- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03376633
Az iskolai alapú, traumákra támaszkodó CBT-beavatkozás hatása fiatal nők számára
Egy iskolai alapú, traumával informált kognitív viselkedésterápiás beavatkozás ígérete chicagói fiatal nők számára: Randomizált értékelés
Ennek a tanulmánynak a célja:
- Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat lefolytatása a Working on Womanhood (WOW), egy chicagói fiatal nők számára szervezett, iskolai, traumával kapcsolatos tanácsadási és klinikai mentori program PTSD-re, szorongásra és depresszióra gyakorolt hatásának értékelésére. Ezenkívül ez a tanulmány megvizsgálja a WOW hatását más, másodlagos eredményekre, például az iskolai fegyelemre, a GPA-ra, a középiskolai érettségire és a büntetőjogi részvételre, a kockázatos viselkedésekre és más szociális-érzelmi tanulási eredményekre.
- A WOW program költséghatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Chicagói Egyetem Bűnügyi Laboratóriuma és az Oktatási Laboratórium együttműködik Chicago városával, a Chicago Public Schools-szal és a Youth Guidance szervezettel, hogy egy randomizált, ellenőrzött kísérletet hajtsanak végre a Youth Guidance Working on Womanhood programjának hatékonyságának tesztelésére két csoportban: 1. kohorsz, amely programokat kap. a 2017–2018-as és 2018–19-es tanévben, valamint a 2. kohorsz, amely programozásban részesül a 2018–19-es és 2019–20-as tanévben. Az 1. kohorsz esetében a Chicago Public Schools 10 középiskolájában (2017 őszén) a beérkező 9., 10. és 11. osztályos diáklányok alkalmasságát megvizsgálják, és véletlenszerűen besorolják valamelyik kezelési csoportba, akiknek felajánlják, hogy WOW-szolgáltatásokat kapjanak két egyetemi időn keresztül. évre, vagy egy olyan kontrollcsoportba, amelynek nem ajánlják fel a WOW-szolgáltatások igénybevételét két tanéven keresztül. A 2. kohorsz esetében csak a beérkező 9. osztályosok (2018 őszén) kerülnek véletlenszerűsítésre, ugyanilyen módon. A kontrollcsoport tanulói továbbra is jogosultak lesznek egyéb status quo iskolai és közösségi támogatásokra. Az érdeklődés eredményeit adminisztratív adatok és átfogó hallgatói felmérés segítségével mérik.
A WOW egy traumával kapcsolatos, iskolai csoportos tanácsadó és klinikai mentorprogram, amelyet a non-profit Youth Guidance fejlesztett ki. A CBT által informált WOW segít a lányoknak leküzdeni a haszontalan gondolatokat, és építeni az önbecsülést és az önhatékonyságot, hogy pozitív és egészséges döntéseket hozzanak. A WOW célja a depresszió, a szorongás és a PTSD tüneteinek csökkentése, valamint a tanulmányi és viselkedési eredmények javítása. A WOW 26 leckéből álló tananyagot biztosít a heti kiscsoportos tanácsadáson keresztül az iskolai nap folyamán. A tananyagot öt alapérték köré tervezték: önismeret, érzelmi intelligencia, egészséges kapcsolatok, jövőbe látó célok kitűzése és vezetés, és mesteri szintű szociális munkások és tanácsadók végzik. A WOW-tanácsadók egyéni tanácsadást és más szolgáltatásokhoz való utalást is nyújthatnak. A WOW program egy kritikus hiányt pótol a diákok számára elérhető programok között azáltal, hogy olyan szolgáltatásokat nyújt, amelyek kielégítik a fiatal nők egyedi igényeit a leginkább forráshiányos középiskoláinkban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60602
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Chicago Public Schools középiskolái, amelyeket a Youth Guidance vezetésével együttműködve választottak ki, és amelyek többségi alacsony jövedelmű, kisebbségi diákokat szolgálnak ki az erőszak által érintett közösségi területeken
- Az iskola 9., 10. és 11. osztályos diáklányai elég nagyok ahhoz, hogy legalább 50 kezelt tanulót és 50 kontroll diákot eltartsanak, miután figyelembe vették a 60-70 százalékos felvételi arányt és a kizárási kritériumokat.
- Az iskolák jelenleg nem rendelkeznek WOW-szolgáltatással (AY2016-17-ben)
- Az iskolai adminisztrátorok lelkesednek a programért, és elfogadják a kísérleti terv feltételeit
- Ezekben a kiválasztott iskolákban minden olyan diáklány, aki 2017 őszén 9., 10. vagy 11. osztályba, illetve 2018 őszén 9. osztályba lép.
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akiknek a részvételi aránya 75% alatti AY2016-17 [1. kohorsz] vagy AY2017-18 [2. kohorsz] során
- Olyan tanulók, akik proaktív agressziót mutatnak másokkal szemben
- Súlyos kognitív/fejlődési fogyatékossággal élő tanulók, idetartoznak: autista, érzelmi és viselkedési zavarok, nevelhető szellemi fogyatékosság, értelmi fogyatékosság - mély, súlyos/mély fogyatékosság és oktatható szellemi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ezek a fiatalok a 2017-18-as és 2018-19-es tanévben [1. kohorsz] vagy a 2018-19-es és 2019-20-as tanévben [2. kohorsz] vagy azt követően nem kapnak WOW (Working on Womanhood) szolgáltatásokat, és nem lépnek kapcsolatba a WOW-klinikusokkal.
A kontroll fiatalok a szokásos módon megkaphatják az iskolájukon keresztül elérhető összes többi szolgáltatást, például hozzáférést az iskolai tanácsadóhoz és az iskola utáni programokhoz.
|
|
KÍSÉRLETI: WOW csoportos és egyéni tanácsadás
Ezek a fiatalok a 2017–2018-as és a 2018–19-es tanévben [1. kohorsz] vagy a 2018–19-es és 2019–20-as [2. kohorsz] tanévben a WOW (Working on Womanhood) szolgáltatásban részesülnek.
Ezek a fiatal nők heti rendszerességgel vesznek részt csoportterápiás és készségfejlesztő foglalkozásokon, amelyeket mesterszintű klinikusok vezetnek, és szükség szerint egyéni támogatást és terápiát is kapnak klinikusaiktól.
|
Traumainformált csoportos tanácsadás és klinikai mentori beavatkozás fiatal nők számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszió értékelési pontszámának változása
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
A saját bevallású depresszió képernyőn elért pontszám, amelyet a Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP) kapott.
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a poszttraumás stressz zavar (PTSD) értékelési pontszámában
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Pontszám a saját bevallású PTSD-képernyőn, amelyet a Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)-ról szereztünk be
|
Akár 36 hónapig
|
A szorongásértékelési pontszám változása
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
A BASC-3 SRP-től kapott pontszám az önbeszámolt szorongásos képernyőn
|
Akár 36 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az érettségiben
Időkeret: Akár 5 év
|
Az időszerű érettségi aránya a Chicago Public Schools (CPS) adminisztratív adatbázisából szerezhető be
|
Akár 5 év
|
Változás a hiányzásokban
Időkeret: 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Az iskolai hiányzások aránya és száma a CPS adminisztratív adatbázisából származik
|
1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Változás a CPS iskolai eredmények indexében
Időkeret: 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Szabványosított index, amely a GPA-ból, a tanfolyami kudarcok számából, a részvételi arányból, valamint az iskolán belüli és iskolán kívüli felfüggesztések számából áll, a CPS adminisztratív adatbázisából
|
1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Változás a tanulók helytelen magatartásában
Időkeret: 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Iskolán belüli és iskolán kívüli felfüggesztések száma a CPS adminisztratív adatbázisából
|
1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Változás a tanfolyam kudarcaiban
Időkeret: 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
A sikertelen kurzusok aránya és száma, a CPS adminisztratív adatbázisából szerezhető be
|
1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Változás az általános letartóztatásokban
Időkeret: 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Az összes letartóztatás száma a Chicago Police Department (CPD) és az Illinois State Police (ISP) adminisztratív adatbázisaiból
|
1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Változás az erőszakos bűncselekmények letartóztatásában
Időkeret: 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Az erőszakos bűncselekmények miatti letartóztatások száma a CPD és az ISP adminisztratív adatbázisaiból
|
1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Változás az egyéb letartóztatásokban (vagyon, kábítószer és egyéb)
Időkeret: 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
A CPD és az ISP adminisztratív adatbázisaiból származó, nem erőszakos bűncselekményekkel kapcsolatos letartóztatások száma, beleértve a vagyon elleni bűncselekményeket, a kábítószer-bűncselekményeket és más bűncselekményeket
|
1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a terhesség/szülés arányában
Időkeret: 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Saját bevallású felmérési mérések, amelyek reprezentatív hallgatói felmérésből származnak; Szülési adatok, a Chicagói és Illinoisi Közegészségügyi Minisztériumtól származnak
|
1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves
|
Változás a szexuális egészségben és viselkedésben
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a szerhasználatban
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás az iskolai hozzáállásban és elkötelezettségben
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a családi összetartásban
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
A Családi Környezet Skála (kapcsolatok szekció) alapján végzett mérések reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Az önértékelés változása (önellátás, alkalmatlanság érzése)
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás az érzelmi szabályozásban
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Az érzelmek szabályozásának nehézségei skála – rövid űrlap (DERS-SF) pontszáma, amely reprezentatív hallgatói felmérésből származik
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a döntéshozatalban (önhatékonyság, jövőorientáció)
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
A ZIMBARDO időperspektíva-felmérés, Életorientációs Teszt – Revised (LOT-R) és egyéb mérések pontszáma reprezentatív hallgatói felmérésből származik.
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a kortárs agresszióban
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a szomatizációban
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Figyelemzavarok változása (hiperaktivitás)
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás az interperszonális kapcsolatokban
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a kontroll és a haragkezelés helyén
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a felhatalmazásban
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás az énképben
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a szociális támogatásokban
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Változás a faji/kulturális identitás felfogásában
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
Saját bevallású felmérési mérőszámok, reprezentatív hallgatói felmérésből származnak
|
Akár 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB17-0585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munka a nőiségen (WOW)
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok