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Die Wirkung einer schulbasierten, Trauma-informierten CBT-Intervention für junge Frauen

22. August 2022 aktualisiert von: University of Chicago

Das Versprechen einer schulbasierten, Trauma-informierten kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention für junge Frauen in Chicago: Eine randomisierte Bewertung

Das Ziel dieser Studie ist:

  1. Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Working on Womanhood (WOW), einem schulbasierten, traumaorientierten Beratungs- und klinischen Mentoring-Programm für junge Frauen in Chicago, auf PTBS, Angstzustände und Depressionen. Darüber hinaus untersucht diese Studie die Wirkung von WOW auf andere sekundäre Ergebnisse wie Schuldisziplin, Notendurchschnitt, Highschool-Abschluss und Beteiligung der Strafjustiz, riskantes Verhalten und andere sozial-emotionale Lernergebnisse.
  2. Bewertung der Kosteneffektivität des WOW-Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Crime Lab und das Education Lab der University of Chicago arbeiten mit der City of Chicago, den Chicago Public Schools und Youth Guidance zusammen, um eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit des Programms „Working on Womanhood“ von Youth Guidance in zwei Kohorten zu testen: Kohorte 1, die Programme erhält während der akademischen Jahre 2017-18 und 2018-19 und Kohorte 2, die Programme während der akademischen Jahre 2018-19 und 2019-20 erhalten. Für Kohorte 1 werden ankommende Schülerinnen der 9., 10. und 11. Klasse an 10 High Schools der Chicago Public Schools (Stand Herbst 2017) auf ihre Eignung geprüft und randomisiert einer Behandlungsgruppe zugeteilt, der angeboten wird, WOW-Dienste über zwei Akademiker zu erhalten Jahre oder an eine Kontrollgruppe, der über zwei akademische Jahre keine WOW-Dienste angeboten werden. Für Kohorte 2 werden nur Neuntklässler (ab Herbst 2018) auf die gleiche Weise randomisiert. Schüler der Kontrollgruppe haben weiterhin Anspruch auf andere Status-quo-Schul- und Gemeindeunterstützungen. Ergebnisse von Interesse werden anhand von Verwaltungsdaten und einer umfassenden Studentenbefragung gemessen.

WOW ist ein trauma-informiertes, schulinternes Gruppenberatungs- und klinisches Mentoring-Programm, das von der gemeinnützigen Youth Guidance entwickelt wurde. WOW wurde von CBT informiert und hilft Mädchen, nicht hilfreiche Gedanken in Frage zu stellen und Selbstwertgefühl und Selbstwirksamkeit aufzubauen, um positive und gesunde Entscheidungen zu treffen. WOW zielt darauf ab, Depressionen, Angstzustände und PTBS-Symptome zu reduzieren und die schulischen und verhaltensbezogenen Ergebnisse zu verbessern. WOW bietet einen 26-Stunden-Lehrplan über wöchentliche Beratungssitzungen in kleinen Gruppen während des Schultages an. Der Lehrplan basiert auf fünf Grundwerten: Selbstbewusstsein, emotionale Intelligenz, gesunde Beziehungen, visionäre Zielsetzung und Führung und wird von Sozialarbeitern und Beratern auf Master-Ebene vermittelt. WOW-Berater können auch individuelle Beratung und Überweisungen an andere Dienste anbieten. Das WOW-Programm füllt eine kritische Lücke in den bestehenden Programmen, die diesen Schülern zur Verfügung stehen, indem es Dienstleistungen anbietet, die auf die einzigartigen Bedürfnisse junger Frauen in unseren am stärksten unterfinanzierten High Schools eingehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • High Schools der Chicago Public Schools, die in Zusammenarbeit mit der Führung der Youth Guidance ausgewählt wurden und mehrheitlich einkommensschwachen Schülern aus Minderheiten in von Gewalt betroffenen Gemeindegebieten dienen
  • Die Schülerpopulation der Schule in der 9., 10. und 11. Klasse ist groß genug, um mindestens 50 Behandlungsschüler und 50 Kontrollschüler zu unterstützen, nachdem eine Aufnahmerate von 60 bis 70 Prozent und Ausschlusskriterien berücksichtigt wurden
  • Schulen haben derzeit keine WOW-Dienste (Stand AY2016-17)
  • Die Schulverwaltung ist von dem Programm begeistert und stimmt den Bedingungen des experimentellen Designs zu
  • Alle Schülerinnen dieser ausgewählten Schulen, die im Herbst 2017 in die 9., 10. oder 11. Klasse oder im Herbst 2018 in die 9. Klasse eintreten.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende mit einer Gesamtanwesenheitsquote von weniger als 75 % im AY2016-17 [Kohorte 1] oder AY2017-18 [Kohorte 2]
  • Schüler, die proaktive Aggression gegenüber anderen zeigen
  • Studierende mit schweren kognitiven/entwicklungsbedingten Behinderungen, dazu gehören: autistische, emotionale und Verhaltensstörung, erziehbare geistige Behinderung, intellektuelle Behinderung – schwer, schwere/tiefgreifende Behinderung und trainierbare geistige Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Jugendlichen erhalten in den akademischen Jahren 2017-18 und 2018-19 [Kohorte 1] oder 2018-19 und 2019-20 [Kohorte 2] oder danach keine Working on Womanhood (WOW)-Dienste und haben keinen Kontakt zu WOW-Klinikern. Kontrolljugendliche können alle anderen Dienstleistungen, die über ihre Schule verfügbar sind, wie gewohnt in Anspruch nehmen, wie z. B. Zugang zum Schulberater und außerschulischen Programmen.
EXPERIMENTAL: WOW Gruppen- und Einzelberatung
Diese Jugendlichen erhalten in den akademischen Jahren 2017-18 und 2018-19 [Kohorte 1] oder 2018-19 und 2019-20 [Kohorte 2] Working on Womanhood (WOW)-Dienste. Diese jungen Frauen werden an wöchentlichen Gruppentherapie- und Kompetenzaufbausitzungen teilnehmen, die von Klinikern auf Master-Ebene geleitet werden, und erhalten bei Bedarf auch individuelle Unterstützung und Therapie von ihren Klinikern.
Verhalten: Arbeiten an der Weiblichkeit (WOW)
Eine trauma-informierte Gruppenberatung und klinische Mentoring-Intervention für junge Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewertungsergebnisses für Depressionen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Punktzahl auf dem Bildschirm für selbstberichtete Depressionen, erhalten aus dem Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP)
Bis zu 36 Monate
Änderung des Bewertungsergebnisses für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS).
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Punktzahl auf dem selbstberichteten PTSD-Screen, erhalten vom Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
Bis zu 36 Monate
Änderung des Angstbewertungsergebnisses
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Punktzahl auf dem selbstberichteten Angstbildschirm, erhalten vom BASC-3 SRP
Bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abiturwechsel
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Pünktliche Abschlussquote, erhalten aus der Verwaltungsdatenbank der Chicago Public Schools (CPS).
Bis zu 5 Jahre
Änderung der Abwesenheiten
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Rate und Anzahl der Schulabsenzen, erhalten aus der CPS-Verwaltungsdatenbank
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Änderung des Index der CPS-Schulergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Standardisierter Index, bestehend aus GPA, Anzahl der Kursversagen, Anwesenheitsquote und Anzahl der schulischen und außerschulischen Suspendierungen, erhalten aus der CPS-Verwaltungsdatenbank
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Änderung des studentischen Fehlverhaltens
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Anzahl der schulischen und außerschulischen Suspendierungen, erhalten aus der CPS-Verwaltungsdatenbank
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Änderung bei Kursausfällen
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Rate und Anzahl der nicht bestandenen Kurse, erhalten aus der CPS-Verwaltungsdatenbank
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Änderung der Gesamtverhaftungen
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Anzahl der Festnahmen insgesamt, erhalten aus den Verwaltungsdatenbanken des Chicago Police Department (CPD) und der Illinois State Police (ISP).
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Änderung der Festnahmen bei Gewaltverbrechen
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Anzahl der Festnahmen wegen Gewaltverbrechen, erhalten aus CPD- und ISP-Verwaltungsdatenbanken
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Änderung bei anderen Verhaftungen (Eigentum, Drogen und andere)
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Anzahl der Verhaftungen wegen gewaltfreier Straftaten, darunter Eigentumsdelikte, Drogendelikte und andere Straftaten, erhalten aus Verwaltungsdatenbanken von CPD und ISP
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwangerschafts-/Geburtenrate
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung; Geburtsdaten, erhalten vom Chicago and Illinois Dept. of Public Health
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Veränderung der sexuellen Gesundheit und des Verhaltens
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Änderung des Substanzkonsums
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung der Einstellung und des Engagements der Schule
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung des familiären Zusammenhalts
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Maße adaptiert aus der Skala Familie Umwelt (Abschnitt Beziehungen), gewonnen aus einer repräsentativen Schülerbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung des Selbstwertgefühls (Eigenständigkeit, Gefühl der Unzulänglichkeit)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Punktzahl auf der Difficulties in Emotion Regulation Scale – Short Form (DERS-SF), ermittelt aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung der Entscheidungsfindung (Selbstwirksamkeit, Zukunftsorientierung)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Ergebnis der ZIMBARDO-Umfrage zur Zeitperspektive, des Lebensorientierungstests - Revised (LOT-R) und anderer Maßnahmen, die aus einer repräsentativen Studentenbefragung erhalten wurden
Bis zu 36 Monate
Veränderung der Peer-Aggression
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung der Somatisierung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung der Aufmerksamkeitsprobleme (Hyperaktivität)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung in zwischenmenschlichen Beziehungen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung der Kontrollüberzeugung und Wutbewältigung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Änderung der Ermächtigung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung des Selbstverständnisses
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Änderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate
Veränderung der Wahrnehmung der rassischen / kulturellen Identität
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Selbstberichtete Erhebungsmaße, gewonnen aus einer repräsentativen Studierendenbefragung
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

Northwestern University
Chicago Public Schools
U.S. Department of Justice
Laura and John Arnold Foundation
MacArthur Foundation
Youth Guidance
DePaul University
Paul M. Angell Family Foundation
Polk Bros. Foundation
The Reva & David Logan Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-0585

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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