- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03376633
L'impact d'une intervention de TCC en milieu scolaire et tenant compte des traumatismes pour les jeunes femmes
La promesse d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale en milieu scolaire et tenant compte des traumatismes pour les jeunes femmes de Chicago : une évaluation randomisée
Le but de cette étude est :
- Mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact de Working on Womanhood (WOW), un programme scolaire de conseil et de mentorat clinique tenant compte des traumatismes pour les jeunes femmes de Chicago, sur le SSPT, l'anxiété et la dépression. En outre, cette étude examinera l'effet de WOW sur d'autres résultats secondaires tels que la discipline scolaire, la GPA, l'obtention du diplôme d'études secondaires et l'implication dans la justice pénale, les comportements à risque et d'autres résultats d'apprentissage socio-émotionnels.
- Évaluer la rentabilité du programme WOW.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Crime Lab et le Education Lab de l'Université de Chicago s'associent à la ville de Chicago, aux écoles publiques de Chicago et à Youth Guidance pour mettre en œuvre un essai contrôlé randomisé afin de tester l'efficacité du programme Working on Womanhood de Youth Guidance sur deux cohortes : la cohorte 1, recevant des programmes pendant les années académiques 2017-18 et 2018-19, et la cohorte 2, recevant des programmes pendant les années académiques 2018-19 et 2019-20. Pour la cohorte 1, les étudiantes entrantes de 9e, 10e et 11e année dans 10 lycées des écoles publiques de Chicago (à partir de l'automne 2017) seront sélectionnées pour leur éligibilité et randomisées dans un groupe de traitement qui se verra proposer de recevoir des services WOW sur deux niveaux académiques. ans, ou à un groupe témoin qui ne se verra pas proposer de recevoir les services WOW pendant deux années académiques. Pour la cohorte 2, seuls les élèves de 9e entrants (à partir de l'automne 2018) seront randomisés, de la même manière. Les élèves du groupe témoin seront toujours éligibles pour recevoir d'autres soutiens scolaires et communautaires statu quo. Les résultats d'intérêt seront mesurés à l'aide de données administratives et d'un sondage complet auprès des étudiants.
WOW est un programme de conseil de groupe et de mentorat clinique tenant compte des traumatismes et développé par Youth Guidance à but non lucratif. Informé par la TCC, WOW aide les filles à défier les pensées inutiles et à développer l'estime de soi et l'auto-efficacité pour prendre des décisions positives et saines. WOW vise à réduire la dépression, l'anxiété et les symptômes du SSPT, et à améliorer les résultats scolaires et comportementaux. WOW propose un programme de 26 leçons via des séances de conseil hebdomadaires en petits groupes pendant la journée scolaire. Le programme est conçu autour de cinq valeurs fondamentales : la conscience de soi, l'intelligence émotionnelle, les relations saines, l'établissement d'objectifs visionnaires et le leadership, et dispensé par des travailleurs sociaux et des conseillers de niveau master. Les conseillers WOW peuvent également fournir des conseils individuels et des références à d'autres services. Le programme WOW comble une lacune critique dans l'ensemble existant de programmes disponibles pour ces étudiants, en fournissant des services qui répondent aux besoins uniques des jeunes femmes dans nos écoles secondaires les plus défavorisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écoles secondaires des écoles publiques de Chicago, choisies en collaboration avec la direction de Youth Guidance, qui desservent la majorité des élèves à faible revenu appartenant à des minorités dans les zones communautaires touchées par la violence
- La population étudiante de 9e, 10e et 11e année de l'école est suffisamment importante pour accueillir au moins 50 étudiants en traitement et 50 étudiants témoins, après avoir pris en compte un taux de participation de 60 à 70 % et des critères d'exclusion
- Les écoles n'ont pas actuellement de services WOW (à partir de AY2016-17)
- Les administrateurs scolaires sont enthousiasmés par le programme et acceptent les termes et conditions de la conception expérimentale
- Toutes les élèves de sexe féminin de ces écoles sélectionnées entrant en 9e, 10e ou 11e année à l'automne 2017 ou entrant en 9e année à l'automne 2018.
Critère d'exclusion:
- Étudiants avec un taux de fréquentation global inférieur à 75 % pendant AY2016-17 [Cohort 1] ou AY2017-18 [Cohort 2]
- Élèves qui font preuve d'agressivité proactive envers les autres
- Étudiants souffrant de troubles cognitifs / développementaux graves, notamment : troubles autistiques, émotionnels et comportementaux, handicap mental éducable, handicap intellectuel - handicap profond, sévère / profond et handicap mental entraînable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ces jeunes ne recevront pas les services Working on Womanhood (WOW) pendant les années académiques 2017-18 et 2018-19 [Cohorte 1] ou 2018-19 et 2019-20 [Cohorte 2] ou après, et n'auront pas de contact avec les cliniciens WOW.
Les jeunes témoins pourront recevoir tous les autres services disponibles dans leur école comme ils le feraient normalement, comme l'accès au conseiller scolaire et aux programmes parascolaires.
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EXPÉRIMENTAL: WOW Groupe et Consultation Individuelle
Ces jeunes recevront des services Working on Womanhood (WOW) au cours des années académiques 2017-18 et 2018-19 [Cohorte 1] ou 2018-19 et 2019-20 [Cohorte 2].
Ces jeunes femmes participeront à des séances hebdomadaires de thérapie de groupe et de renforcement des compétences, dirigées par des cliniciens de niveau maîtrise, et recevront également un soutien et une thérapie individuels de leurs cliniciens au besoin.
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Une intervention de conseil de groupe et de mentorat clinique tenant compte des traumatismes pour les jeunes femmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'évaluation de la dépression
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Score sur l'écran de dépression autodéclarée, obtenu à partir du Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP)
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Jusqu'à 36 mois
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Modification du score d'évaluation de l'état de stress post-traumatique (ESPT)
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Score sur le dépistage du SSPT autodéclaré, obtenu à partir du Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
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Jusqu'à 36 mois
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Changement du score d'évaluation de l'anxiété
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Score sur l'écran d'anxiété autodéclarée, obtenu à partir du SRP BASC-3
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Jusqu'à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de diplôme d'études secondaires
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Taux d'obtention du diplôme à temps, obtenu à partir de la base de données administrative des écoles publiques de Chicago (CPS)
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Jusqu'à 5 ans
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Modification des absences
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Taux et nombre d'absences scolaires, obtenus à partir de la base de données administrative du CPS
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1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Évolution de l'indice des résultats scolaires de la CPS
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Indice standardisé composé de GPA, du nombre d'échecs de cours, du taux de fréquentation et du nombre de suspensions à l'école et hors de l'école, obtenu à partir de la base de données administrative du CPS
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1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Changement dans l'inconduite des élèves
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Nombre de suspensions à l'école et hors de l'école, obtenu à partir de la base de données administrative du CPS
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1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Évolution des échecs de cours
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Taux et nombre de cours échoués, obtenus à partir de la base de données administrative du CPS
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1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Changement dans l'ensemble des arrestations
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Nombre total d'arrestations, obtenu à partir des bases de données administratives du Chicago Police Department (CPD) et de l'Illinois State Police (ISP)
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1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Évolution des arrestations pour crimes violents
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Nombre d'arrestations pour crimes violents, obtenu à partir des bases de données administratives du CPD et du FAI
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1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Modification des autres arrestations (biens, drogue et autres)
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Nombre d'arrestations pour crimes non violents, y compris les crimes contre les biens, les crimes liés à la drogue et d'autres crimes, obtenus à partir des bases de données administratives du CPD et du FAI
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1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux de grossesse/accouchement
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs ; Données sur les accouchements, obtenues auprès du Département de la santé publique de Chicago et de l'Illinois
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1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Changement dans la santé et les comportements sexuels
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans la consommation de substances
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement d'attitude et d'engagement à l'école
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans la cohésion familiale
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures adaptées de l'échelle de l'environnement familial (section relations), obtenue à partir d'un sondage auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans l'estime de soi (autonomie, sentiment d'inadéquation)
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Modification de la régulation émotionnelle
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Score sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions - formulaire court (DERS-SF), obtenu à partir d'un sondage auprès des étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans la prise de décision (auto-efficacité, orientation future)
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Score sur l'enquête de perspective temporelle ZIMBARDO, Life Orientation Test - Revised (LOT-R) et d'autres mesures, obtenu à partir d'une enquête représentative auprès des étudiants
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans l'agressivité des pairs
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement de somatisation
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Modification des problèmes d'attention (hyperactivité)
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans les relations interpersonnelles
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement de locus de contrôle et gestion de la colère
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans l'autonomisation
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans le concept de soi
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans les soutiens sociaux
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Changement dans la perception de l'identité raciale/culturelle
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesures d'enquête autodéclarées, obtenues à partir d'une enquête auprès d'étudiants représentatifs
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Jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-0585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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