Потребление сыра и функция микрососудов человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Скрининг субъекта будет проводиться медицинским персоналом Центра клинических трансляционных исследований штата Пенсильвания (CTRC) и будет включать в себя медицинский осмотр врачом, антропометрию, химический и липидный профиль, функцию печени и почек. Участники встречаются с зарегистрированным диетологом, чтобы определить свои потребности в калориях и определить предпочтения в еде. Интервью включает обследование физической активности субъекта за предыдущие 7 дней.
Субъекты пройдут базовые эксперименты по микродиализу, чтобы изучить функцию кровеносных сосудов в микроциркуляции кожи. Субъекты также пройдут базовую оценку функции эндотелия и гладких мышц сосудов кондуита с опосредованной потоком плечевой артерии вазодилатации (FMD) и сублингвального нитроглицерина. После исходных экспериментов субъекты участвуют в 4 контролируемых периодах кормления, каждый продолжительностью 8 дней. Контролируемые периоды кормления назначаются в рандомизированном порядке. В конце каждого 8-дневного контролируемого диетического периода субъекты будут повторять эксперименты по микродиализу, ящуру плечевой артерии и реакции на сублингвальный нитроглицерин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Систолическое давление сидя 120-140 мм рт.ст.
- Диастолическое давление сидя 70-90 мм рт.
- Нормогликемический (HbA1C <5,7%)
Критерий исключения:
- Прием фармакотерапии, которая изменяет периферический сосудистый контроль
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Женщины, принимающие противозачаточные средства (таблетки, пластыри, уколы и т. д.) или заместительную гормональную терапию.
- Прием запрещенных и / или рекреационных наркотиков
- Использование продуктов, содержащих никотин (например, курение, жевание табака и др.)
- Известная аллергия на латекс или исследуемые вещества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Базовый уровень
Субъекты на обычном личном рационе. Ацетилхолин (ACh). Доза-ответ, локальное нагревание (LH) и дилатация, опосредованная потоком, в экспериментах с нитроглицерином.
|
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) Проба 2. Проба Рингера с лактатом + метиловый эфир N-G-нитро-L-аргинина (LNAME) 3. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 4. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 5. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) 2. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 3. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 4. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Манжета для измерения АД на предплечье, гель на плече чуть выше локтя и ультразвуковой допплерометр на геле. Ультразвук измеряет размер сосудов и скорость кровотока. После 3-минутного измерения в состоянии покоя манжета надувается на 5 минут, чтобы перекрыть кровоток в предплечье (BF). После того, как манжета сдуется, мы проводим второе чтение. Сублингвальный нитроглицерин: субъект лежит на спине. Измеряем артериальное давление. Также во время процедуры мы проводим УЗИ плечевой артерии в области локтя. Медсестра кладет под язык пострадавшему таблетку нитроглицерина 0,4 мг. Субъект остается лежать на спине в течение 20 минут после введения нитроглицерина.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С низким содержанием натрия, без сыра
Диета содержит 1500 мг натрия в день Диета не содержит молочного сыра После 8 дней диеты: Реакция на дозу ацетилхолина, локальное нагревание и дилатация, опосредованная потоком, в экспериментах с нитроглицерином |
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) Проба 2. Проба Рингера с лактатом + метиловый эфир N-G-нитро-L-аргинина (LNAME) 3. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 4. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 5. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) 2. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 3. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 4. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Манжета для измерения АД на предплечье, гель на плече чуть выше локтя и ультразвуковой допплерометр на геле. Ультразвук измеряет размер сосудов и скорость кровотока. После 3-минутного измерения в состоянии покоя манжета надувается на 5 минут, чтобы перекрыть кровоток в предплечье (BF). После того, как манжета сдуется, мы проводим второе чтение. Сублингвальный нитроглицерин: субъект лежит на спине. Измеряем артериальное давление. Также во время процедуры мы проводим УЗИ плечевой артерии в области локтя. Медсестра кладет под язык пострадавшему таблетку нитроглицерина 0,4 мг. Субъект остается лежать на спине в течение 20 минут после введения нитроглицерина.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкое содержание натрия, сыр
Диета содержит 1500 мг натрия в день Диета содержит 6 унций молочного сыра в день После 8 дней диеты: Реакция на дозу ацетилхолина, локальное нагревание и дилатация, опосредованная потоком, в экспериментах с нитроглицерином |
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) Проба 2. Проба Рингера с лактатом + метиловый эфир N-G-нитро-L-аргинина (LNAME) 3. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 4. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 5. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) 2. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 3. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 4. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Манжета для измерения АД на предплечье, гель на плече чуть выше локтя и ультразвуковой допплерометр на геле. Ультразвук измеряет размер сосудов и скорость кровотока. После 3-минутного измерения в состоянии покоя манжета надувается на 5 минут, чтобы перекрыть кровоток в предплечье (BF). После того, как манжета сдуется, мы проводим второе чтение. Сублингвальный нитроглицерин: субъект лежит на спине. Измеряем артериальное давление. Также во время процедуры мы проводим УЗИ плечевой артерии в области локтя. Медсестра кладет под язык пострадавшему таблетку нитроглицерина 0,4 мг. Субъект остается лежать на спине в течение 20 минут после введения нитроглицерина.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С высоким содержанием натрия, без сыра
Диета содержит 5500 мг натрия в день Диета не содержит молочного сыра После 8 дней диеты: Реакция на дозу ацетилхолина, локальное нагревание и дилатация, опосредованная потоком, в экспериментах с нитроглицерином |
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) Проба 2. Проба Рингера с лактатом + метиловый эфир N-G-нитро-L-аргинина (LNAME) 3. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 4. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 5. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) 2. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 3. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 4. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Манжета для измерения АД на предплечье, гель на плече чуть выше локтя и ультразвуковой допплерометр на геле. Ультразвук измеряет размер сосудов и скорость кровотока. После 3-минутного измерения в состоянии покоя манжета надувается на 5 минут, чтобы перекрыть кровоток в предплечье (BF). После того, как манжета сдуется, мы проводим второе чтение. Сублингвальный нитроглицерин: субъект лежит на спине. Измеряем артериальное давление. Также во время процедуры мы проводим УЗИ плечевой артерии в области локтя. Медсестра кладет под язык пострадавшему таблетку нитроглицерина 0,4 мг. Субъект остается лежать на спине в течение 20 минут после введения нитроглицерина.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокое содержание натрия, сыр
Диета содержит 5500 мг натрия в день Диета содержит 6 унций молочного сыра в день После 8 дней диеты: Реакция на дозу ацетилхолина, локальное нагревание и дилатация, опосредованная потоком, в экспериментах с нитроглицерином |
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) Проба 2. Проба Рингера с лактатом + метиловый эфир N-G-нитро-L-аргинина (LNAME) 3. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 4. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 5. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Проба 1. Только проба Рингера с лактатом (контроль) 2. Проба Рингера с лактатом + проба с аскорбатом 3. Проба Рингера с лактатом + проба Темпол 4. Проба Рингера с лактатом + апоцинин
Другие имена:
Манжета для измерения АД на предплечье, гель на плече чуть выше локтя и ультразвуковой допплерометр на геле. Ультразвук измеряет размер сосудов и скорость кровотока. После 3-минутного измерения в состоянии покоя манжета надувается на 5 минут, чтобы перекрыть кровоток в предплечье (BF). После того, как манжета сдуется, мы проводим второе чтение. Сублингвальный нитроглицерин: субъект лежит на спине. Измеряем артериальное давление. Также во время процедуры мы проводим УЗИ плечевой артерии в области локтя. Медсестра кладет под язык пострадавшему таблетку нитроглицерина 0,4 мг. Субъект остается лежать на спине в течение 20 минут после введения нитроглицерина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лазерная допплерография кровотока
Временное ограничение: 8 недель
|
Это измерение выполняется с помощью лазерного доплеровского расходомера.
Флоуметр производит неинвазивный качественный и безразмерный показатель кровотока в кровеносных сосудах.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Артериальное давление измеряют с помощью аускультации плечевого сустава вручную или с помощью монитора интенсивной терапии.
Пиковое кровяное давление во время сердечного цикла, когда сердце сокращается.
|
8 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Артериальное давление измеряют с помощью аускультации плечевого сустава вручную или с помощью монитора интенсивной терапии.
Самое низкое кровяное давление во время сердечного цикла, когда сердце находится между ударами.
|
8 недель
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 8 недель
|
Расширение, опосредованное потоком, измеряется с помощью допплеровского ультразвукового датчика, помещенного в плечевую артерию.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY4340
- 129552 (ДРУГОЙ: FDA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .