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Consommation de fromage et fonction microvasculaire humaine

2 mai 2025 mis à jour par: Lacy Alexander
L'augmentation de la consommation de produits laitiers est associée à de meilleures mesures de la santé des vaisseaux sanguins. Le fromage laitier, cependant, est souvent riche en sodium. Le sodium alimentaire peut altérer la fonction des vaisseaux sanguins. Les chercheurs examinent si et comment le fromage naturel peut protéger contre les altérations de la fonction des vaisseaux sanguins causées par le sodium. Pour cette étude, les participants effectuent quatre périodes d'alimentation contrôlées de 8 jours au cours desquelles ils mangent du fromage (6 oz/jour) ou pas de fromage pendant un régime de base faible en sodium ou riche en sodium. Les participants effectuent des expériences de base tout en suivant leur régime alimentaire personnel normal, puis répètent les expériences à la fin de chaque période d'alimentation contrôlée. Dans certaines de nos expériences, les chercheurs utilisent une technique appelée "microdialyse" (MD). Avec MD, les chercheurs perfusent certains médicaments de recherche dans la peau de l'avant-bras à travers de minuscules tubes qui imitent les capillaires. Ces médicaments MD imitent ou bloquent les substances que le corps fabrique naturellement pour contrôler les petits vaisseaux sanguins de la peau. Les médicaments restent dans des zones de la taille d'un nickel autour du tube et ne pénètrent pas dans le reste du corps. Les chercheurs utilisent également une technique standard appelée "dilatation médiée par le flux" (FMD) qui utilise des brassards de tensiomètre et des ultrasons pour examiner la santé des gros vaisseaux sanguins du corps. La fièvre aphteuse consiste à placer un petit comprimé de nitroglycérine sous la langue pendant une partie du test.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dépistage des sujets sera effectué par le personnel médical du Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) et comprendra un examen physique par un clinicien, une anthropométrie et un profil chimique et lipidique, des fonctions hépatique et rénale. Les participants rencontrent une diététiste professionnelle pour déterminer leurs besoins énergétiques caloriques et identifier leurs préférences alimentaires. L'entretien comprend une enquête sur l'activité physique du sujet au cours des 7 jours précédents.

Les sujets subiront des expériences de microdialyse de base pour examiner la fonction des vaisseaux sanguins dans la microcirculation cutanée. Les sujets subiront également une évaluation de base de la fonction des muscles lisses endothéliaux et vasculaires des vaisseaux conduits avec une vasodilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD) et de la nitroglycérine sublinguale. Après les expériences de base, les sujets participent à 4 périodes d'alimentation contrôlées, chacune d'une durée de 8 jours. Les périodes d'alimentation contrôlées sont attribuées dans un ordre aléatoire. À la fin de chaque période diététique contrôlée de 8 jours, les sujets répéteront les expériences de microdialyse, la fièvre aphteuse de l'artère brachiale et la réactivité à la nitroglycérine sublinguale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pression systolique assise 120-140 mmHg
  • Pression diastolique assise 70-90 mmHg.
  • Normoglycémique (HbA1C <5,7%)

Critère d'exclusion:

  • Prendre une pharmacothérapie qui modifie le contrôle vasculaire périphérique
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Femmes prenant des contraceptifs (pilules, patchs, injections, etc.) ou un traitement hormonal substitutif
  • Consommation de drogues illicites et/ou récréatives
  • Utilisation de produits contenant de la nicotine (par ex. fumer, mâcher du tabac, etc.)
  • Allergie connue au latex ou aux substances d'investigation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Impact des produits laitiers et du sodium sur la santé microvasculaire
Traverser la conception avec une ligne de base et 4 interventions alimentaires
Le régime alimentaire contient 1 500 mg de sodium par jour, le régime ne contient pas de fromage laitier 8 jours
Le régime alimentaire contient 1 500 mg de sodium par jour, le régime alimentaire contient 6 oz de fromage laitier par jour 8 jours
Le régime alimentaire contient 5 500 mg de sodium par jour, le régime ne contient pas de fromage laitier 8 jours
Le régime alimentaire contient 5 500 mg de sodium par jour, le régime alimentaire contient 6 oz de fromage laitier par jour 8 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité microvasculaire à l'acétylcholine
Délai: 1 heure
Le flux sanguin de la peau est mesuré avec une flux de doppler laser (unités de flux) et normalisée à la conductance vasculaire cutanée en divisant par une pression artérielle moyenne. Log molaire augmentant les concentrations d'acétylcholine est perfusée et des courbes de réponse à la dose sont générées. Les courbes de réponse à la dose ont été analysées pour déterminer la logec50 (log molaire)
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: 8 jours
La pression artérielle est mesurée via l'auscultation brachiale manuellement ou avec un moniteur de soins intensifs. La pression artérielle maximale pendant un cycle cardiaque lorsque le cœur se contracte.
8 jours
Tension artérielle diastolique
Délai: 8 jours
La pression artérielle est mesurée via l'auscultation brachiale manuellement ou avec un moniteur de soins intensifs. La pression artérielle la plus basse pendant un cycle cardiaque lorsque le cœur est entre les battements.
8 jours
Dilatation de l'écoulement
Délai: 8 jours
La dilatation médiée par l'écoulement est mesurée par une sonde à ultrasons Doppler placée à l'artère brachiale.
8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Faible sodium pas de fromage

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