患者恶化预警系统的评估 (PDWS)
2021年2月20日 更新者：Thomas Schmidt、University of Southern Denmark
急诊科患者恶化预警系统的整群随机试验
该项目的总体目标是通过调查新型患者恶化警告系统 (PDWS) 是否可以提高临床医生在早期阶段识别恶化的能力，将急诊科 (ED) 意外患者恶化的数量减少 50%。
在到达时生命体征正常的所有急性内科患者中，有三分之一在最初的 24 小时内出现生命体征恶化。 这可能会给这些患者带来可怕的后果，因为所有严重程度都存在恶化的风险。 在 ED 和急症病房分散和共享的工作环境中使用患者监测系统可能有助于确定未能抢救患者的一些原因。 因此，量化患者被监测的程度可能有助于弥合当前使用自动监测和手动监测之间的差距，因为临床工作将继续依赖于隐性知识和直觉。
已经建立了几个系统和协议来迅速处理已识别的恶化。 大多数系统都在努力解决临床依从性问题，并且难以即时评估，在某些情况下，护士没有注意到 43% 病情恶化的患者的异常情况。 尽管患者生命体征的轨迹已被确定为比初始评分值更重要，但大多数广泛使用的跟踪和触发系统都缺乏时间方面的信息。 此外，有限数量的此类跟踪和触发系统已集成到实时临床决策支持系统中，该系统在过去几十年中没有太大发展。
PDWS 通过汇总和总结 ED 患者监护仪在持续入院时测量的所有生命值来应对这些挑战，以直观地呈现状态和轨迹。 研究人员打算确定在整个 ED 中向护士和医生提供 PDWS 系统是否会提高他们识别有恶化风险的患者的能力。 为进行此评估，PDWS 将在丹麦的两个 ED 设施的集群随机试验 (CRT) 中进行评估。 CRT 由三个 5 周的干预期和三个 5 周的控制期组成，由至少一周的清除期分开。 主要结果是住院恶化——定义为转移到重症监护病房、心脏/呼吸衰竭或死亡。 将通过对这两个样本使用 Pearsons 卡方检验比较每个研究组中事件的比例来评估 PDWS 的影响。 此外，使用技术接受模型和远程医疗评估模型评估技术和经济效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fyn
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Odense、Fyn、丹麦、5000
- Odense University Hospital
-
-
Jylland
-
Esbjerg、Jylland、丹麦、6700
- Hospital of South Western Jutland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急诊科收治的所有成年患者
排除标准：
- 入院途中死亡的危重病人
- 骨科轻伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
日常护理
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实验性的：干预臂
作为常规护理一部分注册的所有生命体征都用于模拟患者状态和轨迹，并通过护士和医生办公室的患者恶化警告系统提供给临床医生。
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除了现有的患者监测系统外，在干预期间进入急诊科的患者的生命值将显示在 PDWS 上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内恶化
大体时间：入学时间（1-7天）
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定义为转移到重症监护病房、心脏/呼吸衰竭和住院死亡率。
事件由专家审查，以排除预计在到达时会恶化的病例。
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入学时间（1-7天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PDWS的经济效果
大体时间：35周
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在检查 DRG 关联时，对研究的干预和控制臂的主要结果差异之间的 DKK 节省进行成本效益分析。
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35周
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验收新型患者监护系统
大体时间：35周
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基于技术接受模型的评估临床医生对新系统的实用性和易用性的看法。
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35周
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缩短停留时间
大体时间：入学时间（1-7天）
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分别评估干预组和对照组入院患者的住院时间差异。
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入学时间（1-7天）
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监控负载效果
大体时间：入学时间（1-7天）
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由登记的生命体征定义的患者平均严重程度的自动呈现是否会影响患者在入院期间接受监测的程度。
监控程度定义为监控负载。
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入学时间（1-7天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Schmidt T, Bech CN, Brabrand M, Wiil UK, Lassen A. Factors related to monitoring during admission of acute patients. J Clin Monit Comput. 2017 Jun;31(3):641-649. doi: 10.1007/s10877-016-9876-y. Epub 2016 Apr 12.
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- Smith GB, Prytherch DR, Schmidt P, Featherstone PI, Knight D, Clements G, Mohammed MA. Hospital-wide physiological surveillance-a new approach to the early identification and management of the sick patient. Resuscitation. 2006 Oct;71(1):19-28. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.008. Epub 2006 Aug 30.
- Gorges M, Staggers N. Evaluations of physiological monitoring displays: a systematic review. J Clin Monit Comput. 2008 Feb;22(1):45-66. doi: 10.1007/s10877-007-9106-8. Epub 2007 Dec 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月18日
初级完成 (实际的)
2019年4月8日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月20日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PDWS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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