Wpływ szkolnej interwencji CBT opartej na traumie dla młodych kobiet
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Chicago
Obietnica szkolnej, opartej na traumie interwencji terapii poznawczo-behawioralnej dla młodych kobiet w Chicago: ocena losowa
Celem tego badania jest:
- Przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny wpływu Working on Womanhood (WOW), szkolnego programu poradnictwa i mentoringu klinicznego dla młodych kobiet w Chicago, na zespół stresu pourazowego, lęk i depresję. Ponadto badanie to zbada wpływ WOW na inne drugorzędne wyniki, takie jak dyscyplina szkolna, GPA, ukończenie szkoły średniej i zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, ryzykowne zachowania i inne społeczno-emocjonalne efekty uczenia się.
- Ocena opłacalności programu WOW.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laboratorium przestępczości i laboratorium edukacyjne Uniwersytetu w Chicago współpracują z miastem Chicago, szkołami publicznymi w Chicago i poradnictwem młodzieżowym w celu wdrożenia randomizowanej kontrolowanej próby w celu sprawdzenia skuteczności programu poradnictwa młodzieżowego Working on Womanhood w dwóch kohortach: Kohorta 1, otrzymująca program w latach akademickich 2017-18 i 2018-19 oraz Kohorta 2, otrzymująca programowanie w latach akademickich 2018-19 i 2019-20. W przypadku Kohorty 1 uczennice klas 9, 10 i 11 w 10 szkołach średnich Chicago Public Schools (stan na jesień 2017 r.) zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności i losowo przydzielone do grupy terapeutycznej, której zaoferowane zostaną usługi WOW w ciągu dwóch lat lub do grupy kontrolnej, której nie będą oferowane usługi WOW przez dwa lata akademickie. W przypadku kohorty 2 tylko przychodzący uczniowie 9. klasy (stan na jesień 2018 r.) zostaną losowo przydzieleni w ten sam sposób. Uczniowie z grupy kontrolnej nadal będą uprawnieni do otrzymywania innych form wsparcia ze strony szkoły i społeczności. Interesujące wyniki będą mierzone za pomocą danych administracyjnych i kompleksowej ankiety studenckiej.
WOW to oparty na traumie, szkolny program poradnictwa grupowego i mentoringu klinicznego, opracowany przez organizację non-profit Youth Guidance. Poinformowany przez CBT, WOW pomaga dziewczętom kwestionować nieprzydatne myśli i budować poczucie własnej wartości i własnej skuteczności, aby podejmować pozytywne i zdrowe decyzje. WOW ma na celu zmniejszenie objawów depresji, lęku i PTSD oraz poprawę wyników w nauce i zachowaniu. WOW zapewnia program 26 lekcji poprzez cotygodniowe sesje doradcze w małych grupach w ciągu dnia szkolnego. Program nauczania został zaprojektowany wokół pięciu podstawowych wartości: samoświadomości, inteligencji emocjonalnej, zdrowych relacji, wizjonerskiego wyznaczania celów i przywództwa, i jest dostarczany przez pracowników socjalnych i doradców na poziomie magisterskim. Doradcy WOW mogą również udzielać indywidualnych porad i skierowań do innych usług. Program WOW wypełnia krytyczną lukę w istniejącym zestawie programów dostępnych dla tych uczniów, zapewniając usługi, które zaspokajają wyjątkowe potrzeby młodych kobiet w naszych najbardziej niedofinansowanych szkołach średnich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły średnie Chicago Public Schools, wybrane we współpracy z kierownictwem Youth Guidance, które obsługują większość uczniów z mniejszości o niskich dochodach z obszarów społeczności dotkniętych przemocą
- Populacja uczennic 9., 10. i 11. klasy szkoły jest wystarczająco duża, aby utrzymać co najmniej 50 uczniów leczonych i 50 uczniów z grupy kontrolnej, po uwzględnieniu 60 do 70 procent wskaźnika absorpcji i kryteriów wykluczenia
- Szkoły nie mają obecnie usług WOW (stan na AY2016-17)
- Administratorzy szkół są entuzjastycznie nastawieni do programu i zgadzają się na warunki projektu eksperymentalnego
- Wszystkie uczennice w tych wybranych szkołach rozpoczynające naukę w 9., 10. lub 11. klasie jesienią 2017 r. lub w 9. klasie jesienią 2018 r.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie z ogólnym wskaźnikiem frekwencji poniżej 75% w AY2016-17 [Kohorta 1] lub AY2017-18 [Kohorta 2]
- Uczniowie przejawiający proaktywną agresję wobec innych
- Uczniowie z poważnymi niepełnosprawnościami poznawczymi/rozwojowymi, w tym: autyzm, zaburzenia emocjonalne i behawioralne, upośledzenie umysłowe podlegające edukacji, niepełnosprawność intelektualna – upośledzenie głębokie, poważne/głębokie oraz upośledzenie umysłowe możliwe do wyszkolenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ta młodzież nie otrzyma usług Working on Womanhood (WOW) w latach akademickich 2017-18 i 2018-19 [kohorta 1] lub 2018-19 i 2019-20 [kohorta 2] lub później i nie będzie miała kontaktu z klinicystami WOW.
Młodzież z grupy kontrolnej będzie mogła korzystać ze wszystkich innych usług dostępnych w jej szkole w normalny sposób, takich jak dostęp do doradcy szkolnego i programy pozaszkolne.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Poradnictwo grupowe i indywidualne WOW
Ta młodzież otrzyma usługi Working on Womanhood (WOW) w latach akademickich 2017-18 i 2018-19 [Kohorta 1] lub 2018-19 i 2019-20 [Kohorta 2].
Te młode kobiety będą uczestniczyć w cotygodniowej terapii grupowej i sesjach budowania umiejętności, prowadzonych przez klinicystów na poziomie magisterskim, a także otrzymają indywidualne wsparcie i terapię od swoich klinicystów w razie potrzeby.
|
Poinformowana o traumie poradnictwo grupowe i kliniczna interwencja mentorska dla młodych kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny depresji
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wynik na ekranie samooceny depresji, uzyskany z Systemu oceny zachowania dzieci, wydanie trzecie (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP)
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku oceny zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wynik na ekranie PTSD zgłaszanym przez samych siebie, uzyskany z ekranu urazów dzieci i młodzieży (CATS)
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku oceny lęku
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wynik na ekranie samooceny lęku, uzyskany z BASC-3 SRP
|
Do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana na maturze
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wskaźnik terminowego ukończenia studiów, uzyskany z administracyjnej bazy danych Chicago Public Schools (CPS).
|
Do 5 lat
|
|
Zmiana nieobecności
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Wskaźnik i liczba nieobecności w szkole, pozyskane z bazy administracyjnej CPS
|
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Zmiana wskaźnika efektów szkolnych CPS
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Standaryzowany indeks składający się z GPA, liczby niezaliczonych przedmiotów, wskaźnika frekwencji oraz liczby zawieszeń w szkole i poza szkołą, uzyskany z administracyjnej bazy danych CPS
|
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Zmiana zachowań uczniów
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Liczba zawieszeń w szkole i poza szkołą, uzyskana z administracyjnej bazy danych CPS
|
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Zmiana w kursach niepowodzeń
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Wskaźnik i liczba kursów nieudanych uzyskanych z bazy administracyjnej CPS
|
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Zmiana w ogólnej liczbie aresztowań
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Liczba wszystkich aresztowań uzyskana z administracyjnych baz danych Departamentu Policji Chicago (CPD) i Policji Stanowej Illinois (ISP).
|
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Zmiana w aresztowaniach za przestępstwa z użyciem przemocy
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Liczba aresztowań za przestępstwa z użyciem przemocy, uzyskana z administracyjnych baz danych CPD i ISP
|
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Zmiana w innych aresztowaniach (mienie, narkotyki i inne)
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Liczba aresztowań za przestępstwa bez użycia przemocy, w tym przestępstwa przeciwko mieniu, przestępstwa narkotykowe i inne przestępstwa, uzyskana z administracyjnych baz danych CPD i ISP
|
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika ciąż/porodów
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej; Dane dotyczące urodzeń, uzyskane z Departamentu Zdrowia Publicznego Chicago i Illinois
|
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Zmiana zdrowia seksualnego i zachowań
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana postaw i zaangażowania w szkole
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana spójności rodziny
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Miary zaadaptowane ze Skali Środowiska Rodzinnego (sekcja relacji), uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana samooceny (samodzielność, poczucie nieadekwatności)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wynik na Skali Trudności w Regulacji Emocji - Formularz Krótki (DERS-SF), uzyskany z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana w podejmowaniu decyzji (poczucie własnej skuteczności, zorientowanie na przyszłość)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wynik w ankiecie ZIMBARDO z perspektywą czasową, teście orientacji życiowej – poprawiony (LOT-R) i innych środkach uzyskanych z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana agresji rówieśniczej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana w somatyzacji
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiany w problemach z uwagą (nadpobudliwość)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana w relacjach międzyludzkich
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana umiejscowienia kontroli i zarządzanie gniewem
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana uprawnień
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana koncepcji siebie
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania tożsamości rasowej/kulturowej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone pomiary ankietowe, uzyskane z reprezentatywnej ankiety studenckiej
|
Do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-0585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .