A sajtfogyasztás és az emberi mikrovaszkuláris funkció
2025. május 2. frissítette: Lacy Alexander
A megnövekedett tejfogyasztás a vérerek egészségének javulásával jár.
A tejsajt azonban gyakran magas nátriumtartalommal rendelkezik.
Az étrendi nátrium károsíthatja a véredények működését.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a természetes sajt védelmet nyújt-e a nátrium okozta erek működésének károsodása ellen, és hogyan.
Ebben a vizsgálatban a résztvevők négy 8 napos kontrollált táplálkozási periódust teljesítenek, amelyek során sajtot (6 uncia/nap) vagy egyáltalán nem esznek alacsony nátrium- vagy magas nátriumtartalmú étrend mellett.
A résztvevők az alapvonali kísérleteket a szokásos személyes étrendjük mellett végzik el, majd minden egyes kontrollált etetési időszak végén megismétlik a kísérleteket.
Néhány kísérletünkben a kutatók a "mikrodialízis" (MD) nevű technikát alkalmazzák.
Az MD esetében a kutatók a kapillárisokat utánzó apró csövön keresztül egyes kutatási hatóanyagokat az alkar bőrébe perfundálnak.
Ezek az MD-szerek olyan anyagokat utánoznak vagy blokkolnak, amelyeket a szervezet természetesen termel a bőr kis vérereinek szabályozására.
A gyógyszerek nikkel méretű területeken maradnak a cső körül, és nem jutnak be a test többi részébe.
A kutatók egy standard technikát is alkalmaznak, az úgynevezett "áramlásközvetített tágulást" (FMD), amely vérnyomásmérő mandzsetta és ultrahang segítségével vizsgálja a testben lévő nagyobb erek egészségét.
Az FMD magában foglalja egy kis nitroglicerin tabletta nyelv alá helyezését a teszt egy része alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyok szűrését a Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) egészségügyi személyzete végzi el, és magában foglalja a klinikus által végzett fizikai vizsgálatot, az antropometriát, valamint a kémiai és lipidprofilt, a máj- és vesefunkciót. A résztvevők találkoznak egy regisztrált dietetikussal, hogy meghatározzák kalória-energiaszükségletüket és meghatározzák az élelmiszer-preferenciákat. Az interjú tartalmazza az alany fizikai aktivitásának felmérését az elmúlt 7 napban.
Az alanyok alapállapotú mikrodialízis-kísérleteken esnek át, hogy megvizsgálják a vérerek működését a bőr mikrocirkulációjában. Az alanyok ezenkívül átesnek az érrendszeri ér endothel és vaszkuláris simaizom-funkciójának kiindulási értékelésén, brachialis artéria áramlás által közvetített értágulattal (FMD) és szublingvális nitroglicerinnel. Az alapkísérleteket követően az alanyok 4 kontrollált táplálási periódusban vesznek részt, mindegyik 8 napos. Az ellenőrzött takarmányozási időszakok véletlenszerű sorrendben vannak kijelölve. Minden 8 napos kontrollált étrendi periódus végén az alanyok megismétlik a mikrodialízis-kísérleteket, a brachialis artériás FMD-t és a szublingvális nitroglicerinre adott választ.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő szisztolés nyomás 120-140 Hgmm
- Ülő diasztolés nyomás 70-90 Hgmm.
- Normoglikémiás (HbA1C <5,7%)
Kizárási kritériumok:
- Olyan farmakoterápia alkalmazása, amely megváltoztatja a perifériás érrendszeri szabályozást
- Terhesség
- Szoptatás
- Fogamzásgátlót (tablettát, tapaszt, injekciót stb.) vagy hormonpótló terápiát szedő nők
- Tiltott és/vagy rekreációs drogok szedése
- Nikotint tartalmazó termékek használata (pl. dohányzás, dohányrágás stb.)
- Ismert allergia latexre vagy vizsgálati anyagokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tejtermékek és a nátrium hatása a mikrovaszkuláris egészségre
Keresztje át a kialakítást egy kiindulási és 4 étkezési beavatkozással
|
Az étrend napi 1500 mg nátriumot tartalmaz
Az étrend napi 1500 mg nátriumot tartalmaz
Az étrend napi 5500 mg nátriumot tartalmaz
Az étrend napi 5500 mg nátriumot tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrovaszkuláris reakcióképesség acetilkolinnal
Időkeret: 1 óra
|
A bőr véráramlását lézer Doppler áramlásmmetriával (fluxusegységek) mérjük, és a bőr érrendszeri vezetőképességére normalizáljuk az átlagos artériás nyomás elosztásával.
A log moláris növekvő acetil -kolin koncentrációja perfundálódik, és a dózis válaszgörbéket generálják.
A dózisú válaszgörbéket elemeztük a LOGEC50 (log molar) meghatározására
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 8 nap
|
A vérnyomást brachialis auscultation -rel manuálisan vagy kritikus ápolási monitorral mérjük.
A vérnyomás a vérnyomás egy szívciklus során, amikor a szív összehúzódik.
|
8 nap
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8 nap
|
A vérnyomást brachialis auscultation -rel manuálisan vagy kritikus ápolási monitorral mérjük.
A szívciklus során a legalacsonyabb vérnyomás, amikor a szív ütések között van.
|
8 nap
|
|
Áramlás -közvetített dilatáció
Időkeret: 8 nap
|
Az áramlással közvetített tágulást a brachialis artériába helyezett Doppler ultrahang szondán keresztül mérjük.
|
8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY4340
- 129552 (Egyéb azonosító: FDA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .