De impact van een op school gebaseerde, trauma-geïnformeerde CGT-interventie voor jonge vrouwen
22 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Chicago
De belofte van een op school gebaseerde, trauma-geïnformeerde cognitieve gedragstherapeutische interventie voor jonge vrouwen in Chicago: een gerandomiseerde evaluatie
Het doel van deze studie is:
- Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de impact te evalueren van Working on Womanhood (WOW), een op school gebaseerd, trauma-geïnformeerd counseling- en klinisch mentorprogramma voor jonge vrouwen in Chicago, op PTSS, angst en depressie. Daarnaast zal deze studie het effect van WOW op andere, secundaire resultaten onderzoeken, zoals schooldiscipline, GPA, afstuderen op de middelbare school en betrokkenheid bij het strafrecht, risicovol gedrag en andere sociaal-emotionele leerresultaten.
- De kosteneffectiviteit van het WOW-programma evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Crime Lab en het Education Lab van de Universiteit van Chicago werken samen met de stad Chicago, Chicago Public Schools en Youth Guidance om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de doeltreffendheid van het Working on Womanhood-programma van Youth Guidance te testen in twee cohorten: Cohort 1, ontvangt programmering tijdens studiejaren 2017-18 en 2018-19, en Cohort 2, die programmering ontvangt tijdens studiejaren 2018-19 en 2019-20. Voor Cohort 1 zullen inkomende 9e, 10e en 11e klas vrouwelijke studenten in 10 Chicago Public Schools middelbare scholen (vanaf najaar 2017) worden gescreend op geschiktheid en gerandomiseerd naar ofwel een behandelingsgroep die zal worden aangeboden om WOW-diensten te ontvangen gedurende twee academische jaar, of aan een controlegroep die gedurende twee academiejaren niet wordt aangeboden om WOW-diensten te ontvangen. Voor cohort 2 worden alleen inkomende 9e klassers (vanaf herfst 2018) op dezelfde manier gerandomiseerd. Controlegroepstudenten komen nog steeds in aanmerking voor andere status quo school- en gemeenschapsondersteuning. Uitkomsten van belang zullen worden gemeten met behulp van administratieve gegevens en een uitgebreide studentenenquête.
WOW is een trauma-geïnformeerd, in-school groepscounseling en klinisch mentoringprogramma ontwikkeld door non-profit Jeugdbegeleiding. Geïnformeerd door CGT, helpt WOW meisjes om nutteloze gedachten uit te dagen en zelfvertrouwen en zelfredzaamheid op te bouwen om positieve en gezonde beslissingen te nemen. WOW heeft tot doel depressie-, angst- en PTSS-symptomen te verminderen en academische en gedragsresultaten te verbeteren. WOW levert een curriculum van 26 lessen via wekelijkse counselingsessies in kleine groepen tijdens de schooldag. Het curriculum is ontworpen rond vijf kernwaarden: zelfbewustzijn, emotionele intelligentie, gezonde relaties, visionaire doelen stellen en leiderschap, en wordt geleverd door maatschappelijk werkers en counselors op masterniveau. WOW-adviseurs kunnen ook individuele begeleiding en verwijzingen naar andere diensten bieden. Het WOW-programma vult een cruciale leemte in de bestaande reeks programma's die beschikbaar zijn voor deze studenten, door diensten te bieden die tegemoetkomen aan de unieke behoeften van jonge vrouwen op onze middelbare scholen met de meeste middelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholen in Chicago Public Schools, gekozen in samenwerking met de leiding van Youth Guidance, die studenten uit minderheidsgroepen met een laag inkomen dienen in gemeenschapsgebieden die getroffen zijn door geweld
- De vrouwelijke studentenpopulatie van de 9e, 10e en 11e klas van de school is groot genoeg om ten minste 50 behandelingsstudenten en 50 controlestudenten te ondersteunen, rekening houdend met een opnamepercentage van 60 tot 70 procent en uitsluitingscriteria
- Scholen hebben momenteel geen WOW-services (vanaf AY2016-17)
- Schoolbestuurders zijn enthousiast over het programma en gaan akkoord met de voorwaarden van de proefopzet
- Alle vrouwelijke leerlingen van deze geselecteerde scholen die in de herfst van 2017 naar de 9e, 10e of 11e klas gaan of in de herfst van 2018 naar de 9e klas gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een algemeen aanwezigheidspercentage van minder dan 75% tijdens AY2016-17 [Cohort 1] of AY2017-18 [Cohort 2]
- Studenten die proactieve agressie naar anderen vertonen
- Studenten met ernstige cognitieve/ontwikkelingsstoornissen, waaronder: autistische, emotionele en gedragsstoornis, opvoedbare mentale handicap, verstandelijke beperking - ernstige, ernstige/diepgaande handicap en trainbare mentale handicap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze jongeren krijgen geen Working on Womanhood (WOW)-diensten tijdens studiejaren 2017-18 en 2018-19 [Cohort 1] of 2018-19 en 2019-20 [Cohort 2] of daarna, en hebben geen contact met WOW-behandelaars.
Controlejongeren zullen in staat zijn om alle andere diensten te ontvangen die via hun school beschikbaar zijn zoals ze normaal zouden doen, zoals toegang tot de schooladviseur en naschoolse programma's.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: WOW Groeps- en individuele begeleiding
Deze jongeren krijgen in studiejaren 2017-18 en 2018-19 [Cohort 1] of 2018-19 en 2019-20 [Cohort 2] diensten aan Working on Womanhood (WOW).
Deze jonge vrouwen zullen deelnemen aan wekelijkse groepstherapie en sessies voor het opbouwen van vaardigheden, geleid door clinici op masterniveau, en zullen indien nodig ook individuele ondersteuning en therapie krijgen van hun clinici.
|
Een trauma-geïnformeerde groepscounseling en klinische mentoringinterventie voor jonge vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordelingsscore voor depressie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Score op zelfgerapporteerd depressiescherm, verkregen uit het Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP)
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in beoordelingsscore voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Score op zelfgerapporteerd PTSS-scherm, verkregen van het Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in angstbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Score op zelfgerapporteerd angstscherm, verkregen uit de BASC-3 SRP
|
Tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het afstuderen van de middelbare school
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tijdig slagingspercentage, verkregen uit de administratieve database van Chicago Public Schools (CPS).
|
Tot 5 jaar
|
|
Verandering in afwezigheden
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Tarief en aantal schoolverzuimen, verkregen uit de administratieve database van CPS
|
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Verandering in index van CPS-schoolresultaten
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Gestandaardiseerde index samengesteld uit GPA, aantal mislukkingen, aanwezigheidspercentage en aantal binnen- en buitenschoolse schorsingen, verkregen uit de CPS-administratieve database
|
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Verandering in wangedrag van studenten
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Aantal schorsingen binnen en buiten de school, verkregen uit de administratieve database van de CPS
|
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Verandering in cursus mislukkingen
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Percentage en aantal mislukte cursussen, verkregen uit de CPS-administratieve database
|
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Verandering in algemene arrestaties
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Totaal aantal arrestaties, verkregen uit de administratieve databases van de politie van Chicago (CPD) en de staatspolitie van Illinois (ISP).
|
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Verandering in arrestaties van geweldsmisdrijven
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Aantal arrestaties voor geweldsmisdrijven, verkregen uit administratieve databases van CPD en ISP
|
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Verandering in andere arrestaties (eigendom, drugs en andere)
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Aantal arrestaties van niet-gewelddadige misdrijven, waaronder vermogensdelicten, drugsdelicten en andere misdrijven, verkregen uit administratieve databases van CPD en ISP
|
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal zwangerschappen/bevallingen
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête; Bevallingsgegevens, verkregen van de Chicago en Illinois Dept. of Public Health
|
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Verandering in seksuele gezondheid en gedrag
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in schoolattitudes en -betrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in gezinscohesie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Maatregelen aangepast van de Gezinsomgevingsschaal (sectie relaties), verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering van het gevoel van eigenwaarde (zelfredzaamheid, gevoel van ontoereikendheid)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in emotionele regulatie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Score op de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF), verkregen uit een representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in besluitvorming (self-efficacy, toekomstgerichtheid)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Score op de ZIMBARDO tijdsperspectief-enquête, Life Orientation Test - Revised (LOT-R) en andere metingen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in agressie door leeftijdgenoten
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in somatisatie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in aandachtsproblemen (hyperactiviteit)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in locus of control en woedebeheersing
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in empowerment
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in zelfbeeld
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in sociale steun
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
|
Verandering in perceptie van raciale/culturele identiteit
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquêtemaatregelen, verkregen uit representatieve studentenenquête
|
Tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17-0585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .