Kemiallisen ympäristön rooli tulehduksellisen suolistosairauden patogeneesissä (CHIMICI)
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, ovat monitekijäisiä sairauksia, jotka johtavat krooniseen suolen limakalvon tulehdukseen. Niiden etiologia on edelleen tuntematon. Viime aikoina merkittävät edistysaskeleet niiden patofysiologian ymmärtämisessä ovat mahdollistaneet niiden määrittelemisen heterogeenisiksi polygeenisiksi sairauksiksi, joita esiintyy geneettisesti herkillä potilailla. Koko geneettinen herkkyys ei kuitenkaan selitä IBD:n kehittymistä, ja useat tiedot puoltavat ympäristötekijöiden osallistumista, jotka ovat vielä tunnistamatta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Päätavoitteena: Selvittää ympäristösaasteiden vaikutukset suoliston homeostaasiin ja erityisesti tulehdusprosessiin ja endoplasmiseen verkkokalvon stressiin.
- Toissijaisena tavoitteena on arvioida ihmisellä suolen limakalvon geneettistä herkkyyttä ympäristön kemiallisille yhdisteille (esim. ksenobiootit), sen yksilöiden välinen vaihtelevuus ja sen mahdollinen osallistuminen IBD:n patogeneesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
600 jaettu kolmeen ryhmään:
- 200 haavaista paksusuolentulehdusta sairastavaa potilasta
- 200 Crohnin tautia sairastavaa potilasta
- 200 kontrollipotilasta, jotka eivät kärsi tulehduksellisesta suolistosairaudesta ja joiden seuranta vaatii koloskopian toteuttamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Onko Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, diagnosoitu, vahvistettu radiologisella ja/tai endoskooppisella tutkimuksella 4 vuoden sisällä tai "kontrollipotilaalla", jolla ei ole tulehduksellista suolistosairautta (potilaalla on vatsakipua ja/tai jatkuvaa ripulia tai potilas, joka tarvitsee koloskopiaa syövän vuoksi ruoansulatuskanavan diagnoosi)
- Potilaat, jotka tarvitsevat koloskopiaa osana lääketieteellistä seurantaa
- Sosiaalivakuutettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Ihmisiä hätätilanteessa
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään, lukemaan ja/tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut väliaikainen episodi (esim. äskettäinen ripuli...)
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Henkilöt, joita suojaa oikeussuoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohnin tautia sairastavat potilaat
|
|
|
Hallitse potilaita
|
|
|
Haavaisen paksusuolitulehduksen potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biopsioiden tulehduksellisen vasteen vertailu saasteille kolmen potilasryhmän välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ksenobioottien detoksifikaatioon osallistuvien geenien ilmentymismallin vertailu suolen limakalvolla kolmen potilasryhmän välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimus molekyylialkuperästä ja havaitun geneettisen vaihtelun seurauksista.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009_13
- 2010-A00056-33 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki