Воздействие когнитивно-поведенческой терапии в школе с учетом травм для молодых женщин
22 августа 2022 г. обновлено: University of Chicago
Перспективы когнитивно-поведенческой терапии на базе школы с учетом травм для молодых женщин в Чикаго: рандомизированная оценка
Цель этого исследования:
- Провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния «Работы над женственностью» (WOW), школьной программы консультирования и клинического наставничества с учетом травм для молодых женщин в Чикаго, на посттравматическое стрессовое расстройство, тревогу и депрессию. Кроме того, в этом исследовании будет изучено влияние WOW на другие, второстепенные результаты, такие как школьная дисциплина, средний балл успеваемости, окончание средней школы и участие в уголовном правосудии, рискованное поведение и другие социально-эмоциональные результаты обучения.
- Оценить экономическую эффективность программы WOW.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Криминальная и образовательная лаборатории Чикагского университета сотрудничают с городскими властями Чикаго, государственными школами Чикаго и организацией Youth Guidance для проведения рандомизированного контролируемого испытания для проверки эффективности программы Youth Guidance «Работа над женственностью» в двух когортах: когорта 1, получающая программы в 2017-18 и 2018-19 учебных годах, а также когорту 2, получающую программирование в 2018-19 и 2019-20 учебных годах. В когорте 1 поступающие ученицы 9-го, 10-го и 11-го классов в 10 средних школах государственных школ Чикаго (по состоянию на осень 2017 г.) будут проверены на соответствие требованиям и рандомизированы в любую лечебную группу, которой будет предложено получить услуги WOW в течение двух академических лет или контрольной группе, которой не будут предлагаться услуги WOW в течение двух академических лет. Для когорты 2 таким же образом будут рандомизированы только поступающие 9-классники (по состоянию на осень 2018 г.). Учащиеся контрольной группы по-прежнему будут иметь право на получение другой поддержки школы и сообщества. Интересующие результаты будут измеряться с использованием административных данных и всестороннего опроса учащихся.
WOW — это программа школьного группового консультирования и клинического наставничества с учетом травм, разработанная некоммерческой организацией Youth Guidance. По данным CBT, WOW помогает девочкам бороться с бесполезными мыслями и повышать самооценку и самоэффективность, чтобы принимать позитивные и здоровые решения. WOW направлен на уменьшение симптомов депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства, а также на улучшение академических и поведенческих результатов. WOW предлагает учебную программу из 26 уроков посредством еженедельных консультаций в малых группах в течение учебного дня. Учебная программа разработана вокруг пяти основных ценностей: самосознание, эмоциональный интеллект, здоровые отношения, дальновидная постановка целей и лидерство, и проводится социальными работниками и консультантами уровня мастеров. Консультанты WOW могут также предоставлять индивидуальные консультации и направления в другие службы. Программа WOW заполняет критический пробел в существующем наборе программ, доступных для этих учащихся, предоставляя услуги, которые удовлетворяют уникальные потребности молодых женщин в наших средних школах с ограниченными ресурсами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Средние школы государственных школ Чикаго, выбранные в сотрудничестве с руководством Youth Guidance, которые обслуживают большинство учащихся из малообеспеченных семей, принадлежащих к меньшинствам, в районах, пострадавших от насилия.
- Учащихся 9-го, 10-го и 11-го классов школы достаточно много, чтобы содержать не менее 50 учащихся, получающих лечение, и 50 учащихся контрольной группы, с учетом коэффициента поступления от 60 до 70 процентов и критериев исключения.
- В настоящее время в школах нет услуг WOW (по состоянию на 2016–2017 гг.)
- Администрация школы с энтузиазмом относится к программе и соглашается с условиями экспериментального дизайна.
- Все ученицы этих выбранных школ, поступившие в 9-й, 10-й или 11-й класс осенью 2017 года или поступившие в 9-й класс осенью 2018 года.
Критерий исключения:
- Учащиеся с общим уровнем посещаемости ниже 75% в 2016–2017 AY [Когорта 1] или 2017–2018 AY [Когорта 2]
- Студенты, проявляющие активную агрессию по отношению к другим
- Учащиеся с тяжелыми когнитивными нарушениями / нарушениями развития, к ним относятся: аутизм, эмоциональные расстройства и расстройства поведения, умственная отсталость, поддающаяся обучению, умственная отсталость - глубокая, тяжелая / глубокая инвалидность и умственная отсталость, поддающаяся обучению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Эти молодые люди не будут получать услуги «Работа над женственностью» (WOW) в 2017-18 и 2018-19 учебных годах [Когорта 1] или 2018-19 и 2019-2020 [Когорта 2] или позже, и не будут контактировать с клиницистами WOW.
Подростки контрольной группы смогут получать все другие услуги, доступные через их школу, как обычно, такие как доступ к школьному консультанту и послешкольные программы.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: WOW групповое и индивидуальное консультирование
Эта молодежь будет получать услуги «Работа над женственностью» (WOW) в 2017-18 и 2018-19 учебных годах [Когорта 1] или 2018-19 и 2019-20 [Когорта 2].
Эти молодые женщины будут участвовать в еженедельных групповых занятиях по терапии и развитию навыков под руководством клиницистов уровня магистра, а также будут получать индивидуальную поддержку и терапию от своих клиницистов по мере необходимости.
|
Групповое консультирование по травмам и клиническое наставничество для молодых женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки депрессии
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Оценка на экране самооценки депрессии, полученная из Системы оценки поведения детей, третье издание (BASC-3) Самоотчет о личности (SRP)
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение оценки посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Оценка на скрининге посттравматического стресса, о котором сообщают сами, полученном в результате скрининга детских и подростковых травм (CATS)
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение оценки тревожности
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Оценка самооценки тревожности, полученная из BASC-3 SRP.
|
До 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в выпуске средней школы
Временное ограничение: До 5 лет
|
Показатель своевременного окончания учебы, полученный из административной базы данных Чикагских государственных школ (CPS).
|
До 5 лет
|
|
Изменение отсутствия
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Уровень и количество пропусков занятий, полученные из административной базы данных CPS.
|
1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
|
Изменение индекса результатов обучения CPS
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Стандартизированный индекс, состоящий из среднего балла, количества неуспеваемости, посещаемости и количества исключений из школы и вне школы, полученный из административной базы данных CPS.
|
1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
|
Изменение проступков учащихся
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Количество исключений из школы и вне школы, полученное из административной базы данных CPS.
|
1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
|
Изменение курса неудач
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Уровень и количество неудачных курсов, полученные из административной базы данных CPS.
|
1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
|
Изменение общего количества арестов
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Общее количество арестов, полученное из административных баз данных Департамента полиции Чикаго (CPD) и полиции штата Иллинойс (ISP).
|
1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
|
Изменения в арестах за насильственные преступления
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Количество арестов за насильственные преступления, полученное из административных баз данных CPD и ISP.
|
1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
|
Изменение других арестов (имущество, наркотики и др.)
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Количество арестов за ненасильственные преступления, включая преступления против собственности, преступления, связанные с наркотиками, и другие преступления, полученные из административных баз данных CPD и ISP.
|
1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей беременности/рождаемости
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов; Данные о родах, полученные от Департамента общественного здравоохранения Чикаго и Иллинойса.
|
1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
|
Изменение сексуального здоровья и поведения
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение школьного отношения и вовлеченности
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение семейной сплоченности
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Показатели адаптированы из Шкалы семейного окружения (раздел отношений), полученной в результате репрезентативного опроса учащихся.
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение самооценки (самоуверенность, чувство неполноценности)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение эмоциональной регуляции
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Оценка по Шкале трудностей регуляции эмоций - краткая форма (DERS-SF), полученная в результате репрезентативного опроса учащихся.
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение в принятии решений (самоэффективность, ориентация на будущее)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Оценка по опросу ZIMBARDO во временной перспективе, тесту жизненной ориентации - пересмотренный (LOT-R) и другим показателям, полученным в результате репрезентативного опроса учащихся.
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение агрессии сверстников
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение соматизации
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Проблемы с изменением внимания (гиперактивность)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменения в межличностных отношениях
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение локуса контроля и управление гневом
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение в расширении прав и возможностей
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
|
Изменение восприятия расовой/культурной идентичности
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Самоотчетные показатели опроса, полученные в результате репрезентативного опроса студентов
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-0585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .