- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03376633
Kouluperusteisen, traumatietoisen CBT-intervention vaikutus nuorille naisille
Lupaus koulupohjaisesta, traumatietoisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta Chicagossa nuorille naisille: satunnaistettu arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioidakseen Working on Womanhood (WOW), koulupohjaisen, traumatietoisen neuvonnan ja kliinisen mentorointiohjelman vaikutusta nuorille naisille Chicagossa, vaikutusta PTSD:hen, ahdistukseen ja masennukseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan WOW:n vaikutusta muihin, toissijaisiin tuloksiin, kuten koulukuriin, GPA:han, lukion valmistumiseen ja rikosoikeuteen, riskikäyttäytymiseen ja muihin sosiaalis-emotionaalisiin oppimistuloksiin.
- Arvioida WOW-ohjelman kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chicagon yliopiston rikoslaboratorio ja koulutuslaboratorio tekevät yhteistyötä Chicagon kaupungin, Chicagon julkisten koulujen ja Youth Guidancen kanssa toteuttaakseen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jolla testataan Youth Guidancen Working on Womanhood -ohjelman tehokkuutta kahdessa kohortissa: Kohortti 1, joka saa ohjelmointia. lukuvuosina 2017-18 ja 2018-19 sekä kohortti 2, jotka saavat ohjelmointia lukuvuosina 2018-19 ja 2019-20. Kohortissa 1 tulevat 9., 10. ja 11. luokan naisopiskelijat 10 Chicagon julkisen koulun lukiossa (syksystä 2017 alkaen) seulotaan kelpoisuuden varalta ja satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoryhmään, jolle tarjotaan WOW-palveluita kahden akateemisen ajan. vuotta tai kontrolliryhmälle, jolle ei tarjota WOW-palveluita kahden lukuvuoden aikana. Kohortissa 2 vain saapuvat 9. luokkalaiset (syksystä 2018 alkaen) satunnaistetaan samalla tavalla. Kontrolliryhmän oppilaat voivat edelleen saada muita status quo -koulujen ja -yhteisön tukia. Kiinnostuksen tuloksia mitataan hallinnollisten tietojen ja kattavan opiskelijakyselyn avulla.
WOW on traumatietoinen koulun sisäinen ryhmäneuvonta- ja kliininen mentorointiohjelma, jonka on kehittänyt voittoa tavoittelematon Youth Guidance. CBT:n mukaan WOW auttaa tyttöjä haastamaan hyödyttömät ajatukset ja rakentamaan itsetuntoa ja itsetehokkuutta positiivisten ja terveellisten päätösten tekemiseen. WOW pyrkii vähentämään masennusta, ahdistusta ja PTSD-oireita sekä parantamaan akateemisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia. WOW tarjoaa 26 oppitunnin opetussuunnitelman viikoittain koulupäivän aikana järjestettävien pienryhmien neuvonnan kautta. Opetussuunnitelma on suunniteltu viiden perusarvon ympärille: itsetietoisuus, tunneäly, terveet ihmissuhteet, visionäärinen tavoitteiden asettaminen ja johtajuus, ja sen toteuttavat mestaritason sosiaalityöntekijät ja ohjaajat. WOW-neuvojat voivat myös tarjota yksilöllistä neuvontaa ja viittauksia muihin palveluihin. WOW-ohjelma täyttää kriittisen aukon näiden opiskelijoiden käytettävissä olevissa ohjelmissa tarjoamalla palveluita, jotka vastaavat nuorten naisten ainutlaatuisia tarpeita aliresursseisimmissa lukioissamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chicagon julkisten koulujen lukiot, jotka on valittu yhteistyössä Youth Guidancen johdon kanssa ja jotka palvelevat enemmistön pienituloisia, vähemmistöopiskelijoita väkivallasta kärsivillä alueilla
- Koulun 9., 10. ja 11. luokan naisopiskelijapopulaatio on riittävän suuri tukemaan vähintään 50 hoito-opiskelijaa ja 50 vertailuopiskelijaa, kun otetaan huomioon 60–70 prosentin oppilasprosentti ja poissulkemiskriteerit.
- Kouluilla ei tällä hetkellä ole WOW-palveluita (AY2016-17 alkaen)
- Koulujen ylläpitäjät ovat innostuneita ohjelmasta ja hyväksyvät kokeellisen suunnittelun ehdot
- Kaikki näiden valittujen koulujen naisopiskelijat, jotka siirtyvät 9., 10. tai 11. luokalle syksyllä 2017 tai 9. luokalle syksyllä 2018.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joiden yleinen osallistumisaste alle 75 % AY2016–17 [Kohortti 1] tai AY2017–18 [Kohortti 2]
- Opiskelijat, jotka osoittavat ennakoivaa aggressiota muita kohtaan
- Opiskelijat, joilla on vakavia kognitiivisia/kehitysvammoja, joita ovat: autistinen, tunne- ja käyttäytymishäiriö, koulutettava henkinen vamma, älyllinen vamma - syvä, vakava/syvä vamma ja koulutettava henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Nämä nuoret eivät saa Working on Womanhood (WOW) -palveluita lukuvuosina 2017-18 ja 2018-19 [kohortti 1] tai 2018-19 ja 2019-20 [kohortti 2] tai sen jälkeen, eivätkä he ole yhteydessä WOW-kliinikon kanssa.
Ohjausnuoret voivat saada kaikki muut koulunsa kautta saatavilla olevat palvelut tavalliseen tapaan, kuten koulun ohjaajan ja koulun jälkeiset ohjelmat.
|
|
|
KOKEELLISTA: WOW ryhmä- ja henkilökohtainen neuvonta
Nämä nuoret saavat Working on Womanhood (WOW) -palveluita lukuvuosina 2017-18 ja 2018-19 [kohortti 1] tai 2018-19 ja 2019-20 [kohortti 2].
Nämä nuoret naiset osallistuvat viikoittain ryhmäterapiaan ja taitojen kehittämiseen maisteritason kliinikoiden johdolla ja saavat myös yksilöllistä tukea ja terapiaa kliinikoiltaan tarpeen mukaan.
|
Traumatietoinen ryhmäneuvonta ja kliininen mentorointiinterventio nuorille naisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen arviointipisteissä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Pisteet itse ilmoittamalla masennuksen näytöllä, saatu Behaviour Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP) -selvityksestä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) arviointipisteissä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Pisteet itse ilmoittamalla PTSD-näytöllä, saatu lasten ja nuorten traumanäytöstä (CATS)
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuneisuuden arviointipisteissä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Pisteet itse ilmoittamalla ahdistuneisuusnäytöllä, saatu BASC-3 SRP:stä
|
Jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lukion valmistumisessa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Ajanmukainen valmistumisaste, saatu Chicago Public Schoolsin (CPS) hallinnollisesta tietokannasta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutos poissaoloissa
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Koulupoissaolojen määrä ja määrä, saatu CPS:n hallinnollisesta tietokannasta
|
1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Muutos CPS-koulutustulosten indeksissä
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
CPS:n hallinnollisesta tietokannasta saatu standardisoitu indeksi, joka koostuu GPA:sta, kurssien epäonnistumisista, osallistumisasteesta sekä koulun ja koulun ulkopuolisten keskeytysten määrästä
|
1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Muutos opiskelijoiden väärinkäytöksissä
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Koulun sisäisten ja koulun ulkopuolisten keskeytysten määrä, saatu CPS:n hallinnollisesta tietokannasta
|
1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Muutos kurssin epäonnistumisissa
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Epäonnistuneiden kurssien määrä ja määrä, saatu CPS:n hallinnollisesta tietokannasta
|
1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Kokonaispidätysten muutos
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Pidätysten kokonaismäärä, saatu Chicagon poliisilaitoksen (CPD) ja Illinoisin osavaltion poliisin (ISP) hallinnollisista tietokannoista
|
1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Muutos väkivaltarikosten pidätyksessä
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Väkivaltarikoksista tehtyjen pidätysten määrä, saatu CPD:n ja ISP:n hallinnollisista tietokannoista
|
1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Muutos muissa pidätyksistä (omaisuus, huumeet ja muut)
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
CPD:n ja ISP:n hallinnollisista tietokannoista saatujen väkivallattomien rikosten pidätysten määrä, mukaan lukien omaisuusrikokset, huumerikokset ja muut rikokset
|
1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raskauden/synnytyksen määrässä
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä; Syntymätiedot, saatu Chicagon ja Illinoisin kansanterveysosastolta
|
1 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Muutos seksuaalisessa terveydessä ja käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos koulun asenteissa ja sitoutumisessa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos perheen yhteenkuuluvuudessa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Mitat mukautettu perheympäristöasteikosta (suhteet-osio), saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Itsetunnon muutos (itseluottamus, riittämättömyyden tunne)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos emotionaalisessa säätelyssä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon pistemäärä - lyhyt lomake (DERS-SF), saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos päätöksenteossa (itsetehokkuus, tulevaisuuteen suuntautuminen)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Pisteet ZIMBARDO-aikaperspektiivitutkimuksesta, Life Orientation Test - Revised (LOT-R) ja muista mittareista, jotka saatiin edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos vertaisaggressiivuudessa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos somatisaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos huomiohäiriöissä (hyperaktiivisuus)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos ihmissuhteissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos kontrollin ja vihan hallinnan sijainnissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos voimaantumisessa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos itsekäsityksessä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisissa tuissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Rotu-/kulttuuri-identiteetin käsityksen muutos
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Itseraportoidut tutkimusmitat, saatu edustavasta opiskelijakyselystä
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-0585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .