O efeito da anemia na infância no microbioma e no metabolismo sistêmico
26 de janeiro de 2018 atualizado por: University of California, Davis
Desenvolvimento de bebês e crianças pequenas que vivem na região amazônica do Peru: relação com anemia, desnutrição crônica e microbiota intestinal.
Amostras de soro e fezes foram coletadas de crianças com 6-7 m de idade ou 12-13 m de idade.
Soro e fezes foram analisados localmente quanto ao status de hemoglobina ou evidência de parasitas, e o padrão de atendimento foi fornecido.
O soro em excesso foi transportado para a UC Davis para análise metabolômica e para a Universidade de Hohenheim para avaliação do status de ferro e medição de marcadores inflamatórios.
Amostras fecais foram transportadas para a UC Davis para medição da estrutura e função do microbioma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta da amostra ocorreu entre os meses de agosto e novembro de 2014.
Um total de 203 bebês e seus pais (101 com 6-7 m de idade e 102 com 12-13 m de idade) atendidos no Centro de Saúde Moronacocha em Iquitos, Peru foram recrutados.
Todos os indivíduos eram residentes de Moronochocha, Iquitos, Loreto, aparentemente saudáveis e nascidos a termo com peso de nascimento de pelo menos 2.500 g.
Amostras de sangue venoso foram coletadas por um técnico de laboratório no centro de saúde local.
As concentrações de hemoglobina foram medidas imediatamente e o tratamento administrado, se necessário.
As amostras foram posteriormente transportadas para a clínica Selva Amazonica, centrifugadas e o soro armazenado a -80 °C.
Amostras de fezes foram coletadas por cuidadores de fraldas em casa, levadas para a Clínica Selva Amazônica e aliquotadas.
Amostras fecais foram analisadas para parasitas na Selva Amazônica, e qualquer tratamento necessário foi fornecido no centro de saúde local.
Amostras de soro e fezes foram enviadas para a UC Davis em gelo seco, onde foram armazenadas a -80 °C até análises metabolômicas e de microbioma.
Alíquotas de soro também foram enviadas para a Universidade de Hohenheim, Stuttgart, Alemanha, para avaliação de ferro e medição de marcadores inflamatórios.
Toda a integração e interpretação dos dados foi realizada na UC Davis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes do sexo masculino e feminino aparentemente saudáveis de 6 a 7 meses e de 12 a 13 meses nascidos a termo com peso ao nascer > 2.500 g.
Descrição
Critério de inclusão:
- Externamente saudável,
- peso ao nascer > 2.500 g
- nascimentos a termo
- residentes em Moronacocha, Iquitos, Loreto
Critério de exclusão:
- Sinais óbvios de doença ou desnutrição
- peso ao nascer < 2.500 g
- nascimento prematuro
- não morador de Moronacocha, Iquitos, Loreto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebês
Bebês masculinos e femininos externamente saudáveis aos 6-7 meses ou 12-13 meses.
Nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de anemia
Prazo: 6-7 meses ou 12-13 meses
|
Estado de anemia [Hb] ≤ 110 g/L
|
6-7 meses ou 12-13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAIN08112014
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de sequenciamento do microbioma serão compartilhados em um repositório público (com status de ferro incluído como metadados).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Assim que o estudo for publicado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível publicamente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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