Trigger-systemene blitt integrert i sanntids kliniske beslutningsstøttesystemer, som ikke har utviklet seg mye de siste tiårene.

PDWS håndterer disse utfordringene ved å aggregere og oppsummere alle vitale verdier målt med EDs pasientmonitorer i den pågående innleggelsen for intuitivt å presentere tilstand og bane. Etterforskerne har til hensikt å avgjøre om det å gjøre PDWS-systemet tilgjengelig for sykepleiere og leger gjennom hele ED forbedrer deres evne til å identifisere pasienter med risiko for forverring. For å gjøre denne vurderingen vil PDWS bli evaluert i en cluster randomized trial (CRT) ved to ED-institusjoner i Danmark. CRT er strukturert i tre 5-ukers intervensjon og tre 5-ukers kontrollperioder, atskilt med en utvaskingsperiode på minst en uke. Det primære utfallet er forverring på sykehus - definert som overføring til intensivavdeling, hjerte-/åndedrettssvikt eller død. Effekten av PDWS vil bli vurdert ved å sammenligne proporsjonene av hendelser i hver studiearm ved å bruke Pearsons kjikvadrattest på disse to prøvene. Videre vurderes de tekniske og økonomiske effektene ved hjelp av Teknologiakseptmodellen, og Modellen for vurdering av telemedisin.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Danmark, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter innlagt på akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syke pasienter som dør under innleggelsen
  • Ortopediske pasienter med lettere skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Alle vitale tegn som er registrert som en del av vanlig pleie, brukes til å modellere pasienttilstand og -baner og gjøres tilgjengelig for klinikere via varslingssystemet for pasientforringelse på pleie- og legekontorer.
Pasienter innlagt på akuttmottaket i intervensjonsperioden vil få sine vitale verdier presentert på PDWS i tillegg til eksisterende pasientovervåkingssystemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forverring på sykehus
Tidsramme: Opptakslengde (1-7 dager)
Definert som overføring til intensivavdelinger, hjerte-/respirasjonssvikt og sykehusdødelighet. Hendelser gjennomgås av eksperter for å utelukke tilfeller som forventes forverring ved ankomst.
Opptakslengde (1-7 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk effekt av PDWS
Tidsramme: 35 uker
Kostnadseffektiv analyse av besparelser i DKK mellom forskjeller i primære resultater i intervensjon og kontrollarmer av studien ved inspeksjon av DRG-foreninger.
35 uker
Aksept av nytt pasientovervåkingssystem
Tidsramme: 35 uker
Teknologiaksept Modellbasert evaluering av klinikernes oppfatning av det nye systemets nytte og brukervennlighet.
35 uker
Reduksjon i liggetid
Tidsramme: Opptakslengde (1-7 dager)
Evaluering av forskjeller i liggetid for pasienter innlagt under henholdsvis intervensjon og kontrollarm.
Opptakslengde (1-7 dager)
Overvåking av belastningseffekt
Tidsramme: Opptakslengde (1-7 dager)
Påvirker den automatiske presentasjonen av pasientens gjennomsnittlige alvorlighetsgrad definert av registrerte vitale tegn hvor mye pasienter overvåkes under innleggelsen. Grad av overvåking som definert som monitorbelastning.
Opptakslengde (1-7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere