L'effet de l'anémie infantile sur le microbiome et le métabolisme systémique
26 janvier 2018 mis à jour par: University of California, Davis
Développement des nourrissons et des jeunes enfants vivant dans la région amazonienne du Pérou : relation avec l'anémie, la malnutrition chronique et le microbiote intestinal.
Des échantillons de sérum et de matières fécales ont été prélevés sur des nourrissons âgés de 6 à 7 mois ou de 12 à 13 mois.
Le sérum et les matières fécales ont été analysés localement pour le statut de l'hémoglobine ou la présence de parasites, et la norme de soins a été fournie.
L'excès de sérum a été transporté à l'UC Davis pour une analyse métabolomique et à l'Université de Hohenheim pour l'évaluation du statut en fer et la mesure des marqueurs inflammatoires.
Des échantillons fécaux ont été transportés à UC Davis pour mesurer la structure et la fonction du microbiome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prélèvement des échantillons a eu lieu entre août et novembre 2014.
Au total, 203 nourrissons et leurs parents (101 âgés de 6 à 7 mois et 102 âgés de 12 à 13 mois) recevant des soins au centre de santé de Moronacocha à Iquitos, au Pérou, ont été recrutés.
Tous les sujets étaient des résidents de Moronochocha, Iquitos, Loreto, apparemment en bonne santé et nés à terme avec un poids de naissance d'au moins 2 500 g.
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés par un technicien de laboratoire au centre de santé local.
Les concentrations d'hémoglobine ont été immédiatement mesurées et un traitement a été administré si nécessaire.
Les échantillons ont ensuite été transportés à la clinique Selva Amazonica, centrifugés et le sérum a été stocké à -80 ° C.
Des échantillons de selles ont été prélevés par les soignants à partir de couches à domicile, apportés à la clinique Selva Amazonica et aliquotés.
Des échantillons fécaux ont été analysés pour les parasites à Selva Amazonica, et tout traitement nécessaire a été fourni au centre de santé local.
Des échantillons de sérum et de selles ont été expédiés à UC Davis sur de la neige carbonique, où ils ont été stockés à -80 ° C jusqu'aux analyses métabolomiques et microbiomes.
Des aliquotes de sérum ont également été expédiées à l'Université de Hohenheim, Stuttgart, Allemagne pour l'évaluation du fer et la mesure des marqueurs inflammatoires.
Toutes les intégrations et interprétations de données ont été réalisées à l'UC Davis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons de sexe masculin et féminin de 6 à 7 mois et de 12 à 13 mois en bonne santé extérieure nés à terme avec un poids de naissance > 2 500 g.
La description
Critère d'intégration:
- Extérieurement sain,
- poids de naissance > 2 500 g
- naissances à terme
- résidents à Moronacocha, Iquitos, Loreto
Critère d'exclusion:
- Signes évidents de maladie ou de malnutrition
- poids de naissance < 2 500 g
- naissance prématurée
- pas un résident de Moronacocha, Iquitos, Loreto
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nourrissons
Nourrissons mâles et femelles apparemment en bonne santé à 6-7 mois ou 12-13 mois.
Aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut d'anémie
Délai: 6-7 mois ou 12-13 mois
|
Statut d'anémie [Hb] ≤ 110 g/L
|
6-7 mois ou 12-13 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2017
Première publication (Réel)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAIN08112014
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de séquençage du microbiome seront partagées dans un référentiel public (avec le statut du fer inclus en tant que métadonnées).
Délai de partage IPD
Une fois l'étude publiée
Critères d'accès au partage IPD
Disponible publiquement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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