Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kaasconsumptie en menselijke microvasculaire functie

2 mei 2025 bijgewerkt door: Lacy Alexander
Verhoogde zuivelinname wordt in verband gebracht met verbeterde metingen van de gezondheid van bloedvaten. Zuivelkaas bevat echter vaak veel natrium. Natrium in de voeding kan de werking van bloedvaten aantasten. De onderzoekers onderzoeken of en hoe natuurlijke kaas kan beschermen tegen stoornissen in de bloedvatfunctie veroorzaakt door natrium. Voor deze studie voltooien deelnemers vier 8-daagse gecontroleerde voedingsperioden waarin ze kaas eten (6 oz/dag) of geen kaas tijdens een natriumarm of natriumrijk basisdieet. De deelnemers voltooien basislijnexperimenten terwijl ze hun normale persoonlijke dieet volgen en herhalen vervolgens experimenten aan het einde van elke gecontroleerde voedingsperiode. In sommige van onze experimenten gebruiken de onderzoekers een techniek genaamd "microdialyse" (MD). Met MD perfuseren de onderzoekers wat onderzoeksgeneesmiddelen in de huid van de onderarm door middel van kleine slangen die haarvaten nabootsen. Deze MD-medicijnen bootsen of blokkeren stoffen die het lichaam van nature aanmaakt om de kleine bloedvaten in de huid te controleren. De medicijnen blijven in gebieden ter grootte van een nikkel rond de slang en gaan niet in de rest van het lichaam. De onderzoekers gebruiken ook een standaardtechniek genaamd "flow-gemedieerde dilatatie" (FMD) die bloeddrukmanchetten en echografie gebruikt om de gezondheid van grotere bloedvaten in het lichaam te bekijken. FMD omvat het plaatsen van een klein tablet nitroglycerine onder de tong tijdens een deel van de test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het screenen van onderwerpen zal worden uitgevoerd door de medische staf van het Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) en omvat een lichamelijk onderzoek door een arts, antropometrie en een chemisch en lipidenprofiel, lever- en nierfunctie. Deelnemers ontmoeten een geregistreerde diëtist om hun calorie-energiebehoefte te bepalen en voedselvoorkeuren te identificeren. Het interview omvat het onderzoeken van de fysieke activiteit van de proefpersoon gedurende de afgelopen 7 dagen.

Proefpersonen zullen basislijn microdialyse-experimenten ondergaan om de functie van de bloedvaten in de microcirculatie van de huid te onderzoeken. Proefpersonen zullen ook een basislijnbeoordeling ondergaan van de endotheliale en vasculaire gladde spierfunctie van het leidingvat met brachiale slagader door stroom gemedieerde vasodilatatie (FMD) en sublinguale nitroglycerine. Na basislijnexperimenten nemen proefpersonen deel aan 4 gecontroleerde voedingsperioden van elk 8 dagen. De gecontroleerde voerperioden worden in willekeurige volgorde toegewezen. Aan het einde van elke 8-daagse gecontroleerde dieetperiode herhalen proefpersonen microdialyse-experimenten, brachiale arterie FMD en reactievermogen op sublinguale nitroglycerine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zittende systolische druk 120-140 mmHg
  • Zittende diastolische druk 70-90 mmHg.
  • Normoglycemisch (HbA1C <5,7%)

Uitsluitingscriteria:

  • Farmacotherapie nemen die de perifere vasculaire controle verandert
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Vrouwen die voorbehoedsmiddelen gebruiken (pillen, pleisters, injecties, enz.) of hormoonvervangingstherapie
  • Illegale en/of recreatieve drugs gebruiken
  • Gebruik van nicotinehoudende producten (bijv. roken, pruimtabak, enz.)
  • Bekende allergie voor latex of onderzoeksstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Impact van zuivelproducten en natrium op microvasculaire gezondheid
Oversteken het ontwerp met een basislijn en 4 voedingsinterventies
Voedingssupplement: Laag natrium geen kaas
Dieet bevat 1500 mg natrium per dag dieet geen zuivelkaas 8 dagen
Voedingssupplement: Lage natriumkaas
Dieet bevat 1500 mg natrium per dag dieet bevat 6 oz zuivelkaas per dag 8 dagen
Voedingssupplement: Hoog natrium geen kaas
Dieet bevat 5.500 mg natrium per dag dieet bevat geen zuivelkaas 8 dagen
Voedingssupplement: Hoge natriumkaas
Dieet bevat 5.500 mg natrium per dag dieet bevat 6 oz zuivelkaas per dag 8 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire reactiviteit op acetylcholine
Tijdsspanne: 1 uur
Huidbloedstroom wordt gemeten met laser Doppler -flowmetry (flux -eenheden) en genormaliseerd tot cutane vasculaire geleidbaarheid door te delen door gemiddelde arteriële druk. Logmolaire toenemende concentraties van acetylcholine zijn geperfuseerd en dosisresponscurves worden gegenereerd. Dosisresponscurves werden geanalyseerd om de logec50 (log molair) te bepalen
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 dagen
Bloeddruk wordt handmatig gemeten via brachiale auscultatie of met een kritieke zorgmonitor. De piekbloeddruk tijdens een hartcyclus wanneer het hart samentrekt.
8 dagen
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 dagen
Bloeddruk wordt handmatig gemeten via brachiale auscultatie of met een kritieke zorgmonitor. De laagste bloeddruk tijdens een hartcyclus wanneer het hart tussen beats ligt.
8 dagen
Flow gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 8 dagen
Door stroom gemedieerde dilatatie wordt gemeten door Doppler -echografie -sonde geplaatst op brachiale slagader.
8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lacy Alexander

Medewerkers

National Dairy Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY4340
  • 129552 (Andere identificatie: FDA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Microvasculaire disfunctie

Klinische onderzoeken op Laag natrium geen kaas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren