염증성 장 질환의 병인에서 화학적 환경의 역할 (CHIMICI)
2019년 2월 12일 업데이트: University Hospital, Lille
크론병 및 궤양성 대장염을 포함하는 염증성 장 질환(IBD)은 장 점막의 만성 염증을 유발하는 다인성 질병입니다. 그들의 병인은 아직 알려지지 않았습니다. 최근 병태생리학에 대한 이해가 크게 발전하여 유전적으로 민감한 환자에서 발생하는 이종 다유전자성 질병으로 정의할 수 있게 되었습니다. 그러나 전체 유전적 감수성은 IBD의 발달을 설명하지 못하며 몇몇 데이터는 확인해야 할 환경적 요인의 관여를 지지한다고 주장합니다.
이 임상 시험의 목적은 다음과 같습니다.
- 주요 목적: 환경 오염 물질이 장의 항상성, 특히 염증 과정 및 소포체 스트레스에 미치는 영향을 확인합니다.
- 2차 목적으로, 인간에서 환경 화학 화합물(즉, xenobiotics), 개인 간 가변성 및 IBD의 병인에 대한 잠재적 관련.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
600개를 3개 그룹으로 나눕니다.
- 궤양성 대장염 환자 200명
- 크론병 환자 200명
- 염증성 장 질환을 앓지 않고 후속 관찰을 위해 대장내시경을 구현해야 하는 대조군 환자 200명
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 4년 이내에 방사선 및/또는 내시경 검사로 진단, 확인된 크론병 또는 궤양성 대장염이 있거나 염증성 장 질환을 앓지 않는 "대조군" 환자(복통 및/또는 지속적인 설사가 있는 환자 또는 소화관 진단)
- 의학적 후속 조치의 일환으로 대장내시경이 필요한 환자
- 사회 보험.
제외 기준:
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 긴급 상황에 처한 사람들
- 정보에 입각한 동의를 이해, 읽기 및/또는 서명할 수 없는 사람
- 최근에 중간 에피소드(예: 최근 설사 ...)가 있었던 환자
- 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호 지위로 보호받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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크론병 환자
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대조군 환자
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궤양성 대장염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 그룹의 환자들 간의 오염 물질에 대한 생검의 염증 반응 비교.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3군 환자의 장 점막에서 제노바이오틱스 해독에 관여하는 유전자의 발현양상 비교.
기간: 기준선
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관찰된 유전적 다양성의 분자 기원 및 결과에 대한 연구.
기간: 기준선
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국