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若い女性に対する学校ベースのトラウマ情報に基づいたCBT介入の影響

2022年8月22日 更新者:University of Chicago

シカゴの若い女性に対する学校ベースのトラウマ情報に基づいた認知行動療法介入の約束:無作為評価

この調査の目的は次のとおりです。

  1. シカゴの若い女性のための学校ベースのトラウマ情報に基づいたカウンセリングおよび臨床指導プログラムであるWorking on Womanhood(WOW)のPTSD、不安、うつ病への影響を評価するためのランダム化比較試験を実施する. さらに、この研究では、学校の規律、GPA、高校卒業、刑事司法への関与、危険な行動、その他の社会的感情的学習成果など、他の二次的成果に対する WOW の影響を調べます。
  2. WOW プログラムの費用対効果を評価する。

調査の概要

詳細な説明

シカゴ大学の犯罪研究所と教育研究所は、シカゴ市、シカゴ公立学校、ユース ガイダンスと提携して、2 つのコホートでユース ガイダンスのワーキング オン ウーマンフッド プログラムの有効性をテストする無作為化比較試験を実施しています。 2017-18 学年度および 2018-19 学年度、および 2018-19 学年度および 2019-20 学年度中にプログラミングを受けるコホート 2。 コホート 1 では、シカゴ公立学校の 10 校の高校 (2017 年秋現在) に入学する 9 年生、10 年生、11 年生の女子生徒が適格性についてスクリーニングされ、2 学期にわたって WOW サービスを受けるために提供される治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。年、または2学年にわたってWOWサービスを受けるために提供されない対照群に。 コホート 2 については、9 年生 (2018 年秋現在) のみが同じ方法で無作為化されます。 対照グループの生徒は、他の現状維持の学校およびコミュニティのサポートを受ける資格があります。 関心のある結果は、管理データと包括的な学生調査を使用して測定されます。

WOW は、非営利の Youth Guidance によって開発された、トラウマに関する情報に基づく学校内のグループ カウンセリングおよび臨床指導プログラムです。 CBT から情報を得た WOW は、女の子が役に立たない考えに挑戦し、自尊心と自己効力感を構築して前向きで健康的な決定を下せるように支援します。 WOW は、うつ病、不安神経症、PTSD の症状を軽減し、学業成績と行動成績を改善することを目的としています。 WOW は、授業中に週 1 回の少人数グループのカウンセリング セッションを通じて 26 レッスンのカリキュラムを提供します。 カリキュラムは、自己認識、感情的知性、健全な人間関係、先見の明のある目標設定、リーダーシップの 5 つのコア バリューに基づいて設計されており、修士レベルのソーシャル ワーカーとカウンセラーによって提供されます。 WOW カウンセラーは、個別のカウンセリングや他のサービスへの紹介も行うことができます。 WOW プログラムは、リソースが最も不足している高校の若い女性の固有のニーズに応えるサービスを提供することにより、これらの学生が利用できる既存のプログラム セットの重大なギャップを埋めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • シカゴ公立学校の高校は、ユース ガイダンスのリーダーと協力して選ばれ、暴力の影響を受けたコミュニティ エリアで多数派の低所得者、少数派の生徒にサービスを提供しています。
  • 学校の 9 年生、10 年生、および 11 年生の女子生徒の人口は、60 ~ 70 パーセントの受講率と除外基準を考慮した後、少なくとも 50 人の治療を受ける学生と 50 人の対照学生をサポートするのに十分な大きさです。
  • 学校には現在WOWサービスはありません(2016-17年度現在)
  • 学校の管理者はプログラムに熱心であり、実験計画の条件に同意します
  • 2017 年秋に 9 年生、10 年生、または 11 年生に入学する、または 2018 年秋に 9 年生に入学する、これらの選択された学校のすべての女子生徒。

除外基準:

  • 2016-17年度[コホート1]または2017-18年度[コホート2]の総出席率が75%未満の学生
  • 他人に対して積極的な攻撃を示す生徒
  • 重度の認知/発達障害を持つ学生には、自閉症、感情および行動障害、教育可能な精神障害、知的障害 - 重度、重度/重度の障害、および訓練可能な精神障害が含まれます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
これらの若者は、2017-18 年度および 2018-19 年度 [コホート 1] または 2018-19 年度および 2019-20 年度 [コホート 2] 以降、Working on Womanhood (WOW) サービスを受けず、WOW 臨床医との接触もありません。 コントロールユースは、スクールカウンセラーへのアクセスや放課後プログラムなど、通常どおり学校を通じて利用可能な他のすべてのサービスを受けることができます。
実験的:WOWグループおよび個別カウンセリング
これらの若者は、2017-18 学年度と 2018-19 学年度 [コホート 1] または 2018-19 と 2019-20 [コホート 2] の間に、Working on Womanhood (WOW) サービスを受けます。 これらの若い女性は、修士レベルの臨床医が率いる毎週のグループ療法とスキル構築セッションに参加し、必要に応じて臨床医から個別のサポートと治療を受けます。
若い女性のためのトラウマインフォームドグループカウンセリングと臨床メンタリング介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病評価スコアの変化
時間枠:36ヶ月まで
子供のための行動評価システム、第 3 版 (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP) から取得した、自己申告によるうつ病スクリーニングのスコア
36ヶ月まで
心的外傷後ストレス障害(PTSD)評価スコアの変化
時間枠:36ヶ月まで
Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) から得られた自己申告の PTSD スクリーンのスコア
36ヶ月まで
不安評価スコアの変化
時間枠:36ヶ月まで
BASC-3 SRP から取得した、自己申告による不安スクリーニングのスコア
36ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高校卒業の変化
時間枠:5年まで
シカゴ公立学校 (CPS) の管理データベースから取得した定時卒業率
5年まで
欠勤の変更
時間枠:1年、2年、3年、4年、5年
CPS管理データベースから取得した不登校率と欠席数
1年、2年、3年、4年、5年
CPS の学校教育の成果の指標の変化
時間枠:1年、2年、3年、4年、5年
CPS行政データベースから取得したGPA、落第数、出席率、休学・休学数からなる統一指標
1年、2年、3年、4年、5年
学生の不正行為の変化
時間枠:1年、2年、3年、4年、5年
CPS管理データベースから取得した学校内および学校外の停止の数
1年、2年、3年、4年、5年
コース不合格の変化
時間枠:1年、2年、3年、4年、5年
CPS 管理データベースから取得した失敗したコースの割合と数
1年、2年、3年、4年、5年
検挙総数の推移
時間枠:1年、2年、3年、4年、5年
シカゴ警察 (CPD) およびイリノイ州警察 (ISP) の管理データベースから取得した総逮捕数
1年、2年、3年、4年、5年
凶悪犯罪検挙の推移
時間枠:1年、2年、3年、4年、5年
CPD および ISP の行政データベースから取得した凶悪犯罪の検挙数
1年、2年、3年、4年、5年
その他の逮捕の変化(財産、薬物、その他)
時間枠:1年、2年、3年、4年、5年
CPD および ISP の管理データベースから得られた、財産犯罪、麻薬犯罪、およびその他の犯罪を含む非暴力犯罪の逮捕数
1年、2年、3年、4年、5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠・出産率の推移
時間枠:1年、2年、3年、4年、5年
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値。シカゴおよびイリノイ州公衆衛生局から入手した出産データ
1年、2年、3年、4年、5年
性的健康と行動の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
物質使用の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
学校の態度と取り組みの変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
家族の結束の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生の調査から得られた家族環境尺度(関係セクション)から適応された尺度
36ヶ月まで
自尊心の変化(自立、劣等感)
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
感情調節の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生の調査から得られた、感情調整の難しさのスコア - 短い形式 (DERS-SF)
36ヶ月まで
意思決定の変化(自己効力感、将来志向)
時間枠:36ヶ月まで
ZIMBARDO 時間展望調査、Life Orientation Test - Revised (LOT-R)、および代表的な学生調査から得られたその他の測定値のスコア
36ヶ月まで
仲間の攻撃性の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
体化の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
注意力の問題(多動性)の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
人間関係の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
コントロールの軌跡の変化と怒りの管理
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
エンパワーメントの変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
自己概念の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
社会的支援の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで
人種的/文化的アイデンティティに対する認識の変化
時間枠:36ヶ月まで
代表的な学生調査から得られた自己報告調査の測定値
36ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月12日

最初の投稿 (実際)

2017年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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