Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​anæmi i spædbarnsalderen på mikrobiomet og systemisk metabolisme

26. januar 2018 opdateret af: University of California, Davis

Udvikling af spædbørn og små børn, der bor i Amazonas-regionen i Peru: Forholdet til anæmi, kronisk underernæring og tarmmikrobiota.

Serum- og fæcesprøver blev indsamlet fra spædbørn i en alder af enten 6-7 m eller 12-13 m. Serum og fæces blev analyseret lokalt for hæmoglobinstatus eller tegn på parasitter, og der blev ydet standardbehandling. Overskydende serum blev transporteret til UC Davis til metabolomisk analyse og University of Hohenheim til vurdering af jernstatus og måling af inflammatoriske markører. Fækale prøver blev transporteret til UC Davis for måling af mikrobiomets struktur og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøveindsamling fandt sted mellem august og november 2014. I alt 203 spædbørn og deres forældre (101 i alderen 6-7 m og 102 i alderen 12-13 m), der modtog pleje på Moronacocha Health Center i Iquitos, Peru, blev rekrutteret. Alle forsøgspersoner var bosiddende i Moronochocha, Iquitos, Loreto, udadtil sunde og født til termin med en fødselsvægt på mindst 2.500 g. Venøse blodprøver blev indsamlet af en laborant på det lokale sundhedscenter. Hæmoglobinkoncentrationer blev straks målt, og behandling givet, hvis det var berettiget. Prøver blev efterfølgende transporteret til Selva Amazonica-klinikken, centrifugeret, og serum blev opbevaret ved -80 °C. Afføringsprøver blev indsamlet af plejepersonale fra bleer derhjemme, taget til Selva Amazonica Clinic og uddelt i portioner. Fækale prøver blev analyseret for parasitter ved Selva Amazonica, og al nødvendig behandling blev givet på det lokale sundhedscenter. Serum- og afføringsprøver blev sendt til UC Davis på tøris, hvor de blev opbevaret ved -80 °C indtil metabolomik og mikrobiomanalyser. Serumalikvoter blev også sendt til University of Hohenheim, Stuttgart, Tyskland til jernvurdering og måling af inflammatoriske markører. Al dataintegration og fortolkning blev udført på UC Davis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udadtil sunde 6-7 måneders og 12-13 måneders mandlige og kvindelige spædbørn født til termin med en fødselsvægt > 2.500 g.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udadtil sund,
  • fødselsvægt > 2.500 g
  • terminsfødsler
  • beboere i Moronacocha, Iquitos, Loreto

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelige tegn på sygdom eller underernæring
  • fødselsvægt < 2.500 g
  • for tidlig fødsel
  • ikke bosiddende i Moronacocha, Iquitos, Loreto

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbørn
Udadtil sunde mandlige og kvindelige spædbørn på 6-7 måneder eller 12-13 måneder. Ingen indgriben.
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæmi status
Tidsramme: 6-7 måneder eller 12-13 måneder
Anæmistatus [Hb] ≤ 110 g/L
6-7 måneder eller 12-13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Universidad Peruana Cayetano Heredia
Asociacion Civil Selva Amazonica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAIN08112014
  • 00000000 (UCDavis IRB exempt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mikrobiom-sekventeringsdata vil blive delt i et offentligt depot (med jernstatus inkluderet som metadata).

IPD-delingstidsramme

Når undersøgelsen er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner