Spotřeba sýra a lidská mikrovaskulární funkce
2. května 2025 aktualizováno: Lacy Alexander
Zvýšený příjem mléčných výrobků je spojen se zlepšením zdraví krevních cév.
Mléčný sýr má však často vysoký obsah sodíku.
Dietní sodík může narušit funkci krevních cév.
Vědci zkoumají, zda a jak může přírodní sýr chránit před poškozením funkce krevních cév způsobeným sodíkem.
Pro tuto studii účastníci absolvují čtyři 8denní řízená období krmení, ve kterých jedí sýr (6 uncí/den) nebo žádný sýr během diety s nízkým nebo vysokým obsahem sodíku.
Účastníci dokončují základní experimenty na své běžné osobní stravě a poté experimenty opakují na konci každého kontrolovaného období krmení.
V některých našich experimentech vědci používají techniku zvanou "mikrodialýza" (MD).
S MD vědci perfundují některé výzkumné léky do kůže na předloktí pomocí malých hadiček, které napodobují kapiláry.
Tyto MD léky napodobují nebo blokují látky, které tělo přirozeně vytváří, aby ovládalo malé krevní cévy v kůži.
Léky zůstávají v oblastech o velikosti niklu kolem hadičky a nedostanou se do zbytku těla.
Vědci také používají standardní techniku zvanou „flow mediad dilation“ (FMD), která využívá manžety na měření krevního tlaku a ultrazvuk, aby se podívala na zdraví větších krevních cév v těle.
FMD zahrnuje umístění malé tablety nitroglycerinu pod jazyk během části testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Screening subjektu bude provádět zdravotnický personál Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) a bude zahrnovat fyzikální vyšetření klinickým lékařem, antropometrii a chemický a lipidový profil, funkci jater a ledvin. Účastníci se setkají s registrovaným dietologem, aby určili své energetické požadavky na kalorickou energii a určili preference potravin. Rozhovor zahrnuje průzkum fyzické aktivity subjektu za posledních 7 dní.
Subjekty podstoupí základní mikrodialýzové experimenty pro zkoumání funkce krevních cév v kožní mikrocirkulaci. Subjekty také projdou základním hodnocením endotelu cév konduitu a funkce hladkého svalstva cév s vazodilatací zprostředkovanou tokem brachiální artérie (FMD) a sublingválním nitroglycerinem. Po základních experimentech se subjekty účastní 4 řízených period krmení, každé v délce 8 dní. Kontrolované periody krmení jsou přiřazeny v náhodném pořadí. Na konci každého 8denního řízeného dietního období budou subjekty opakovat mikrodialyzační experimenty, FMD brachiální arterie a citlivost na sublingvální nitroglycerin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický tlak v sedě 120-140 mmHg
- Diastolický tlak v sedě 70-90 mmHg.
- normoglykemický (HbA1C <5,7 %)
Kritéria vyloučení:
- Užívání farmakoterapie, která mění kontrolu periferních cév
- Těhotenství
- Kojení
- Ženy užívající antikoncepci (pilulky, náplasti, injekce atd.) nebo hormonální substituční terapii
- Užívání nelegálních a/nebo rekreačních drog
- Užívání produktů obsahujících nikotin (např. kouření, žvýkání tabáku atd.)
- Známá alergie na latex nebo vyšetřovací látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dopad mléka a sodíku na mikrovaskulární zdraví
Překročit design se základní a 4 dietní intervence
|
Strava obsahuje 1 500 mg sodíku za den Dieta neobsahuje mléčný sýr 8 dní
Strava obsahuje 1 500 mg sodíku za den Dieta obsahuje 6 oz mléčných sýrů denně 8 dní
Strava obsahuje 5 500 mg sodíku za den Dieta neobsahuje mléčný sýr 8 dní
Strava obsahuje 5 500 mg sodíku za den Dieta obsahuje 6 oz mléčných sýrů denně 8 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární reaktivita na acetylcholin
Časové okno: 1 hodina
|
Průtok krve kůže se měří laserovou Dopplerovou průtokovou metrií (toky) a normalizován na kožní vaskulární vodivost dělením průměrným arteriálním tlakem.
Log Molární zvyšující se koncentrace acetylcholinu jsou perfundované a generují se křivky odezvy dávky.
K určení logeC50 (log molární) byly analyzovány křivky odezvy dávky.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 8 dní
|
Krevní tlak se měří pomocí brachiální auskultace ručně nebo pomocí monitoru kritické péče.
Vrchol krevního tlaku během srdečního cyklu, když se srdeční stahování stahuje.
|
8 dní
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 8 dní
|
Krevní tlak se měří pomocí brachiální auskultace ručně nebo pomocí monitoru kritické péče.
Nejnižší krevní tlak během srdečního cyklu, když je srdce mezi rytmy.
|
8 dní
|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem
Časové okno: 8 dní
|
Dilatace zprostředkovaná tokem se měří pomocí Dopplerovy ultrazvukové sondy umístěné v brachiální tepně.
|
8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY4340
- 129552 (Jiný identifikátor: FDA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízký sodík bez sýru
-
Martha BiddleDokončeno