유방암 환자의 유방 온도를 평가하는 파일럿 연구
유방 절제술 및 재건 설정에서 피부 유방 온도를 평가하는 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
많은 요인들이 유방절제술과 유방재건 후 결과에 영향을 미칩니다. 피부 감각, 흉터 형성 정도, 유두 돌출 및 전반적인 외모는 환자 만족도와 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 유방 절제술 및 재건술 후 피부 온도의 중요성에 대한 데이터는 거의 없습니다. 우리 조사관들은 많은 환자들이 재건된 유방이 차갑다고 보고하고 이것이 불만의 원인이라고 지적했습니다. 이 환자들에서 1) 재건된 유방 피부가 차갑다면 2) 이를 개선하기 위해 할 수 있는 일이 있는지 확실하지 않습니다. 우리 연구자들은 피부 유방 온도가 유방 절제술 및 재건 후에 변경될 수 있다는 가설을 세웁니다. 이것은 재건 기술 및 기타 환자 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 이 파일럿 연구에서 우리 조사관은 유방 절제술 및 재건 후 피부 유방 온도를 평가하는 기술을 확립하는 것을 목표로 합니다. 우리 조사관은 유방 절제술 및 재건 후 유방 피부 온도에 대한 이해를 발전시키기 위해 기준 데이터를 확립하기를 희망합니다.
우리의 장기 목표는 피부 유방 온도가 환자 만족도에 어떻게 기여할 수 있는지 평가하는 것입니다. 우리 조사관은 또한 어떤 환자가 수술 후 유방이 식을 위험이 있는지 확인하기를 희망합니다. 마지막으로, 조사관은 이 문제를 수정하고 환자 만족도를 향상시키기 위해 기술을 평가하는 전향적 시험을 설정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재건 후 환자의 경우: 듀크에서 유방 절제술 및 유방 재건을 시행하고 재건 후 3개월 이내 및 재건 후 5년 이내에 병원에 방문하는 모든 환자.
제외 기준:
- 모든 종류의 전이성 악성 종양.
- 유방절제술 및 재건술 이전에 유방 보형물 확대술을 받은 이력이 있는 피험자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일방적 인 유방 재건
온도 측정은 재건된 유방에서 얻어지고 재건되지 않은 유방과 비교됩니다.
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귀, 가슴, 유방, 복부 및 손에서 여러 측정값을 얻습니다.
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실험적: 양측 유방 재건
재건된 두 유방 모두에서 온도 측정값을 얻었고 비교를 위해 심부 온도도 측정했습니다.
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귀, 가슴, 유방, 복부 및 손에서 여러 측정값을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 재건 후 피부 온도 변화
기간: 수술 후 6개월
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온도 측정
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00084743
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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