炎症性腸疾患の病因における化学環境の役割 (CHIMICI)
2019年2月12日 更新者：University Hospital, Lille
クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患 (IBD) は、腸粘膜の慢性炎症を引き起こす多因子疾患です。 彼らの病因はまだ不明です。 最近、それらの病態生理学の理解における大きな進歩により、それらを遺伝的に感受性のある患者に発生する異種多遺伝子性疾患として定義することが可能になりました。 しかし、遺伝的感受性全体が IBD の発症を説明するものではなく、いくつかのデータは、まだ特定されていない環境要因の関与を支持するものです。
この臨床試験の目的は次のとおりです。
- 主な目的として: 腸の恒常性、特に炎症過程と小胞体ストレスに対する環境汚染物質の影響を判断すること。
- 二次的な目的として、環境化学化合物に対する腸粘膜の遺伝的感受性をヒトで評価すること（すなわち、 異物)、その個人間変動、および IBD の病因への潜在的な関与。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
148
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3つのグループに分けられた600:
- 潰瘍性大腸炎患者200名
- クローン病患者200人
- 炎症性腸疾患を患っておらず、経過観察のために大腸内視鏡検査が必要な 200 人の対照患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -クローン病または潰瘍性大腸炎を患っており、4年以内に放射線検査および/または内視鏡検査によって診断、確認された、または炎症性腸疾患を患っていない「対照」患者（腹痛および/または持続性下痢のある患者、または癌のために結腸鏡検査が必要な患者消化管診断）
- 経過観察の一環として大腸内視鏡検査が必要な患者
- 社会保険加入。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 緊急の人
- -インフォームドコンセントを理解、読み取り、および/または署名できない人
- 最近、併発エピソードがあった患者 (例えば、最近の下痢 ...)
- 自由を奪われた人々
- 法的保護の地位により保護される者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クローン病患者
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コントロール患者
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潰瘍性大腸炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の 3 つのグループ間の汚染物質に対する生検の炎症反応の比較。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3群の患者の腸粘膜における生体異物の解毒に関与する遺伝子の発現パターンの比較。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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観察された遺伝的多様性の分子起源と結果の研究。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2019年1月24日
研究の完了 (実際)
2019年1月24日
試験登録日
最初に提出
2017年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。