Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de chemische omgeving bij de pathogenese van inflammatoire darmaandoeningen (CHIMICI)

12 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Inflammatoire darmziekten (IBD), waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, zijn multifactoriële ziekten die leiden tot chronische ontsteking van het darmslijmvlies. Hun etiologie is nog onbekend. Onlangs hebben grote vorderingen in het begrip van hun pathofysiologie het mogelijk gemaakt om ze te definiëren als heterogene polygene ziekten, die voorkomen bij genetisch gevoelige patiënten. De hele genetische vatbaarheid verklaart echter niet de ontwikkeling van IBD en verschillende gegevens pleiten voor de betrokkenheid van omgevingsfactoren, die nog moeten worden geïdentificeerd.

De doelstellingen van deze klinische studie zijn:

  1. Als hoofddoelstelling: Het bepalen van de effecten van milieuverontreinigende stoffen op intestinale homeostase en in het bijzonder op ontstekingsproces en endoplasmatisch reticulumstress.
  2. Als secundair doel, om bij de mens de genetische gevoeligheid van het darmslijmvlies voor chemische verbindingen uit het milieu (d.w.z. xenobiotica), de interindividuele variabiliteit en de mogelijke betrokkenheid bij de pathogenese van IBD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

600 verdeeld in 3 groepen:

  • 200 patiënten met colitis ulcerosa
  • 200 patiënten met de ziekte van Crohn
  • 200 controlepatiënten die niet lijden aan inflammatoire darmaandoeningen en van wie de follow-up een coloscopie vereist

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die minstens 18 jaar oud zijn
  2. Heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, gediagnosticeerd, bevestigd door radiologisch en/of endoscopisch onderzoek binnen 4 jaar of "Controle" patiënt die niet lijdt aan inflammatoire darmziekte (patiënt met buikpijn en/of aanhoudende diarree, of patiënt die coloscopie nodig heeft voor kanker van de diagnose spijsverteringskanaal)
  3. Patiënten die coloscopie nodig hebben als onderdeel van hun medische follow-up
  4. Sociaal verzekerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw
  2. Vrouwen die borstvoeding geven
  3. Mensen in nood
  4. Personen die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen, lezen en/of ondertekenen
  5. Patiënten die onlangs een bijkomende episode hebben gehad (bijv. Recente diarree ...)
  6. Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  7. Personen beschermd door een rechtsbeschermingsstatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Crohn
Ander: Verzamel bloed, urine en darmbiopten
Controleer patiënten
Ander: Verzamel bloed, urine en darmbiopten
Patiënten met colitis ulcerosa
Ander: Verzamel bloed, urine en darmbiopten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de ontstekingsreactie van biopsieën op verontreinigende stoffen tussen de 3 groepen patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van expressiepatroon van genen die betrokken zijn bij xenobiotica-ontgifting in darmslijmvlies tussen de 3 groepen patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie van de moleculaire oorsprong en gevolgen van de waargenomen genetische variabiliteit.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009_13
  • 2010-A00056-33 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren