Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Käsekonsum und menschliche mikrovaskuläre Funktion

2. Mai 2025 aktualisiert von: Lacy Alexander
Eine erhöhte Aufnahme von Milchprodukten wird mit verbesserten Messwerten für die Gesundheit der Blutgefäße in Verbindung gebracht. Milchkäse ist jedoch oft reich an Natrium. Nahrungsnatrium kann die Funktion der Blutgefäße beeinträchtigen. Die Forscher untersuchen, ob und wie natürlicher Käse vor natriumbedingten Funktionsstörungen der Blutgefäße schützen kann. Für diese Studie absolvieren die Teilnehmer vier 8-tägige kontrollierte Fütterungsperioden, in denen sie Käse (6 Unzen/Tag) oder keinen Käse während einer natriumarmen oder natriumreichen Basisdiät essen. Die Teilnehmer führen Basisexperimente während ihrer normalen persönlichen Ernährung durch und wiederholen dann die Experimente am Ende jeder kontrollierten Fütterungsperiode. In einigen unserer Experimente verwenden die Forscher eine Technik namens „Mikrodialyse“ (MD). Bei MD perfundieren die Forscher einige Forschungsmedikamente durch winzige Schläuche, die Kapillaren nachahmen, in die Haut am Unterarm. Diese MD-Medikamente ahmen oder blockieren Substanzen, die der Körper auf natürliche Weise herstellt, um die kleinen Blutgefäße in der Haut zu kontrollieren. Die Medikamente verbleiben in nickelgroßen Bereichen um den Schlauch herum und gelangen nicht in den Rest des Körpers. Die Forscher verwenden auch eine Standardtechnik namens "Flow Mediated Dilatation" (FMD), bei der Blutdruckmanschetten und Ultraschall verwendet werden, um den Zustand größerer Blutgefäße im Körper zu untersuchen. FMD beinhaltet das Platzieren einer kleinen Tablette Nitroglycerin unter der Zunge während eines Teils des Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Screening der Probanden wird vom medizinischen Personal des Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) durchgeführt und umfasst eine körperliche Untersuchung durch einen Kliniker, Anthropometrie und ein chemisches und Lipidprofil sowie Leber- und Nierenfunktion. Die Teilnehmer treffen sich mit einem registrierten Ernährungsberater, um ihren kalorischen Energiebedarf zu bestimmen und Lebensmittelpräferenzen zu identifizieren. Das Interview umfasst die Erhebung der körperlichen Aktivität des Subjekts in den vorangegangenen 7 Tagen.

Die Probanden werden grundlegenden Mikrodialyseexperimenten unterzogen, um die Funktion der Blutgefäße in der Mikrozirkulation der Haut zu untersuchen. Die Probanden werden auch eine Grundlinienbewertung der Endothelfunktion der Leitungsgefäße und der glatten Gefäßmuskulatur mit flussvermittelter Vasodilatation (FMD) der Brachialarterie und sublingualem Nitroglycerin durchlaufen. Nach den Basisexperimenten nehmen die Probanden an 4 kontrollierten Fütterungsperioden von jeweils 8 Tagen Dauer teil. Die kontrollierten Fütterungsperioden werden in zufälliger Reihenfolge zugewiesen. Am Ende jeder 8-tägigen kontrollierten Diätperiode werden die Probanden Mikrodialyse-Experimente, Brachialarterien-FMD und Reaktion auf sublinguales Nitroglycerin wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzender systolischer Druck 120-140 mmHg
  • Diastolischer Druck im Sitzen 70-90 mmHg.
  • Normoglykämisch (HbA1C <5,7 %)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme einer Pharmakotherapie, die die periphere Gefäßkontrolle verändert
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Frauen, die Verhütungsmittel (Pillen, Pflaster, Spritzen usw.) oder eine Hormonersatztherapie einnehmen
  • Einnahme von illegalen und/oder Freizeitdrogen
  • Verwendung von nikotinhaltigen Produkten (z. Rauchen, Kautabak usw.)
  • Bekannte Allergie gegen Latex oder Untersuchungssubstanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auswirkungen von Milchprodukten und Natrium auf die mikrovaskuläre Gesundheit
Überqueren Sie das Design mit einer Grundlinie und 4 Ernährungsinterventionen
Nahrungsergänzungsmittel: Natrium ohne Käse
Die Diät enthält 1.500 mg Natrium pro Tag Diät enthält 8 Tage keinen Milchkäse.
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumkäse
Die Diät enthält 1.500 mg Natrium pro Tag Diät enthält 6 Unzen Milchkäse pro Tag 8 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Hoch Natrium ohne Käse
Die Diät enthält 5.500 mg Natrium pro Tag Diät enthält 8 Tage keinen Milchkäse
Nahrungsergänzungsmittel: Hoher Natriumkäse
Die Diät enthält 5.500 mg Natrium pro Tag Diät enthält 6 Unzen Milchkäse pro Tag 8 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Reaktivität gegenüber Acetylcholin
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Hautblutfluss wird mit Laser -Doppler -Flussmetry (Flusseinheiten) gemessen und durch Dividierung durch mittlerer arterieller Druck auf die kutane Gefäßleitfähigkeit normalisiert. Log -molare Zunahme der Acetylcholin -Konzentrationen werden perfundiert und Dosisantwortkurven werden erzeugt. Die Dosisantwortkurven wurden analysiert, um den Logec50 (Log Molar) zu bestimmen
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Tage
Der Blutdruck wird manuell oder mit einem Überwachungsmonitor durch Brachialauskultation gemessen. Der Spitzenblutdruck während eines Herzzyklus, wenn sich das Herz zusammenzieht.
8 Tage
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Tage
Der Blutdruck wird manuell oder mit einem Überwachungsmonitor durch Brachialauskultation gemessen. Der niedrigste Blutdruck während eines Herzzyklus, wenn das Herz zwischen den Schlägen liegt.
8 Tage
Durchfluss -vermittelte Dilatation
Zeitfenster: 8 Tage
Durch die Durchflussvermittlung wird durch Doppler -Ultraschallsonde an der Brachialarterie gemessen.
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lacy Alexander

Mitarbeiter

National Dairy Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY4340
  • 129552 (Andere Kennung: FDA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mikrovaskuläre Dysfunktion

Klinische Studien zur Natrium ohne Käse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren