OSAの全身振動
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する全身振動
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、気道の閉塞によって引き起こされる睡眠中の呼吸の一時的な停止 (多くの場合 10 ~ 30 秒) として定義できます。 OSA は米国で増加しており、現在、国内で少なくとも 1,800 万から 2,500 万人の成人が苦しんでいます。 OSA は、高血圧、心臓病、2 型糖尿病、脳卒中、うつ病のリスクを高める慢性疾患です。 OSA はまた、白質と灰白質の大幅な減少など、脳に悪影響を及ぼし、認知、気分、および日中の注意力の障害を伴います。 現時点で、OSA を治療するための最も一般的で効果的な方法は、持続的気道陽圧 (CPAP) を使用することです。
適切な CPAP の使用 (CPAP マスク/デバイスを毎晩少なくとも 4 時間使用し、夜の 70% 以上 = 週に 5 日) は、睡眠の質の向上、日中の注意力の向上、気分の改善、記憶力の向上に関連しています。血圧の低下、心臓の左心室駆出率の増加、および不整脈の減少。 しかし、CPAP の大きな利点にもかかわらず、CPAP のコンプライアンス (1 週間に 7 泊のうち少なくとも 5 時間、1 晩に 4 時間以上の CPAP の使用) は依然として低いままです (17-54%)。 テリー ウィーバー CPAP 非遵守の予測因子は不明ですが、ほとんどの研究者と臨床医は、OSA 患者が機器 (チューブがたくさんあり、時にはうるさい)、マスクの不快感、および不便さを嫌っていると述べています。 口蓋垂切除術や歯科用顎装置などの CPAP の代替手段は、侵襲的であるか、一部の OSA 患者では効果が低くなります。 文献で報告されていない OSA を治療する非侵襲的な方法の 1 つは、全身振動 (WBV) です。
全身振動とは、人体に伝達される任意の周波数の任意の振動を指します。 理論的には、WBV はエキセントリックな筋肉反応を生み出し、無酸素運動を可能にし、当初はレジスタンス トレーニングの一形態として設計されました。 WBV は、高齢者の骨粗鬆症、脳卒中、脚の筋力およびバランスの治療に成功しています。 ただし、OSA の治療法として利用または提案されたことはありません。 研究者らが行ったパイロット研究では、30 分間の WBV (250 ドルの市販のデバイスを使用) を週 3 回、6 週間行ったところ、無呼吸低呼吸指数 (AHI; 睡眠の尺度) が劇的に減少したことがわかりました。中等度から重度の OSA 患者で、体重や損傷に変化はなく、WBV 治療のコンプライアンスは非常に良好でした。
しかし、WBV が OSA に影響を与えるのはなぜでしょうか? 研究者らの初期の研究によると、固有受容神経 (手足の感覚運動の位置を決定する神経系) の刺激は、橋下部 (脊髄の上部) の無呼吸中枢を刺激し、呼吸の吸気を促進します。 研究者らの他の研究では、睡眠中の固有受容神経の刺激が呼吸を刺激することが実証されています。 しかし、WBV が睡眠中に投与されず、起きている間にのみ投与されている場合、これが睡眠中の呼吸に影響を与えるのはなぜでしょうか? オペラの歌唱、トランペット、ディジュリドゥ楽器の演奏などの活動が OSA の治療に成功しているという事実からもわかるように、起きている間の呼吸トレーニングは睡眠中も影響を与え続けているようです。 研究者は、これらの活動 (WBV を含む) が呼吸を同調させ、睡眠中の気道拡張を改善するために無呼吸中枢を「調整」すると理論付けています。 有望な予備データにもかかわらず、より多くの OSA 患者で WBV の影響を調べる必要があり、下部橋の無呼吸領域に対する WBV の神経メカニズムはまだ調査されていません。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 300 Medical Plaza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21 歳から 60 歳の間である必要があります
- -中等度から重度の OSA (AHI > 15) の臨床診断
- 関節や筋肉の問題がなく、一度に 30 分間立ち上がることができる必要があります。
- WBVマシンを実行するには、家庭に十分なスペース/電力が必要です
除外基準:
- -脳卒中および/または心筋梗塞の既往歴
- 診断された神経心理学的および神経精神疾患、
- 呼吸を妨げる気道または胸部の奇形、
- 慢性閉塞性肺疾患、
- 嚢胞性線維症
- 脳塊病変の存在
- 薬物乱用の履歴(コカインやタバコなど)
- -腎不全の病歴(透析が必要)。
- MRIによる胎児への潜在的な危険性による妊娠(女性の場合)
-MRIに禁忌のある被験者:
- 金属および電子インプラント (横隔膜または心臓ペースメーカー)、ブレース、または金属ベースの入れ墨
- 体重 > 275 ポンド
- 閉所恐怖症
- WBV マシンを実行するには、家庭内のスペース/電力が不十分です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:全身振動
OSA 対象者は、全身振動マシンを 30 分間、週に 3 回、来院の合間に 6 週間使用するよう求められます。
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Confidence Fitness社の全身振動マシン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間でのベースライン OSA 重症度からの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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無呼吸低呼吸指数(AHI)によって測定されるOSAの重症度
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ベースラインと 6 週間
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6 週間でのベースライン脳構造からの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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脳磁気共鳴画像法で測定した脳の構造
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ベースラインと 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間でのベースライン PSQI からの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定される睡眠の質
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ベースラインと 6 週間
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6週間でのベースラインNonin Wristox測定からの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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Nonin Wristox2 で測定した睡眠の質
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ベースラインと 6 週間
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6週間でのベースラインバランスの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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対象者が利き足でバランスを保つことができる時間 (秒単位) によって測定されるバランス
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ベースラインと 6 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary A Woo, PhD, RN、UCLA School of Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Castronovo V, Scifo P, Castellano A, Aloia MS, Iadanza A, Marelli S, Cappa SF, Strambi LF, Falini A. White matter integrity in obstructive sleep apnea before and after treatment. Sleep. 2014 Sep 1;37(9):1465-75. doi: 10.5665/sleep.3994.
- Billings ME, Auckley D, Benca R, Foldvary-Schaefer N, Iber C, Redline S, Rosen CL, Zee P, Kapur VK. Race and residential socioeconomics as predictors of CPAP adherence. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1653-8. doi: 10.5665/sleep.1428.
- Weaver TE, Grunstein RR. Adherence to continuous positive airway pressure therapy: the challenge to effective treatment. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):173-8. doi: 10.1513/pats.200708-119MG.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-001323
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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