Consumo di formaggio e funzione microvascolare umana
2 maggio 2025 aggiornato da: Lacy Alexander
L'aumento dell'assunzione di latticini è associato a misure migliorate della salute dei vasi sanguigni.
Il formaggio da latte, tuttavia, è spesso ricco di sodio.
Il sodio alimentare può compromettere la funzione dei vasi sanguigni.
I ricercatori esaminano se e come il formaggio naturale può proteggere dai disturbi della funzione dei vasi sanguigni causati dal sodio.
Per questo studio, i partecipanti completano quattro periodi di alimentazione controllata di 8 giorni in cui mangiano formaggio (6 once/giorno) o niente formaggio durante una dieta a basso contenuto di sodio o ad alto contenuto di sodio.
I partecipanti completano gli esperimenti di base durante la loro normale dieta personale e poi ripetono gli esperimenti alla fine di ogni periodo di alimentazione controllata.
In alcuni dei nostri esperimenti, i ricercatori usano una tecnica chiamata "microdialisi" (MD).
Con MD, i ricercatori perfondono alcuni farmaci di ricerca nella pelle dell'avambraccio attraverso minuscoli tubi che imitano i capillari.
Questi farmaci MD imitano o bloccano le sostanze che il corpo produce naturalmente per controllare i piccoli vasi sanguigni della pelle.
I farmaci rimangono in aree delle dimensioni di nichel attorno al tubo e non entrano nel resto del corpo.
I ricercatori usano anche una tecnica standard chiamata "dilatazione mediata dal flusso" (FMD) che utilizza polsini per la pressione sanguigna e ultrasuoni per esaminare la salute dei vasi sanguigni più grandi nel corpo.
L'afta epizootica include il posizionamento di una piccola compressa di nitroglicerina sotto la lingua durante una parte del test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo screening del soggetto sarà eseguito dal personale medico del Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) e includerà un esame fisico da parte di un medico, antropometria e un profilo chimico e lipidico, funzionalità epatica e renale. I partecipanti si incontrano con un dietista registrato per determinare il loro fabbisogno energetico calorico e identificare le preferenze alimentari. L'intervista include il rilevamento dell'attività fisica del soggetto nei 7 giorni precedenti.
I soggetti saranno sottoposti a esperimenti di microdialisi di base per esaminare la funzione dei vasi sanguigni nella microcircolazione cutanea. I soggetti passeranno anche attraverso una valutazione di base della funzione della muscolatura liscia endoteliale e vascolare del vaso condotto con vasodilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD) e nitroglicerina sublinguale. Dopo gli esperimenti di riferimento, i soggetti partecipano a 4 periodi di alimentazione controllata, ciascuno della durata di 8 giorni. I periodi di alimentazione controllata sono assegnati in ordine casuale. Alla fine di ogni periodo dietetico controllato di 8 giorni, i soggetti ripeteranno gli esperimenti di microdialisi, l'afta epizootica dell'arteria brachiale e la risposta alla nitroglicerina sublinguale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione sistolica da seduti 120-140 mmHg
- Pressione diastolica da seduti 70-90 mmHg.
- Normoglicemico (HbA1C <5,7%)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci che alterano il controllo vascolare periferico
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Donne che assumono contraccettivi (pillole, cerotti, iniezioni, ecc.) o terapia ormonale sostitutiva
- Assunzione di droghe illecite e/o ricreative
- Uso di prodotti contenenti nicotina (ad es. fumare, masticare tabacco, ecc.)
- Allergia nota al lattice o sostanze investigative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impatto di latticini e sodio sulla salute microvascolare
Attraversare il design con una base e 4 interventi dietetici
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La dieta contiene 1.500 mg di sodio al giorno la dieta non contiene latticini 8 giorni
La dieta contiene 1.500 mg di sodio al giorno la dieta contiene un formaggio da latte da 6 once al giorno 8 giorni
La dieta contiene 5.500 mg di sodio al giorno la dieta non contiene latticini 8 giorni
La dieta contiene 5.500 mg di sodio al giorno la dieta contiene un formaggio da latte da 6 once al giorno 8 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività microvascolare in acetilcolina
Lasso di tempo: 1 ora
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Il flusso sanguigno della pelle viene misurato con flusso di flusso Doppler laser (unità di flusso) e normalizzato in conduttanza vascolare cutanea dividendo per pressione arteriosa media.
Le concentrazioni di crescente molare di acetilcolina sono perfuse e vengono generate curve di risposta alla dose.
Le curve di risposta alla dose sono state analizzate per determinare il logc50 (log molare)
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 8 giorni
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La pressione sanguigna viene misurata tramite auscultazione brachiale manualmente o con un monitor di terapia intensiva.
Il picco della pressione sanguigna durante un ciclo cardiaco quando il cuore si contrae.
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8 giorni
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 8 giorni
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La pressione sanguigna viene misurata tramite auscultazione brachiale manualmente o con un monitor di terapia intensiva.
La pressione sanguigna più bassa durante un ciclo cardiaco quando il cuore è tra i battiti.
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8 giorni
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Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: 8 giorni
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La dilatazione mediata dal flusso viene misurata attraverso una sonda ad ultrasuoni Doppler posizionata sull'arteria brachiale.
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8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY4340
- 129552 (Altro identificatore: FDA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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