Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consumo de queso y función microvascular humana

2 de mayo de 2025 actualizado por: Lacy Alexander
El aumento de la ingesta de lácteos se asocia con medidas mejoradas de la salud de los vasos sanguíneos. El queso lácteo, sin embargo, suele tener un alto contenido de sodio. El sodio dietético puede afectar la función de los vasos sanguíneos. Los investigadores examinan si el queso natural puede proteger contra las deficiencias en la función de los vasos sanguíneos causadas por el sodio, y de qué manera. Para este estudio, los participantes completan cuatro períodos de alimentación controlados de 8 días en los que comen queso (6 oz/día) o no comen queso durante una dieta básica baja o alta en sodio. Los participantes completan los experimentos de referencia mientras siguen su dieta personal normal y luego repiten los experimentos al final de cada período de alimentación controlado. En algunos de nuestros experimentos, los investigadores utilizan una técnica llamada "microdiálisis" (MD). Con MD, los investigadores infunden algunos medicamentos de investigación en la piel del antebrazo a través de pequeños tubos que imitan los capilares. Estos medicamentos MD imitan o bloquean las sustancias que el cuerpo produce naturalmente para controlar los pequeños vasos sanguíneos de la piel. Los medicamentos permanecen en áreas del tamaño de una moneda de cinco centavos alrededor del tubo y no pasan al resto del cuerpo. Los investigadores también usan una técnica estándar llamada "dilatación mediada por flujo" (FMD, por sus siglas en inglés) que usa manguitos de presión arterial y ultrasonido para observar la salud de los vasos sanguíneos más grandes del cuerpo. FMD incluye colocar una pequeña tableta de nitroglicerina debajo de la lengua durante parte de la prueba.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El personal médico del Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) realizará la evaluación de los sujetos e incluirá un examen físico realizado por un médico, antropometría y un perfil químico y lipídico, función hepática y renal. Los participantes se reúnen con un dietista registrado para determinar sus requisitos de energía calórica e identificar las preferencias alimentarias. La entrevista incluye encuestar la actividad física del sujeto durante los últimos 7 días.

Los sujetos se someterán a experimentos de microdiálisis de referencia para examinar la función de los vasos sanguíneos en la microcirculación de la piel. Los sujetos también pasarán por una evaluación inicial de la función del músculo liso vascular y endotelial de los vasos sanguíneos con vasodilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial y nitroglicerina sublingual. Después de los experimentos de referencia, los sujetos participan en 4 períodos de alimentación controlados, cada uno de 8 días de duración. Los períodos de alimentación controlados se asignan en un orden aleatorio. Al final de cada período dietético controlado de 8 días, los sujetos repetirán los experimentos de microdiálisis, la fiebre aftosa de la arteria braquial y la capacidad de respuesta a la nitroglicerina sublingual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presión sistólica sentado 120-140 mmHg
  • Presión diastólica sentado 70-90 mmHg.
  • Normoglucémico (HbA1C <5,7%)

Criterio de exclusión:

  • Tomando farmacoterapia que altera el control vascular periférico
  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • Mujeres que toman anticonceptivos (píldoras, parches, inyecciones, etc.) o terapia de reemplazo hormonal
  • Consumo de drogas ilícitas y/o recreativas
  • Uso de productos que contienen nicotina (p. fumar, mascar tabaco, etc.)
  • Alergia conocida al látex o sustancias en investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Impacto de los lácteos y el sodio en la salud microvascular
Cruce el diseño con una línea de base y 4 intervenciones dietéticas
La dieta contiene 1.500 mg de sodio por día la dieta no contiene queso lácteo 8 días
La dieta contiene 1.500 mg de sodio por día la dieta contiene 6 oz de queso lechero por día 8 días
La dieta contiene 5.500 mg de sodio por día la dieta no contiene queso lácteo 8 días
La dieta contiene 5.500 mg de sodio por día la dieta contiene 6 oz de queso lechero por día 8 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad microvascular a la acetilcolina
Periodo de tiempo: 1 hora
El flujo sanguíneo de la piel se mide con flujo de doppler láser (unidades de flujo) y se normaliza a conductancia vascular cutánea dividiendo por presión arterial media. Se perfunden concentraciones de acetilcolina en molar logarítmica y se generan curvas de respuesta a la dosis. Se analizaron las curvas de respuesta a la dosis para determinar el Logec50 (molar log)
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 8 días
La presión arterial se mide mediante auscultación braquial manualmente o con un monitor de cuidados críticos. La presión arterial máxima durante un ciclo cardíaco cuando el corazón se contrae.
8 días
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 8 días
La presión arterial se mide mediante auscultación braquial manualmente o con un monitor de cuidados críticos. La presión arterial más baja durante un ciclo cardíaco cuando el corazón está entre los latidos.
8 días
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 8 días
La dilatación mediada por flujo se mide a través de la sonda de ultrasonido Doppler colocada en la arteria braquial.
8 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción microvascular

Ensayos clínicos sobre Bajo sodio sin queso

Suscribir