乳児期の貧血がマイクロバイオームと全身代謝に及ぼす影響
2018年1月26日 更新者:University of California, Davis
ペルーのアマゾン地域に住む乳幼児の発達:貧血、慢性栄養失調、および腸内微生物叢との関係。
血清および糞便サンプルは、生後 6 ~ 7 m または 12 ~ 13 m の乳児から採取されました。
血清と糞便は、ヘモグロビンの状態または寄生虫の証拠について局所的に分析され、標準的なケアが提供されました。
過剰な血清は、メタボロミクス分析のためにカリフォルニア大学デービス校に、鉄の状態の評価と炎症マーカーの測定のためにホーエンハイム大学に運ばれました。
糞便サンプルは、マイクロバイオームの構造と機能を測定するためにカリフォルニア大学デービス校に運ばれました。
調査の概要
詳細な説明
サンプル収集は 2014 年 8 月から 11 月の間に行われました。
ペルーのイキトスにある Moronacocha Health Center でケアを受けている合計 203 人の乳児とその親 (101 人は生後 6 ~ 7 メートル、102 人は生後 12 ~ 13 メートル) が募集されました。
すべての被験者は、モロノチョチャ、イキトス、ロレートの居住者であり、外見上健康で、出生時体重が少なくとも 2,500 g で正期産でした。
静脈血サンプルは、地域の保健センターの検査技師によって採取されました。
ヘモグロビン濃度が直ちに測定され、必要に応じて治療が行われました。
その後、サンプルをセルバ アマゾニカ クリニックに輸送し、遠心分離し、血清を -80 °C で保存しました。
介護者が自宅でオムツから糞便サンプルを採取し、セルバ アマゾニカ クリニックに持ち込んで分注しました。
セルバ アマゾニカでは糞便サンプルの寄生虫が分析され、必要な治療は地元の保健センターで行われました。
血清と便のサンプルは、ドライアイスで UC Davis に出荷され、そこでメタボロミクスとマイクロバイオームの分析まで-80 °C で保存されました。
血清アリコートは、ホーエンハイム大学、シュトゥットガルト、ドイツにも輸送され、鉄の評価と炎症マーカーの測定が行われました。
すべてのデータの統合と解釈は UC Davis で行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
203
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月~1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生時体重が 2,500 g を超える、正期産で外見上健康な 6 ~ 7 か月および 12 ~ 13 か月の男女の乳児。
説明
包含基準:
- 外見的に健康で、
- 出生時体重 > 2,500 g
- 正期産
- モロナコチャ、イキトス、ロレートの住民
除外基準:
- 病気や栄養失調の明らかな兆候
- 出生時体重 < 2,500 g
- 早産
- モロナコチャ、イキトス、ロレートの居住者ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
幼児
6~7か月または12~13か月の外見上健康な男女の乳児。
介入なし。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
貧血状態
時間枠:6~7か月または12~13か月
|
貧血状態 [Hb] ≤ 110 g/L
|
6~7か月または12~13か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月30日
研究の完了 (実際)
2014年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月15日
最初の投稿 (実際)
2017年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月26日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GAIN08112014
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
マイクロバイオーム配列決定データは公開リポジトリで共有されます (メタデータとして鉄の状態が含まれます)。
IPD 共有時間枠
研究が発表されたら
IPD 共有アクセス基準
公開
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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