Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteforbrug og menneskelig mikrovaskulær funktion

2. maj 2025 opdateret af: Lacy Alexander
Øget mælkeindtag er forbundet med forbedrede mål for blodkars sundhed. Mejeriost er dog ofte højt i natrium. Kostnatrium kan forringe blodkarfunktionen. Forskerne undersøger, om og hvordan naturlig ost kan beskytte mod svækkelse af blodkarfunktionen forårsaget af natrium. Til denne undersøgelse gennemfører deltagerne fire 8-dages kontrollerede fodringsperioder, hvor de spiser ost (6 oz/dag) eller ingen ost under en lav-natrium- eller højt natriumbaseret diæt. Deltagerne gennemfører baseline-eksperimenter, mens de er på deres normale personlige diæt og gentager derefter eksperimenter i slutningen af ​​hver kontrolleret fodringsperiode. I nogle af vores eksperimenter bruger forskerne en teknik kaldet "mikrodialyse" (MD). Med MD perfuserer forskerne nogle forskningslægemidler ind i huden på underarmen gennem små slanger, der efterligner kapillærer. Disse MD-lægemidler efterligner eller blokerer stoffer, kroppen naturligt fremstiller for at kontrollere de små blodkar i huden. Lægemidlerne forbliver i nikkelstore områder omkring slangen og går ikke ind i resten af ​​kroppen. Forskerne bruger også en standardteknik kaldet "flow mediated dilation" (FMD), der bruger blodtryksmanchetter og ultralyd til at se på sundheden for større blodkar i kroppen. MKS omfatter at placere en lille tablet nitroglycerin under tungen under en del af testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emnescreening vil blive udført af Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) medicinsk personale og vil omfatte en fysisk undersøgelse af en kliniker, antropometri og en kemisk og lipidprofil, lever- og nyrefunktion. Deltagerne mødes med en registreret diætist for at bestemme deres kalorieenergibehov og identificere madpræferencer. Interviewet omfatter kortlægning af forsøgspersonens fysiske aktivitet over de foregående 7 dage.

Forsøgspersonerne vil gennemgå mikrodialyseeksperimenter ved baseline for at undersøge funktionen af ​​blodkarrene i hudens mikrocirkulation. Forsøgspersonerne vil også gennemgå en baseline-vurdering af endotel- og vaskulær glatmuskelfunktion i ledningskaret med flow-medieret vasodilatation (FMD) og sublingual nitroglycerin. Efter baseline-eksperimenter deltager forsøgspersoner i 4 kontrollerede fodringsperioder, hver 8 dages varighed. De kontrollerede fodringsperioder er tildelt i en randomiseret rækkefølge. Ved afslutningen af ​​hver 8-dages kontrolleret diætperiode vil forsøgspersoner gentage mikrodialyseeksperimenter, mund- og klovsyge i brachialis arterie og reaktion på sublingualt nitroglycerin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Siddende systolisk tryk 120-140 mmHg
  • Siddende diastolisk tryk 70-90 mmHg.
  • Normoglykæmisk (HbA1C <5,7%)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager farmakoterapi, der ændrer perifer vaskulær kontrol
  • Graviditet
  • Amning
  • Kvinder, der tager præventionsmidler (piller, plastre, skud osv.) eller hormonbehandling
  • Indtagelse af ulovlige og/eller rekreative stoffer
  • Brug af nikotinholdige produkter (f. rygning, tyggetobak osv.)
  • Kendt allergi over for latex eller undersøgelsesstoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virkning af mejeri og natrium på mikrovaskulær sundhed
Kryds over design med en baseline og 4 diætinterventioner
Kosttilskud: Lavt natrium Ingen ost
Diæt indeholder 1.500 mg natrium pr. Dag diæt indeholder ikke mejeriost 8 dage
Kosttilskud: Lav natriumost
Diæt indeholder 1.500 mg natrium pr. Dag diæt indeholder 6 oz mejeriost pr. Dag 8 dage
Kosttilskud: Høj natrium ingen ost
Diæt indeholder 5.500 mg natrium pr. Dag diæt indeholder ikke mejeriost 8 dage
Kosttilskud: Høj natriumost
Diæt indeholder 5.500 mg natrium pr. Dag diæt indeholder 6 oz mejeriost pr. Dag 8 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær reaktivitet over for acetylcholin
Tidsramme: 1 time
Hudblodstrøm måles med laser Doppler -flowmetri (fluxenheder) og normaliseres til kutan vaskulær ledningsevne ved at dividere med gennemsnitligt arterielt tryk. Log molære stigende koncentrationer af acetylcholin er perfuseret, og dosisresponskurver genereres. Dosisresponskurver blev analyseret for at bestemme Logec50 (log molær)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 8 dage
Blodtryk måles via brachial auskultation manuelt eller med en kritisk plejeovervågning. Det maksimale blodtryk under en hjertecyklus, når hjertet sammentrækker.
8 dage
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8 dage
Blodtryk måles via brachial auskultation manuelt eller med en kritisk plejeovervågning. Det laveste blodtryk under en hjertecyklus, når hjertet er mellem beats.
8 dage
Flow -medieret dilatation
Tidsramme: 8 dage
Flowmedieret dilation måles gennem Doppler -ultralydsprobe placeret ved brachialarterie.
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lacy Alexander

Samarbejdspartnere

National Dairy Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY4340
  • 129552 (Anden identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrovaskulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Lavt natrium Ingen ost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner