Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la anemia en la infancia sobre el microbioma y el metabolismo sistémico

26 de enero de 2018 actualizado por: University of California, Davis

Desarrollo de Lactantes y Niños Pequeños que Viven en la Región Amazónica del Perú: Relación con Anemia, Desnutrición Crónica y Microbiota Intestinal.

Se recogieron muestras de suero y heces de lactantes de 6 a 7 meses de edad o de 12 a 13 meses de edad. El suero y las heces se analizaron localmente para determinar el estado de la hemoglobina o la evidencia de parásitos, y se proporcionó el estándar de atención. El exceso de suero se transportó a UC Davis para el análisis metabolómico ya la Universidad de Hohenheim para la evaluación del estado del hierro y la medición de los marcadores inflamatorios. Las muestras fecales se transportaron a UC Davis para medir la estructura y función del microbioma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recolección de muestras ocurrió entre agosto y noviembre de 2014. Se reclutaron un total de 203 lactantes y sus padres (101 de 6-7 m de edad y 102 de 12-13 m de edad) atendidos en el Centro de Salud de Moronacocha en Iquitos, Perú. Todos los sujetos eran residentes de Moronochocha, Iquitos, Loreto, aparentemente sanos y nacidos a término con un peso al nacer de al menos 2500 g. Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas por un técnico de laboratorio en el centro de salud local. Las concentraciones de hemoglobina se midieron inmediatamente y se administró tratamiento si estaba justificado. Posteriormente, las muestras se transportaron a la clínica Selva Amazonica, se centrifugaron y el suero se almacenó a -80 °C. Las muestras de heces fueron recolectadas por los cuidadores de los pañales en el hogar, llevadas a la Clínica Selva Amazónica y alicuotadas. Se analizaron muestras fecales en busca de parásitos en la Selva Amazónica y se brindó cualquier tratamiento necesario en el centro de salud local. Las muestras de suero y heces se enviaron a UC Davis en hielo seco, donde se almacenaron a -80 °C hasta los análisis de metabolómica y microbioma. También se enviaron alícuotas de suero a la Universidad de Hohenheim, Stuttgart, Alemania, para la evaluación del hierro y la medición de marcadores inflamatorios. Toda la integración e interpretación de datos se realizó en UC Davis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

203

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes de 6 a 7 meses y de 12 a 13 meses aparentemente sanos nacidos a término con un peso al nacer > 2500 g.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparentemente saludable,
  • peso al nacer > 2.500 g
  • nacimientos a término
  • residentes en Moronacocha, Iquitos, Loreto

Criterio de exclusión:

  • Signos evidentes de enfermedad o desnutrición.
  • peso al nacer < 2.500 g
  • parto prematuro
  • no residente de Moronacocha, Iquitos, Loreto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infantes
Infantes masculinos y femeninos aparentemente sanos a los 6-7 meses o 12-13 meses. Sin intervención.
Otro: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de anemia
Periodo de tiempo: 6-7 meses o 12-13 meses
Estado de anemia [Hb] ≤ 110 g/L
6-7 meses o 12-13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Universidad Peruana Cayetano Heredia
Asociacion Civil Selva Amazonica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GAIN08112014
  • 00000000 (Otro identificador: UCDavis IRB exempt)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de secuenciación del microbioma se compartirán en un repositorio público (con el estado del hierro incluido como metadatos).

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez publicado el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible públicamente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir