Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анемии в младенчестве на микробиом и системный метаболизм

26 января 2018 г. обновлено: University of California, Davis

Развитие младенцев и детей младшего возраста, живущих в районе Амазонки в Перу: связь с анемией, хроническим недоеданием и микробиотой кишечника.

Образцы сыворотки и кала собирали у младенцев в возрасте 6–7 мес или 12–13 мес. Сыворотка и фекалии были проанализированы локально на статус гемоглобина или наличие паразитов, и был обеспечен стандартный уход. Избыток сыворотки был доставлен в Калифорнийский университет в Дэвисе для анализа метаболизма и в Университет Хоэнхайма для оценки статуса железа и измерения маркеров воспаления. Образцы фекалий были доставлены в Калифорнийский университет в Дэвисе для измерения структуры и функции микробиома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сбор проб происходил в период с августа по ноябрь 2014 года. Всего было набрано 203 ребенка и их родителей (101 в возрасте 6–7 месяцев и 102 в возрасте 12–13 месяцев), получающих помощь в медицинском центре Моронакоча в Икитосе, Перу. Все испытуемые были жителями Мороночочи, Икитоса, Лорето, внешне здоровыми, родились в срок с массой тела при рождении не менее 2500 г. Образцы венозной крови были взяты лаборантом в местном медицинском центре. Немедленно измеряли концентрацию гемоглобина и при необходимости назначали лечение. Впоследствии образцы были доставлены в клинику Selva Amazonica, центрифугированы, а сыворотка хранилась при температуре -80 °C. Образцы стула были собраны лицами, осуществляющими уход, из подгузников дома, доставлены в клинику Selva Amazonica и разделены на аликвоты. Образцы фекалий были проанализированы на наличие паразитов в Selva Amazonica, и все необходимое лечение было предоставлено в местном медицинском центре. Образцы сыворотки и стула были отправлены в Калифорнийский университет в Дэвисе на сухом льду, где они хранились при температуре -80 ° C до проведения метаболомных и микробиомных анализов. Аликвоты сыворотки также были отправлены в Университет Хоэнхайма, Штутгарт, Германия, для оценки содержания железа и измерения маркеров воспаления. Вся интеграция и интерпретация данных были выполнены в Калифорнийском университете в Дэвисе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Внешне здоровые 6-7-месячные и 12-13-месячные младенцы мужского и женского пола, рожденные в срок с массой тела при рождении > 2500 г.

Описание

Критерии включения:

  • Внешне здоров,
  • масса тела при рождении > 2500 г
  • доношенные дети
  • жители Моронакочи, Икитоса, Лорето

Критерий исключения:

  • Явные признаки болезни или недоедания
  • масса тела при рождении < 2500 г
  • преждевременные роды
  • не житель Моронакочи, Икитоса, Лорето

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Младенцы
Внешне здоровые младенцы мужского и женского пола в 6-7 мес или 12-13 мес. Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус анемии
Временное ограничение: 6-7 месяцев или 12-13 месяцев
Статус анемии [Hb] ≤ 110 г/л
6-7 месяцев или 12-13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные секвенирования микробиома будут размещены в общедоступном репозитории (со статусом железа, включенным в качестве метаданных).

Сроки обмена IPD

После публикации исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Общедоступно

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться