Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteforbruk og menneskelig mikrovaskulær funksjon

2. mai 2025 oppdatert av: Lacy Alexander
Økt inntak av meieriprodukter er assosiert med forbedrede mål på blodårenes helse. Meieriost er imidlertid ofte høy i natrium. Kostnatrium kan svekke blodkarfunksjonen. Forskerne undersøker om og hvordan naturlig ost kan beskytte mot svekkelser i blodkarfunksjonen forårsaket av natrium. For denne studien fullfører deltakerne fire 8-dagers kontrollerte fôringsperioder der de spiser ost (6 oz/dag) eller ingen ost under en lav-natrium- eller høy-natrium-base-diett. Deltakerne fullfører baseline-eksperimenter mens de er på sitt normale personlige kosthold og gjentar deretter eksperimenter på slutten av hver kontrollert fôringsperiode. I noen av våre eksperimenter bruker forskerne en teknikk som kalles «mikrodialyse» (MD). Med MD perfuserer forskerne noen forskningsmedisiner inn i huden på underarmen gjennom bittesmå rør som etterligner kapillærer. Disse MD-stoffene etterligner eller blokkerer stoffer kroppen naturlig lager for å kontrollere de små blodårene i huden. Medikamentene forblir i nikkelstore områder rundt slangen og går ikke inn i resten av kroppen. Forskerne bruker også en standardteknikk kalt "flow mediated dilation" (FMD) som bruker blodtrykksmansjetter og ultralyd for å se på helsen til større blodårer i kroppen. MKS inkluderer å legge en liten tablett nitroglyserin under tungen under en del av testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emnescreening vil bli utført av Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) medisinsk personell og vil inkludere en fysisk undersøkelse av en kliniker, antropometri og en kjemisk og lipidprofil, lever- og nyrefunksjon. Deltakerne møter en registrert kostholdsekspert for å bestemme deres kaloribehov og identifisere matpreferanser. Intervjuet inkluderer kartlegging av personens fysiske aktivitet de siste 7 dagene.

Forsøkspersonene vil gjennomgå mikrodialyseeksperimenter for å undersøke funksjonen til blodårene i hudens mikrosirkulasjon. Forsøkspersonene vil også gå gjennom en baseline vurdering av endotelial og vaskulær glattmuskelfunksjon i ledningskar med brachial arterie flow-mediert vasodilatasjon (FMD) og sublingualt nitroglyserin. Etter baseline-eksperimenter deltar forsøkspersonene i 4 kontrollerte fôringsperioder, hver 8. dag. De kontrollerte fôringsperiodene tildeles i en randomisert rekkefølge. Ved slutten av hver 8-dagers kontrollert kostholdsperiode vil forsøkspersonene gjenta mikrodialyseeksperimenter, brachial arterie MKS og respons på sublingualt nitroglyserin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sittende systolisk trykk 120-140 mmHg
  • Sittende diastolisk trykk 70-90 mmHg.
  • Normoglykemisk (HbA1C <5,7 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Tar farmakoterapi som endrer perifer vaskulær kontroll
  • Svangerskap
  • Amming
  • Kvinner som tar prevensjonsmidler (piller, plaster, sprøyter osv.) eller hormonbehandling
  • Tar ulovlige og/eller rekreasjonsmedisiner
  • Bruk av nikotinholdige produkter (f. røyking, tyggetobakk osv.)
  • Kjent allergi mot lateks eller undersøkende stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av meieri og natrium på mikrovaskulær helse
Kryss over design med en grunnlinje og 4 kostholdsintervensjoner
Kosttilskudd: Lavt natrium ingen ost
Kostholdet inneholder 1500 mg natrium per dag Kosthold inneholder ikke meieriost 8 dager
Kosttilskudd: Lav natriumost
Kostholdet inneholder 1500 mg natrium per dag Kostholdet inneholder 6 oz meieriost per dag 8 dager
Kosttilskudd: Høyt natrium ingen ost
Kosthold inneholder 5 500 mg natrium per dag Kosthold inneholder ikke meieriost 8 dager
Kosttilskudd: Høy natriumost
Kostholdet inneholder 5 500 mg natrium per dag Kostholdet inneholder 6 oz meieriost per dag 8 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær reaktivitet mot acetylkolin
Tidsramme: 1 time
Hudblodstrømmen måles med laser Doppler -strømningsmetri (fluksenheter) og normaliseres til kutan vaskulær konduktans ved å dele med gjennomsnittlig arterielt trykk. Logg molar økende konsentrasjoner av acetylkolin er perfusert og dosesponskurver genereres. Doseresponskurver ble analysert for å bestemme LOGEC50 (logg molar)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 dager
Blodtrykket måles via brachial auscultation manuelt eller med en kritisk omsorgsmonitor. Topp blodtrykket under en hjertesyklus når hjertet trekker seg sammen.
8 dager
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 dager
Blodtrykket måles via brachial auscultation manuelt eller med en kritisk omsorgsmonitor. Det laveste blodtrykket under en hjertesyklus når hjertet er mellom beats.
8 dager
Flow -mediert utvidelse
Tidsramme: 8 dager
Flow -mediert utvidelse måles gjennom Doppler -ultralydsonden plassert ved brachial arterie.
8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lacy Alexander

Samarbeidspartnere

National Dairy Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY4340
  • 129552 (Annen identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrovaskulær dysfunksjon

Kliniske studier på Lavt natrium ingen ost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere