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L'impatto di un intervento CBT basato sulla scuola e informato sul trauma per le giovani donne

22 agosto 2022 aggiornato da: University of Chicago

La promessa di un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato sulla scuola e basato sul trauma per le giovani donne di Chicago: una valutazione randomizzata

Lo scopo di questo studio è:

  1. Condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di Working on Womanhood (WOW), un programma scolastico di consulenza e tutoraggio clinico basato sul trauma per giovani donne a Chicago, su PTSD, ansia, depressione. Inoltre, questo studio esaminerà l'effetto del WOW su altri risultati secondari come disciplina scolastica, GPA, diploma di scuola superiore e coinvolgimento della giustizia penale, comportamenti a rischio e altri risultati dell'apprendimento socio-emotivo.
  2. Valutare l'efficacia in termini di costi del programma WOW.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Crime Lab e l'Education Lab dell'Università di Chicago stanno collaborando con la città di Chicago, le scuole pubbliche di Chicago e Youth Guidance per implementare uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia del programma Working on Womanhood di Youth Guidance in due coorti: Coorte 1, che riceve la programmazione durante gli anni accademici 2017-18 e 2018-19, e Coorte 2, ricevendo la programmazione negli anni accademici 2018-19 e 2019-20. Per la Coorte 1, le studentesse di 9a, 10a e 11a classe in arrivo in 10 scuole superiori delle scuole pubbliche di Chicago (a partire dall'autunno 2017) saranno sottoposte a screening per l'idoneità e randomizzate a un gruppo di trattamento a cui verrà offerto di ricevere servizi WOW su due accademici anni o a un gruppo di controllo a cui non verrà offerto di ricevere i servizi WOW per due anni accademici. Per la coorte 2, solo gli studenti di 9a elementare in arrivo (a partire dall'autunno 2018) saranno randomizzati, nello stesso modo. Gli studenti del gruppo di controllo saranno comunque idonei a ricevere altri supporti scolastici e comunitari in status quo. I risultati di interesse saranno misurati utilizzando dati amministrativi e un sondaggio completo tra gli studenti.

WOW è un programma di consulenza di gruppo all'interno della scuola e di mentoring clinico basato sul trauma, sviluppato da Youth Guidance senza scopo di lucro. Informato da CBT, WOW aiuta le ragazze a sfidare pensieri inutili e costruire autostima e autoefficacia per prendere decisioni positive e sane. WOW mira a ridurre la depressione, l'ansia e i sintomi di disturbo da stress post-traumatico e migliorare i risultati scolastici e comportamentali. WOW offre un curriculum di 26 lezioni tramite sessioni settimanali di consulenza in piccoli gruppi durante la giornata scolastica. Il curriculum è progettato attorno a cinque valori fondamentali: autoconsapevolezza, intelligenza emotiva, relazioni sane, definizione di obiettivi visionari e leadership, e fornito da assistenti sociali e consulenti di livello master. I consulenti WOW possono anche fornire consulenza individuale e rinvii ad altri servizi. Il programma WOW colma una lacuna critica nell'attuale serie di programmi a disposizione di questi studenti, fornendo servizi che soddisfano le esigenze specifiche delle giovani donne nelle nostre scuole superiori con meno risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole superiori delle scuole pubbliche di Chicago, scelte in collaborazione con la leadership di Youth Guidance, che servono studenti di maggioranza a basso reddito e minoranze nelle aree della comunità colpite dalla violenza
  • La popolazione studentesca femminile di 9a, 10a e 11a scuola è abbastanza grande da supportare almeno 50 studenti in trattamento e 50 studenti di controllo, dopo aver tenuto conto di un tasso di adesione dal 60 al 70% e criteri di esclusione
  • Le scuole attualmente non dispongono di servizi WOW (a partire dall'a.a. 2016-17)
  • Gli amministratori scolastici sono entusiasti del programma e accettano i termini e le condizioni del progetto sperimentale
  • Tutte le studentesse di queste scuole selezionate accedono alla nona, decima o undicesima elementare nell'autunno 2017 o alla nona elementare nell'autunno 2018.

Criteri di esclusione:

  • Studenti con un tasso di frequenza complessivo inferiore al 75% nell'AA 2016-17 [Coorte 1] o nell'AA 2017-18 [Coorte 2]
  • Studenti che mostrano aggressività proattiva nei confronti degli altri
  • Studenti con gravi disabilità cognitive / dello sviluppo, tra cui: disturbo autistico, emotivo e comportamentale, handicap mentale educabile, disabilità intellettiva - handicap profondo, grave/profondo e handicap mentale addestrabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Questi giovani non riceveranno i servizi Working on Womanhood (WOW) durante gli anni accademici 2017-18 e 2018-19 [Coorte 1] o 2018-19 e 2019-20 [Coorte 2] o successivi, e non avranno contatti con i medici WOW. I giovani di controllo potranno ricevere tutti gli altri servizi disponibili attraverso la loro scuola come farebbero normalmente, come l'accesso al consulente scolastico e ai programmi di doposcuola.
SPERIMENTALE: WOW Consulenza di gruppo e individuale
Questi giovani riceveranno i servizi Working on Womanhood (WOW) durante gli anni accademici 2017-18 e 2018-19 [Coorte 1] o 2018-19 e 2019-20 [Coorte 2]. Queste giovani donne parteciperanno alla terapia di gruppo settimanale e alle sessioni di sviluppo delle competenze, guidate da medici di livello master, e riceveranno anche supporto e terapia individuali dai loro medici secondo necessità.
Una consulenza di gruppo informata sul trauma e un intervento di mentoring clinico per giovani donne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di valutazione della depressione
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Punteggio sullo schermo della depressione auto-riportata, ottenuto dal Behaviour Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) Self-Report of Personality (SRP)
Fino a 36 mesi
Variazione del punteggio di valutazione del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Punteggio sullo schermo PTSD auto-riportato, ottenuto dal Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
Fino a 36 mesi
Variazione del punteggio di valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Punteggio sullo schermo dell'ansia auto-riportata, ottenuto dal BASC-3 SRP
Fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di maturità
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Tasso di laurea puntuale, ottenuto dal database amministrativo delle scuole pubbliche di Chicago (CPS).
Fino a 5 anni
Variazione delle assenze
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Tasso e numero di assenze scolastiche, ricavati dal database amministrativo del CPS
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Variazione dell'indice dei risultati scolastici CPS
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Indice standardizzato composto da GPA, numero di bocciature, tasso di frequenza e numero di sospensioni scolastiche ed extrascolastiche, ottenuto dal database amministrativo CPS
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Cambiamento nella cattiva condotta degli studenti
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Numero di sospensioni scolastiche ed extrascolastiche, ricavato dal database amministrativo del CPS
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Cambiamento nei fallimenti del corso
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Tasso e numero di corsi falliti, ottenuti dal database amministrativo CPS
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Variazione degli arresti complessivi
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Numero di arresti totali, ottenuto dai database amministrativi del Dipartimento di Polizia di Chicago (CPD) e della Polizia di Stato dell'Illinois (ISP).
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Cambiamento negli arresti per reati violenti
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Numero di arresti per reati violenti, ricavati dalle banche dati amministrative CPD e ISP
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Modifica di altri arresti (proprietà, droga e altro)
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Numero di arresti per reati non violenti, inclusi reati contro il patrimonio, reati di droga e altri reati, ottenuti da database amministrativi CPD e ISP
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di gravidanza/parto
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti; Dati sul parto, ottenuti dal Dipartimento di sanità pubblica di Chicago e Illinois
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Cambiamento nella salute e nei comportamenti sessuali
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti e nell'impegno scolastico
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Alterazione della coesione familiare
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure adattate dalla Scala dell'ambiente familiare (sezione relazioni), ottenuta da un sondaggio rappresentativo degli studenti
Fino a 36 mesi
Alterazione dell'autostima (autosufficienza, senso di inadeguatezza)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento nella regolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Punteggio sulla Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF), ottenuto da un sondaggio rappresentativo degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento nel processo decisionale (autoefficacia, orientamento al futuro)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Punteggio sul sondaggio sulla prospettiva temporale ZIMBARDO, Test di orientamento alla vita - Rivisto (LOT-R) e altre misure, ottenuto dal sondaggio rappresentativo degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento nell'aggressività dei coetanei
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Alterazione della somatizzazione
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Alterazione dei problemi di attenzione (iperattività)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento nelle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento del locus of control e gestione della rabbia
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento di potere
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento nel concetto di sé
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Modifica dei supporti sociali
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi
Cambiamento nella percezione dell'identità razziale/culturale
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Misure di indagine autodichiarate, ottenute da un'indagine rappresentativa degli studenti
Fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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