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婴儿期贫血对微生物组和全身代谢的影响

2018年1月26日 更新者:University of California, Davis

生活在秘鲁亚马逊地区的婴幼儿的发育:与贫血、慢性营养不良和肠道微生物群的关系。

从 6-7 米龄或 12-13 米龄的婴儿收集血清和粪便样本。 在当地分析血清和粪便的血红蛋白状态或寄生虫证据,并提供标准护理。 多余的血清被运送到加州大学戴维斯分校进行代谢组学分析,并运送到霍恩海姆大学进行铁状态评估和炎症标志物测量。 粪便样本被运送到加州大学戴维斯分校,用于测量微生物组的结构和功能。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

样本采集发生在 2014 年 8 月至 11 月之间。 共有 203 名婴儿及其父母(101 名年龄在 6-7 米,102 名年龄在 12-13 米)在秘鲁伊基托斯的 Moronacocha 健康中心接受护理。 所有受试者都是莫罗诺乔查、伊基托斯、洛雷托的居民,外表健康,足月出生,出生体重至少为 2,500 克。 静脉血样由当地卫生中心的实验室技术人员采集。 立即测量血红蛋白浓度,并在必要时给予治疗。 样品随后被运送到 Selva Amazonica 诊所,离心,血清储存在 -80 °C。 粪便样本由护理人员在家中从尿布中收集,带到 Selva Amazonica Clinic 并等分。 在亚马逊热带雨林对粪便样本进行了寄生虫分析,并在当地卫生中心提供了任何必要的治疗。 血清和粪便样本用干冰运送到加州大学戴维斯分校,在那里它们被储存在-80°C,直到进行代谢组学和微生物组分析。 血清等分试样也被运往德国斯图加特的霍恩海姆大学,用于铁评估和炎症标记物的测量。 所有数据整合和解释均在加州大学戴维斯分校进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

203

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

外貌健康的6-7月龄、12-13月龄足月出生体重>2500g的男女婴。

描述

纳入标准:

  • 外表健康,
  • 出生体重 > 2,500 克
  • 足月分娩
  • 莫罗纳科查、伊基托斯、洛雷托的居民

排除标准:

  • 明显的疾病或营养不良迹象
  • 出生体重 < 2,500 克
  • 早产
  • 不是莫罗纳科查、伊基托斯、洛雷托的居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
婴幼儿
6-7个月或12-13个月外貌健康的男婴和女婴。 没有干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贫血状况
大体时间:6-7 个月或 12-13 个月
贫血状态 [Hb] ≤ 110 g/L
6-7 个月或 12-13 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月30日

研究完成 (实际的)

2014年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月15日

首次发布 (实际的)

2017年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月26日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GAIN08112014
  • 00000000 (UCDavis IRB exempt)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

微生物组测序数据将在公共存储库中共享(铁状态作为元数据包含在内)。

IPD 共享时间框架

一旦研究发表

IPD 共享访问标准

公开可用

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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