Konsumpcja sera i funkcja mikronaczyniowa człowieka
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Lacy Alexander
Zwiększone spożycie nabiału wiąże się z poprawą stanu naczyń krwionośnych.
Ser mleczny jest jednak często bogaty w sód.
Sód w diecie może upośledzać czynność naczyń krwionośnych.
Naukowcy badają, czy iw jaki sposób naturalny ser może chronić przed zaburzeniami funkcji naczyń krwionośnych spowodowanymi przez sód.
W tym badaniu uczestnicy ukończyli cztery 8-dniowe kontrolowane okresy karmienia, podczas których jedli ser (6 uncji dziennie) lub nie jedli sera podczas diety podstawowej o niskiej lub wysokiej zawartości sodu.
Uczestnicy wykonują podstawowe eksperymenty na swojej normalnej diecie osobistej, a następnie powtarzają eksperymenty pod koniec każdego kontrolowanego okresu karmienia.
W niektórych naszych eksperymentach naukowcy stosują technikę zwaną „mikrodializą” (MD).
W przypadku MD naukowcy wprowadzają niektóre badane leki do skóry na przedramieniu przez maleńką rurkę, która naśladuje naczynia włosowate.
Te leki MD naśladują lub blokują substancje, które organizm naturalnie wytwarza, aby kontrolować małe naczynia krwionośne w skórze.
Leki pozostają w obszarach wielkości niklu wokół rurki i nie dostają się do reszty ciała.
Naukowcy stosują również standardową technikę zwaną „rozszerzaniem za pośrednictwem przepływu” (FMD), która wykorzystuje mankiety do pomiaru ciśnienia krwi i ultradźwięki, aby przyjrzeć się zdrowiu większych naczyń krwionośnych w ciele.
FMD obejmuje umieszczenie małej tabletki nitrogliceryny pod językiem podczas części testu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przesiewowe uczestników zostanie przeprowadzone przez personel medyczny Penn State Clinical Translational Research Center (CTRC) i obejmie badanie fizykalne przeprowadzone przez klinicystę, antropometrię oraz profil chemiczny i lipidowy, czynność wątroby i nerek. Uczestnicy spotykają się z zarejestrowanym dietetykiem w celu ustalenia zapotrzebowania kalorycznego na energię oraz określenia preferencji żywieniowych. Wywiad obejmuje badanie aktywności fizycznej badanego w ciągu ostatnich 7 dni.
Uczestnicy zostaną poddani podstawowym eksperymentom mikrodializy w celu zbadania funkcji naczyń krwionośnych w mikrokrążeniu skórnym. Pacjenci przejdą również podstawową ocenę funkcji śródbłonka naczynia przewodowego i mięśni gładkich naczyń z rozszerzeniem naczyń za pośrednictwem przepływu w tętnicy ramiennej (FMD) i podjęzykową nitrogliceryną. Po doświadczeniach podstawowych, badani uczestniczyli w 4 kontrolowanych okresach karmienia, każdy trwający 8 dni. Kontrolowane okresy karmienia są przydzielane w przypadkowej kolejności. Pod koniec każdego 8-dniowego kontrolowanego okresu dietetycznego badani powtórzą eksperymenty z mikrodializą, FMD tętnicy ramiennej i reakcję na podjęzykową nitroglicerynę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej 120-140 mmHg
- Ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej 70-90 mmHg.
- Normogglikemia (HbA1C <5,7%)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie farmakoterapii zmieniającej kontrolę naczyń obwodowych
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Kobiety przyjmujące środki antykoncepcyjne (tabletki, plastry, zastrzyki itp.) lub hormonalną terapię zastępczą
- Zażywanie nielegalnych i/lub rekreacyjnych narkotyków
- Używanie produktów zawierających nikotynę (np. palenie tytoniu, żucie tytoniu itp.)
- Znana alergia na lateks lub substancje badane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ nabiału i sodu na zdrowie mikronaczyniowe
Przekroczyć projekt z linią wyjściową i 4 interwencjami dietetycznymi
|
Dieta zawiera 1500 mg sodu dziennie nie zawiera sera mlecznego 8 dni
Dieta zawiera 1500 mg sód dziennie dieta zawiera 6 uncji sera mlecznego dziennie 8 dni
Dieta zawiera 5500 mg sodu dziennie nie zawiera sera mlecznego 8 dni
Dieta zawiera 5500 mg sodu dziennie dieta zawiera 6 uncji sera mlecznego dziennie 8 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność mikronaczyniowa na acetylocholinę
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przepływ krwi skóry mierzy się za pomocą laserowej przepływu dopplerowni (jednostki strumienia) i znormalizowane do przewodnictwa naczyniowego skórnego przez podzielenie przez średnie ciśnienie tętnicze.
Zwiększone stężenia acetylocholiny logarytmiczne są perfundowane i generowane są krzywe odpowiedzi dawki.
Krzywe odpowiedzi dawki analizowano w celu określenia Logec50 (log -molol)
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 dni
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie przez obelgację ramienną lub za pomocą monitora opieki krytycznej.
Szczytowe ciśnienie krwi podczas cyklu serca, gdy serce się kurczy.
|
8 dni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 dni
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie przez obelgację ramienną lub za pomocą monitora opieki krytycznej.
Najniższe ciśnienie krwi podczas cyklu serca, gdy serce jest między uderzeniami.
|
8 dni
|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 8 dni
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu mierzy się przez sondę ultrasonograficzną Dopplera umieszczoną w tętnicy ramiennej.
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY4340
- 129552 (Inny identyfikator: FDA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niski sód bez sera
-
Martha BiddleZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone