Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en skolebasert, traumeinformert CBT-intervensjon for unge kvinner

22. august 2022 oppdatert av: University of Chicago

Løftet om en skolebasert, traume-informert kognitiv atferdsterapiintervensjon for unge kvinner i Chicago: En randomisert evaluering

Hensikten med denne studien er:

  1. Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Working on Womanhood (WOW), et skolebasert, traumeinformert rådgivnings- og klinisk veiledningsprogram for unge kvinner i Chicago, på PTSD, angst, depresjon. I tillegg vil denne studien undersøke effekten av WOW på andre, sekundære utfall som skoledisiplin, GPA, videregående skoleeksamen og involvering i strafferettspleien, risikoatferd og andre sosial-emosjonelle læringsresultater.
  2. For å evaluere kostnadseffektiviteten til WOW-programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

University of Chicago Crime Lab og Education Lab samarbeider med City of Chicago, Chicago Public Schools og Youth Guidance for å implementere en randomisert kontrollert studie for å teste effekten av Youth Guidances Working on Womanhood-program på tvers av to kohorter: Kohort 1, mottar programmering i løpet av studieårene 2017-18 og 2018-19, og kohort 2, som mottar programmering i løpet av studieårene 2018-19 og 2019-20. For kohort 1 vil innkommende 9., 10. og 11. klasse kvinnelige elever i 10 Chicago Public Schools videregående skoler (fra høsten 2017) bli screenet for kvalifisering og randomisert til enten en behandlingsgruppe som vil bli tilbudt å motta WOW-tjenester over to akademiske år, eller til en kontrollgruppe som ikke vil få tilbud om å motta WOW-tjenester over to studieår. For kull 2 ​​vil bare innkommende 9. klassinger (fra høsten 2018) bli randomisert, på samme måte. Kontrollgruppeelever vil fortsatt være kvalifisert til å motta annen status quo skole- og samfunnsstøtte. Utfall av interesse vil bli målt ved hjelp av administrative data og en omfattende studentundersøkelse.

WOW er et traume-informert, skoleveilednings- og klinisk veiledningsprogram utviklet av non-profit Youth Guidance. Informert av CBT, hjelper WOW jenter å utfordre unyttige tanker og bygge selvfølelse og selveffektivitet for å ta positive og sunne avgjørelser. WOW har som mål å redusere depresjon, angst og PTSD-symptomer, og forbedre akademiske og atferdsmessige resultater. WOW leverer en pensum på 26 leksjoner via ukentlige veiledningsøkter i små grupper i løpet av skoledagen. Læreplanen er utformet rundt fem kjerneverdier: selvbevissthet, emosjonell intelligens, sunne relasjoner, visjonær målsetting og lederskap, og levert av sosialarbeidere og rådgivere på masternivå. WOW-rådgivere kan også gi individuell rådgivning og henvisninger til andre tjenester. WOW-programmet fyller et kritisk gap i det eksisterende settet med programmer som er tilgjengelige for disse studentene, ved å tilby tjenester som imøtekommer de unike behovene til unge kvinner i våre mest ressurssvake videregående skoler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Chicago Public Schools videregående skoler, valgt i samarbeid med Youth Guidance-ledelsen, som betjener majoritets-lavinntektselever, minoritetsstudenter i samfunnsområder påvirket av vold
  • Skolens 9., 10. og 11. klasse kvinnelige studentpopulasjon er stor nok til å støtte minst 50 behandlingsstudenter og 50 kontrollstudenter, etter å ha stått for en 60 til 70 prosent oppslutningsrate og eksklusjonskriterier
  • Skoler har for øyeblikket ikke WOW-tjenester (fra AY2016-17)
  • Skoleadministratorer er entusiastiske over programmet og godtar vilkårene og betingelsene for det eksperimentelle designet
  • Alle kvinnelige elever på disse utvalgte skolene går inn i 9., 10. eller 11. klasse høsten 2017, eller går inn i 9. klasse høsten 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter med en samlet oppmøterate under 75 % i løpet av AY2016-17 [Kohort 1] eller AY2017-18 [Kohort 2]
  • Elever som viser proaktiv aggresjon mot andre
  • Studenter med alvorlige kognitive/utviklingshemminger, disse inkluderer: autistisk, emosjonell og atferdsforstyrrelse, pedagogisk mentalt handikap, intellektuell funksjonshemming - dyptgående, alvorlig/dypende handikap, og trenbart mentalt handikap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Disse ungdommene vil ikke motta Working on Womanhood (WOW)-tjenester i løpet av studieårene 2017-18 og 2018-19 [Kohort 1] eller 2018-19 og 2019-20 [Kohort 2] eller senere, og vil ikke ha kontakt med WOW-klinikere. Kontrollungdom vil kunne motta alle andre tjenester som er tilgjengelige gjennom skolen deres som de normalt ville gjort, for eksempel tilgang til skolerådgiver og skolefritidsordninger.
EKSPERIMENTELL: WOW gruppe- og individuell rådgivning
Disse ungdommene vil motta Working on Womanhood-tjenester (WOW) i løpet av studieårene 2017-18 og 2018-19 [Kohort 1] eller 2018-19 og 2019-20 [Kohort 2]. Disse unge kvinnene vil delta i ukentlige gruppeterapi- og ferdighetsbyggende økter, ledet av klinikere på masternivå, og vil også motta individuell støtte og terapi fra sine klinikere etter behov.
En traume-informert gruppeveiledning og klinisk veiledningsintervensjon for unge kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonsvurderingsscore
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Poengsum på selvrapportert depresjonsskjerm, hentet fra Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP)
Inntil 36 måneder
Endring i vurderingsscore for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Poengsum på selvrapportert PTSD-skjerm, hentet fra Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
Inntil 36 måneder
Endring i angstvurderingsscore
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Score på selvrapportert angstskjerm, hentet fra BASC-3 SRP
Inntil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i videregående skolegang
Tidsramme: Inntil 5 år
Rettidig graduering, hentet fra Chicago Public Schools (CPS) administrative database
Inntil 5 år
Endring i fravær
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Frekvens og antall skolefravær, hentet fra CPS administrativ database
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endring i indeks over CPS-skoleresultater
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Standardisert indeks sammensatt av GPA, antall kursfeil, oppmøterate og antall suspensjoner på skolen og utenfor skolen, hentet fra CPS administrativ database
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endring i studentforseelser
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Antall suspensjoner på skolen og utenfor skolen, hentet fra CPS administrativ database
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endring i kurssvikt
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Rate og antall kurs mislyktes, hentet fra CPS administrativ database
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endring i samlede arrestasjoner
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Antall totalt arrestasjoner, hentet fra Chicago Police Department (CPD) og Illinois State Police (ISP) administrative databaser
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endring i arrestasjoner av voldelig kriminalitet
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Antall arrestasjoner for voldsforbrytelser, hentet fra CPD og ISPs administrative databaser
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endring i andre arrestasjoner (eiendom, narkotika og annet)
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Antall ikke-voldelige kriminalitetsarrestasjoner, inkludert eiendomsforbrytelser, narkotikaforbrytelser og andre forbrytelser, hentet fra CPD- og ISP-administrative databaser
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i svangerskaps-/fødselsrate
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ studentundersøkelse; Fødselsdata, hentet fra Chicago og Illinois Dept. of Public Health
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endring i seksuell helse og atferd
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i skolens holdninger og engasjement
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i familiens samhold
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Tiltak tilpasset fra Familiemiljøskalaen (relasjonsdelen), hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i selvtillit (selvtillit, følelse av utilstrekkelighet)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i følelsesmessig regulering
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Poengsummen på Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF), hentet fra en representativ studentundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i beslutningstaking (selveffektivitet, fremtidsorientering)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Poeng på ZIMBARDO tidsperspektivundersøkelse, Livsorienteringstest - Revidert (LOT-R) og andre mål, hentet fra representativ studentundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i jevnaldrende aggresjon
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i somatisering
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i oppmerksomhetsproblemer (hyperaktivitet)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i mellommenneskelige forhold
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i locus of control og sinnehåndtering
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i empowerment
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i selvoppfatning
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder
Endring i oppfatning av rase/kulturell identitet
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Egenrapporterte undersøkelsestiltak, hentet fra representativ elevundersøkelse
Inntil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere