化学环境在炎症性肠病发病机制中的作用 (CHIMICI)
2019年2月12日 更新者：University Hospital, Lille
包括克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病 (IBD) 是导致肠粘膜慢性炎症的多因素疾病。 他们的病因仍然未知。 最近，对其病理生理学的理解取得了重大进展，可以将它们定义为异基因多基因疾病，发生在遗传易感患者中。 然而，整体遗传易感性并不能解释 IBD 的发展，一些数据支持环境因素的参与，这仍有待确定。
该临床试验的目的是：
- 主要目标：确定环境污染物对肠道稳态的影响，尤其是对炎症过程和内质网应激的影响。
- 作为次要目标，评估人类肠粘膜对环境化合物（即 异生素），它的个体差异，以及它在 IBD 发病机制中的潜在参与。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
600 分为 3 组：
- 200例溃疡性结肠炎患者
- 200 名克罗恩病患者
- 200 名未患炎症性肠病且随访需要进行结肠镜检查的对照患者
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的患者
- 患有克罗恩病或溃疡性结肠炎，并在 4 年内通过放射学和/或内窥镜检查确诊或“对照”患者未患有炎症性肠病（腹痛和/或持续性腹泻患者，或因癌症需要结肠镜检查的患者）消化道诊断）
- 需要结肠镜检查作为医疗随访一部分的患者
- 社会保险。
排除标准：
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 紧急情况下的人
- 无法理解、阅读和/或签署知情同意书的人
- 最近有并发发作的患者（例如最近腹泻......）
- 被剥夺自由的人
- 受法律保护地位保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
克罗恩病患者
|
|
|
对照患者
|
|
|
溃疡性结肠炎患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
3组患者活检标本对污染物的炎症反应比较。
大体时间：基线
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较3组患者肠黏膜异物解毒相关基因的表达模式。
大体时间：基线
|
基线
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究观察到的遗传变异的分子起源和后果。
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月24日
研究完成 (实际的)
2019年1月24日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月12日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.