Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedokrwistości w okresie niemowlęcym na mikrobiom i metabolizm ogólnoustrojowy

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Rozwój niemowląt i małych dzieci mieszkających w regionie Amazonii w Peru: związek z niedokrwistością, przewlekłym niedożywieniem i mikroflorą jelitową.

Próbki surowicy i kału pobierano od niemowląt w wieku 6-7 m lub 12-13 m. Surowicę i kał analizowano lokalnie pod kątem stanu hemoglobiny lub dowodów na obecność pasożytów i zapewniono standardową opiekę. Nadmiar surowicy przetransportowano do UC Davis w celu analizy metabolomicznej oraz do University of Hohenheim w celu oceny stanu żelaza i pomiaru markerów stanu zapalnego. Próbki kału przetransportowano do UC Davis w celu pomiaru struktury i funkcji mikrobiomu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobieranie próbek odbywało się w okresie od sierpnia do listopada 2014 r. Zrekrutowano łącznie 203 niemowląt i ich rodziców (101 w wieku 6-7 m i 102 w wieku 12-13 m) objętych opieką w Centrum Zdrowia Moronacocha w Iquitos w Peru. Wszyscy badani byli mieszkańcami Moronochocha, Iquitos, Loreto, na zewnątrz zdrowi i urodzeni o czasie z masą urodzeniową co najmniej 2500 g. Próbki krwi żylnej zostały pobrane przez technika laboratoryjnego w lokalnym ośrodku zdrowia. Natychmiast zmierzono stężenie hemoglobiny i w razie potrzeby zastosowano leczenie. Próbki następnie przetransportowano do kliniki Selva Amazonica, odwirowano, a surowicę przechowywano w temperaturze -80°C. Próbki kału zostały pobrane przez opiekunów z pieluch w domu, zabrane do kliniki Selva Amazonica i podzielone na porcje. Próbki kału zostały przeanalizowane pod kątem pasożytów w Selva Amazonica, a wszelkie niezbędne leczenie zostało zapewnione w lokalnym ośrodku zdrowia. Próbki surowicy i kału wysłano do UC Davis w suchym lodzie, gdzie przechowywano je w temperaturze -80 ° C do czasu analizy metabolomicznej i mikrobiomu. Porcje surowicy wysłano również do Uniwersytetu Hohenheim w Stuttgarcie w Niemczech w celu oceny żelaza i pomiaru markerów stanu zapalnego. Cała integracja i interpretacja danych została przeprowadzona w UC Davis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zewnętrznie zdrowe niemowlęta płci męskiej i żeńskiej w wieku 6-7 miesięcy i 12-13 miesięcy urodzone o czasie z masą urodzeniową > 2500 g.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zewnętrznie zdrowy,
  • masa urodzeniowa > 2500 g
  • porody donoszone
  • mieszkańców Moronacocha, Iquitos, Loreto

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźne oznaki choroby lub niedożywienia
  • masa urodzeniowa < 2500 g
  • przedwczesny poród
  • nie jest mieszkańcem Moronacocha, Iquitos, Loreto

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niemowlęta
Zewnętrznie zdrowe niemowlęta płci męskiej i żeńskiej w wieku 6-7 miesięcy lub 12-13 miesięcy. Brak interwencji.
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan niedokrwistości
Ramy czasowe: 6-7 miesięcy lub 12-13 miesięcy
Stan niedokrwistości [Hb] ≤ 110 g/l
6-7 miesięcy lub 12-13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Universidad Peruana Cayetano Heredia
Asociacion Civil Selva Amazonica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAIN08112014
  • 00000000 (UCDavis IRB exempt)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane sekwencjonowania mikrobiomu zostaną udostępnione w publicznym repozytorium (ze statusem żelaza zawartym jako metadane).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj