유아기 빈혈이 마이크로바이옴 및 전신 대사에 미치는 영향
2018년 1월 26일 업데이트: University of California, Davis
페루 아마존 지역에 거주하는 영유아의 발달: 빈혈, 만성 영양실조, 장내 미생물과의 관계.
혈청 및 대변 샘플은 6-7m 또는 12-13m의 유아로부터 수집되었습니다.
혈청 및 대변을 국소적으로 헤모글로빈 상태 또는 기생충의 증거에 대해 분석하고 표준 치료를 제공했습니다.
과도한 혈청은 대사체학 분석을 위해 UC Davis로, 철분 상태 평가 및 염증 마커 측정을 위해 Hohenheim 대학으로 이송되었습니다.
대변 샘플은 마이크로바이옴 구조 및 기능 측정을 위해 UC Davis로 이송되었습니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 수집은 2014년 8월에서 11월 사이에 이루어졌습니다.
페루 Iquitos의 Moronacocha Health Center에서 치료를 받고 있는 총 203명의 영유아와 부모(6-7m 101명, 12-13m 102명)를 모집했습니다.
모든 피험자는 Moronochocha, Iquitos, Loreto의 거주자로 외적으로 건강했으며 출생 시 체중이 2,500g 이상인 만삭아였습니다.
정맥혈 샘플은 지역 보건소의 실험실 기술자가 수집했습니다.
헤모글로빈 농도를 즉시 측정하고 필요한 경우 치료를 실시했습니다.
이후 샘플을 셀바 아마조니카(Selva Amazonica) 클리닉으로 이송하여 원심분리하고 혈청을 -80°C에서 보관했습니다.
집에서 간병인이 대변 샘플을 수집하여 Selva Amazonica Clinic으로 가져가 분취했습니다.
셀바 아마조니카(Selva Amazonica)에서 배설물 샘플을 기생충에 대해 분석했으며 필요한 치료는 지역 보건소에서 제공했습니다.
혈청 및 대변 샘플은 드라이아이스로 UC Davis로 배송되었으며 대사체학 및 미생물군집 분석까지 -80°C에서 보관되었습니다.
혈청 분취량은 또한 철분 평가 및 염증 마커 측정을 위해 독일 슈투트가르트의 호엔하임 대학교로 배송되었습니다.
모든 데이터 통합 및 해석은 UC Davis에서 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
203
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
겉으로 보기에 건강한 6-7개월 및 12-13개월 만삭의 남녀 영아로 출생 시 체중 > 2,500g.
설명
포함 기준:
- 외적으로 건강하고,
- 출생 체중 > 2,500g
- 만삭아
- 모로나코차, 이키토스, 로레토 주민
제외 기준:
- 질병이나 영양실조의 명백한 징후
- 출생 체중 < 2,500g
- 조산
- Moronacocha, Iquitos, Loreto의 주민이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유아
생후 6-7개월 또는 12-13개월의 겉보기에 건강한 남녀 영아.
개입하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빈혈 상태
기간: 6-7개월 또는 12-13개월
|
빈혈 상태[Hb] ≤ 110g/L
|
6-7개월 또는 12-13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GAIN08112014
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
마이크로바이옴 시퀀싱 데이터는 공용 저장소에서 공유됩니다(철 상태는 메타 데이터로 포함됨).
IPD 공유 기간
연구가 발표되면
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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