Effekten av en skolbaserad, traumainformerad KBT-intervention för unga kvinnor
22 augusti 2022 uppdaterad av: University of Chicago
Löftet om en skolbaserad, traumainformerad kognitiv beteendeterapiintervention för unga kvinnor i Chicago: En randomiserad utvärdering
Syftet med denna studie är:
- Att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av Working on Womanhood (WOW), ett skolbaserat, traumainformerat rådgivningsprogram och kliniskt mentorprogram för unga kvinnor i Chicago, på PTSD, ångest, depression. Dessutom kommer denna studie att undersöka effekten av WOW på andra sekundära resultat som skoldisciplin, GPA, gymnasieexamen och engagemang i straffrättsliga frågor, riskabla beteenden och andra sociala-emotionella läranderesultat.
- Att utvärdera WOW-programmets kostnadseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
University of Chicago Crime Lab och Education Lab samarbetar med City of Chicago, Chicago Public Schools och Youth Guidance för att implementera en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av Youth Guidances Working on Womanhood-program i två kohorter: Kohort 1, som tar emot programmering under läsåren 2017-18 och 2018-19, och Kohort 2, som får programmering under läsåren 2018-19 och 2019-20. För kohort 1 kommer inkommande kvinnliga elever i 9:e, 10:e och 11:e klasserna i 10 Chicago Public Schools high schools (från och med hösten 2017) att screenas för behörighet och randomiseras till antingen en behandlingsgrupp som kommer att erbjudas att ta emot WOW-tjänster över två akademiska år, eller till en kontrollgrupp som inte kommer att erbjudas att få WOW-tjänster under två läsår. För kohort 2 kommer endast inkommande 9:e klassare (från och med hösten 2018) att randomiseras, på samma sätt. Kontrollgruppselever kommer fortfarande att vara berättigade att få annat status quo skol- och samhällsstöd. Resultat av intresse kommer att mätas med hjälp av administrativa data och en omfattande studentundersökning.
WOW är ett traumainformerat, grupprådgivnings- och kliniskt mentorprogram i skolan som utvecklats av ideell ungdomsvägledning. Informerat av KBT, WOW hjälper tjejer att utmana ohjälpsamma tankar och bygga upp självkänsla och själveffektivitet för att fatta positiva och hälsosamma beslut. WOW syftar till att minska depression, ångest och PTSD-symtom och förbättra akademiska och beteendemässiga resultat. WOW levererar en 26-lektioners läroplan via veckovisa rådgivningssessioner i små grupper under skoldagen. Läroplanen är utformad kring fem kärnvärden: självmedvetenhet, emotionell intelligens, sunda relationer, visionär målsättning och ledarskap, och levereras av socialarbetare och rådgivare på mästarnivå. WOW-rådgivare kan också ge individuell rådgivning och hänvisningar till andra tjänster. WOW-programmet fyller en kritisk lucka i den befintliga uppsättningen av program som är tillgängliga för dessa elever, genom att tillhandahålla tjänster som tillgodoser de unika behoven hos unga kvinnor i våra högstadieskolor med mest resurser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Chicago Public Schools high schools, utvalda i samarbete med Youth Guidance ledarskap, som betjänar majoritetslåginkomsttagare, minoritetselever i samhällsområden som påverkas av våld
- Skolans kvinnliga studentpopulation i 9:e, 10:e och 11:e klasserna är tillräckligt stor för att stödja minst 50 behandlingsstudenter och 50 kontrollstudenter, efter att ha stått för en andel på 60 till 70 procent och uteslutningskriterier
- Skolor har för närvarande inte WOW-tjänster (från och med AY2016-17)
- Skoladministratörer är entusiastiska över programmet och accepterar villkoren för den experimentella designen
- Alla kvinnliga elever i dessa utvalda skolor går in i 9:e, 10:e eller 11:e klass hösten 2017, eller går in i 9:e klass hösten 2018.
Exklusions kriterier:
- Studenter med en total närvarofrekvens under 75 % under AY2016-17 [Kohort 1] eller AY2017-18 [Kohort 2]
- Elever som visar proaktiv aggression mot andra
- Studenter med allvarliga kognitiva/utvecklingsstörningar, dessa inkluderar: autistiska, känslomässiga och beteendestörningar, pedagogiska mentala handikapp, intellektuell funktionsnedsättning - djupgående, allvarliga/djupa handikapp och träningsbara mentala handikapp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Dessa ungdomar kommer inte att få Working on Womanhood-tjänster (WOW) under läsåren 2017-18 och 2018-19 [Kohort 1] eller 2018-19 och 2019-20 [Kohort 2] eller senare, och kommer inte att ha kontakt med WOW-kliniker.
Kontrollungdomar kommer att kunna få alla andra tjänster som är tillgängliga via sin skola som de normalt skulle göra, såsom tillgång till skolkuratorn och fritidshem.
|
|
|
EXPERIMENTELL: WOW grupp- och individuell rådgivning
Dessa ungdomar kommer att få Working on Womanhood-tjänster (WOW) under läsåren 2017-18 och 2018-19 [Kohort 1] eller 2018-19 och 2019-20 [Kohort 2].
Dessa unga kvinnor kommer att delta i gruppterapi och färdighetsuppbyggnadssessioner varje vecka, ledda av läkare på magisternivå, och kommer också att få individuellt stöd och terapi från sina läkare vid behov.
|
En traumainformerad grupprådgivning och klinisk mentorsintervention för unga kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionsbedömningspoäng
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Poäng på självrapporterad depressionsskärm, hämtad från Behaviour Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP)
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i bedömningsresultatet för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Poäng på självrapporterad PTSD-skärm, hämtad från Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i ångestbedömningspoäng
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Poäng på självrapporterad ångestskärm, hämtad från BASC-3 SRP
|
Upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gymnasieexamen
Tidsram: Upp till 5 år
|
Graden av examen i tid, hämtad från Chicago Public Schools (CPS) administrativa databas
|
Upp till 5 år
|
|
Förändring i frånvaro
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Antal och antal skolfrånvaro, hämtat från CPS administrativa databas
|
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Förändring i index för CPS-utbildningsresultat
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Standardiserat index bestående av GPA, antal kursmisslyckanden, närvarofrekvens och antal avstängningar i skolan och utanför skolan, hämtat från CPS administrativa databas
|
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Förändring i studentmissbruk
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Antal avstängningar i skolan och utanför skolan, hämtat från CPS administrativa databas
|
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Förändring av kursmisslyckanden
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Frekvens och antal kurser som misslyckades, hämtat från CPS administrativa databas
|
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Förändring av totala arresteringar
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Antal totala arresteringar, hämtat från Chicago Police Department (CPD) och Illinois State Police (ISP) administrativa databaser
|
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Förändring av gripanden av våldsbrott
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Antal gripanden för våldsbrott, hämtat från CPD och ISP:s administrativa databaser
|
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Förändring i andra arresteringar (egendom, drog och annat)
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Antal gripanden av icke-våldsbrott, inklusive egendomsbrott, narkotikabrott och andra brott, hämtade från CPD- och ISP:s administrativa databaser
|
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i graviditets-/förlossningsfrekvens
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Självrapporterade undersökningsmått, erhållna från representativ studentundersökning; Förlossningsdata, erhållna från Chicago och Illinois Dept. of Public Health
|
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Förändring i sexuell hälsa och beteenden
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i substansanvändning
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i skolans attityder och engagemang
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i familjens sammanhållning
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Åtgärder anpassade från Familjemiljöskalan (relationsavsnittet), hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i självkänsla (självtillit, känsla av otillräcklighet)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i känslomässig reglering
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Betyg på skalan Svårigheter med att reglera känslor – kort form (DERS-SF), erhållet från representativ studentundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i beslutsfattande (self-efficacy, framtidsorientering)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Betyg på ZIMBARDO tidsperspektivundersökning, Livsorienteringstest - Reviderad (LOT-R) och andra mått, erhållna från representativ studentundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i kamrataggression
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i somatisering
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i uppmärksamhetsproblem (hyperaktivitet)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i mellanmänskliga relationer
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring av kontrollplats och ilskahantering
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i empowerment
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i självuppfattning
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i socialt stöd
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring i uppfattning om ras/kulturell identitet
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Självrapporterade undersökningsmått, hämtade från representativ elevundersökning
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Första postat (FAKTISK)
18 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-0585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .