乳がん患者の乳房温度を評価するパイロット研究
乳房切除術および再建術の設定における皮膚の乳房温度を評価するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
多くの要因が、乳房切除術および乳房再建後の転帰に影響を与えます。 皮膚感覚、瘢痕形成の程度、乳首の突出、および全体的な外観は、患者の満足度とよく相関しています。 しかし、乳房切除および再建後の皮膚温度の重要性に関するデータはほとんどありません。 私たちの研究者は、多くの患者が再建された乳房が冷たいと報告しており、これが不満の原因であると述べている. これらの患者では、1) 再構築された乳房の皮膚が冷たく、もしそうであれば、2) これを改善するために何かできるかどうかは不明です. 私たちの研究者は、乳房切除と再建後に皮膚の乳房温度が変化する可能性があるという仮説を立てています。 これは、再構成技術およびその他の患者要因に依存する場合があります。 このパイロット研究では、研究者は、乳房切除および再建後の皮膚乳房温度を評価するための技術を確立することを目指しています。 私たちの研究者は、乳房切除と再建後の乳房皮膚温度の理解を深めるためのベースラインデータを確立したいと考えています.
私たちの長期的な目標は、乳房の皮膚温度が患者の満足度にどのように寄与するかを評価することです。 私たちの研究者はまた、手術後に乳房が冷たくなるリスクがある患者を特定したいと考えています. 最後に、私たちの調査員は、この問題を修正し、患者の満足度を向上させるための技術を評価する前向き試験を設定します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 再建後の患者の場合：Duke で乳房切除術と乳房再建を受け、再建後 3 か月以内および再建後 5 年以内に診療所に来ているすべての患者。
除外基準:
- あらゆる種類の転移性悪性腫瘍。
- -乳房切除術および再建前の乳房インプラント増強の歴史を持つ被験者。
- -インフォームドコンセントを与えることができない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：片側乳房再建
再建された乳房から温度測定値が取得され、再建されていない乳房と比較されます。
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複数の測定値は、耳、胸、胸、腹部、および手から取得されます。
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実験的：両側乳房再建
再構成された両方の乳房から温度測定値が得られ、比較のためにコア温度も測定されます。
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複数の測定値は、耳、胸、胸、腹部、および手から取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房再建後の皮膚温度の変化
時間枠：手術後6ヶ月
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温度測定
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00084743
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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