Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til det kjemiske miljøet i patogenesen av inflammatorisk tarmsykdom (CHIMICI)

12. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Lille

Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er multifaktorielle sykdommer som fører til kronisk betennelse i tarmslimhinnen. Etiologien deres er fortsatt ukjent. Nylig har store fremskritt i forståelsen av deres patofysiologi tillatt å definere dem som heterogene polygene sykdommer, som forekommer hos genetisk mottakelige pasienter. Imidlertid forklarer ikke hele den genetiske følsomheten utviklingen av IBD, og ​​flere data argumenterer for involvering av miljøfaktorer, som gjenstår å identifisere.

Målet med denne kliniske studien er:

  1. Som hovedmål: Å bestemme effekten av miljøgifter på intestinal homeostase og spesielt på inflammatoriske prosesser og endoplasmatisk retikulumstress.
  2. Som sekundært mål, å vurdere hos mennesker den genetiske følsomheten til tarmslimhinnen for miljøkjemiske forbindelser (dvs. xenobiotika), dens interindividuelle variasjon, og dens potensielle involvering i patogenesen av IBD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

600 fordelt på 3 grupper:

  • 200 pasienter med ulcerøs kolitt
  • 200 pasienter med Crohns sykdom
  • 200 kontrollpasienter som ikke lider av inflammatorisk tarmsykdom og hvis oppfølging krever realisering av en koloskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er minst 18 år
  2. Har Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, diagnostisert, bekreftet ved radiologisk og/eller endoskopisk undersøkelse innen 4 år eller «kontroll»-pasient som ikke lider av inflammatorisk tarmsykdom (pasient med magesmerter og/eller vedvarende diaré, eller pasient som trenger koloskopi for kreft i diagnose av fordøyelseskanalen)
  3. Pasienter som trenger koloskopi som en del av medisinsk oppfølging
  4. Sosialforsikret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner
  2. Ammende kvinner
  3. Mennesker i nødstilfelle
  4. Personer som ikke kan forstå, lese og/eller signere informert samtykke
  5. Pasienter som nylig har hatt en interkurrent episode (f.eks. nylig diaré ...)
  6. Personer frarøvet sin frihet
  7. Personer som er beskyttet av en juridisk beskyttelsesstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Crohns sykdom
Annen: Samle blod, urin og tarmbiopsier
Kontroller pasienter
Annen: Samle blod, urin og tarmbiopsier
Pasienter med ulcerøs kolitt
Annen: Samle blod, urin og tarmbiopsier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av inflammatorisk respons av biopsier på forurensninger mellom de 3 pasientgruppene.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av uttrykksmønster for gener involvert i avgiftning av xenobiotika i tarmslimhinnen mellom de 3 pasientgruppene.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av molekylær opprinnelse og konsekvenser av den observerte genetiske variasjonen.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009_13
  • 2010-A00056-33 (ANNEN: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere