Потребление сыра и функция микрососудов человека
2 мая 2025 г. обновлено: Lacy Alexander
Увеличение потребления молочных продуктов связано с улучшением показателей здоровья кровеносных сосудов.
Молочный сыр, однако, часто содержит много натрия.
Диетический натрий может ухудшить функцию кровеносных сосудов.
Исследователи изучают, может ли и каким образом натуральный сыр защитить от нарушений функции кровеносных сосудов, вызванных натрием.
В этом исследовании участники проходят четыре 8-дневных контролируемых периода кормления, в течение которых они едят сыр (6 унций в день) или не едят сыр во время базовой диеты с низким или высоким содержанием натрия.
Участники завершают базовые эксперименты, находясь на своей обычной диете, а затем повторяют эксперименты в конце каждого контролируемого периода кормления.
В некоторых из наших экспериментов исследователи используют технику под названием «микродиализ» (МД).
При МД исследователи вводят некоторые исследовательские препараты в кожу на предплечье через крошечные трубки, имитирующие капилляры.
Эти лекарства от MD имитируют или блокируют вещества, которые организм естественным образом вырабатывает для контроля мелких кровеносных сосудов кожи.
Лекарства остаются на участках размером с никель вокруг трубки и не попадают в остальную часть тела.
Исследователи также используют стандартную технику под названием «расширение, опосредованное потоком» (FMD), в которой используются манжеты для измерения артериального давления и ультразвук для наблюдения за состоянием крупных кровеносных сосудов в организме.
Ящур включает в себя помещение маленькой таблетки нитроглицерина под язык во время части теста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Скрининг субъекта будет проводиться медицинским персоналом Центра клинических трансляционных исследований штата Пенсильвания (CTRC) и будет включать в себя медицинский осмотр врачом, антропометрию, химический и липидный профиль, функцию печени и почек. Участники встречаются с зарегистрированным диетологом, чтобы определить свои потребности в калориях и определить предпочтения в еде. Интервью включает обследование физической активности субъекта за предыдущие 7 дней.
Субъекты пройдут базовые эксперименты по микродиализу, чтобы изучить функцию кровеносных сосудов в микроциркуляции кожи. Субъекты также пройдут базовую оценку функции эндотелия и гладких мышц сосудов кондуита с опосредованной потоком плечевой артерии вазодилатации (FMD) и сублингвального нитроглицерина. После исходных экспериментов субъекты участвуют в 4 контролируемых периодах кормления, каждый продолжительностью 8 дней. Контролируемые периоды кормления назначаются в рандомизированном порядке. В конце каждого 8-дневного контролируемого диетического периода субъекты будут повторять эксперименты по микродиализу, ящуру плечевой артерии и реакции на сублингвальный нитроглицерин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Систолическое давление сидя 120-140 мм рт.ст.
- Диастолическое давление сидя 70-90 мм рт.
- Нормогликемический (HbA1C <5,7%)
Критерий исключения:
- Прием фармакотерапии, которая изменяет периферический сосудистый контроль
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Женщины, принимающие противозачаточные средства (таблетки, пластыри, уколы и т. д.) или заместительную гормональную терапию.
- Прием запрещенных и / или рекреационных наркотиков
- Использование продуктов, содержащих никотин (например, курение, жевание табака и др.)
- Известная аллергия на латекс или исследуемые вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние молочных продуктов и натрия на микрососудистое здоровье
Пересечь дизайн с базовым и 4 диетическим вмешательством
|
Диета содержит 1500 мг натрия в день диета не содержит молочного сыра 8 дней
Диета содержит 1500 мг натрия в день диета содержит 6 унций молочного сыра в день 8 дней
Диета содержит 5500 мг натрия в день диета не содержит молочного сыра 8 дней
Диета содержит 5500 мг натрия в день диета содержит 6 унций молочного сыра в день 8 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрососудистая реактивность на ацетилхолин
Временное ограничение: 1 час
|
Кожный кровоток измеряется с помощью лазерной допплеровской потоки (единиц потока) и нормализуется до кожной сосудистой проводимости путем деления на среднее давление артерий.
Log Молярные увеличивающиеся концентрации ацетилхолина перфузируют, и генерируются кривые отклика дозы.
Кривые отклика дозы были проанализированы для определения Logec50 (log molar)
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 дней
|
Кровяное давление измеряется с помощью плечевой аускультации вручную или с помощью монитора интенсивной терапии.
Пиковое кровяное давление во время сердечного цикла, когда сердце сокращается.
|
8 дней
|
|
Диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 8 дней
|
Кровяное давление измеряется с помощью плечевой аускультации вручную или с помощью монитора интенсивной терапии.
Самое низкое кровяное давление во время сердечного цикла, когда сердце находится между ударами.
|
8 дней
|
|
Поток опосредованного дилатации
Временное ограничение: 8 дней
|
Дилация опосредованной потоком измеряется с помощью ультразвукового зонда допплера, расположенного в плечевой артерии.
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY4340
- 129552 (Другой идентификатор: FDA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкий натрия без сыра
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты