Anemian vaikutus vauvaiässä mikrobiomiin ja systeemiseen aineenvaihduntaan
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis
Perun Amazonin alueella asuvien imeväisten ja pienten lasten kehitys: suhde anemiaan, krooniseen aliravitsemukseen ja suoliston mikrobiotaan.
Seerumi- ja ulostenäytteet kerättiin joko 6-7 metrin tai 12-13 metrin ikäisiltä pikkulapsilta.
Seerumi ja ulosteet analysoitiin paikallisesti hemoglobiinistatuksen tai loisten todisteiden varalta, ja annettiin standardihoitoa.
Ylimääräinen seerumi kuljetettiin UC Davisille metabolomiikkaanalyysiä varten ja Hohenheimin yliopistoon raudan tilan arviointia ja tulehdusmerkkien mittaamista varten.
Ulostenäytteet kuljetettiin UC Davisille mikrobiomin rakenteen ja toiminnan mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteenotto tapahtui elo-marraskuun 2014 välisenä aikana.
Rekrytoitiin yhteensä 203 lasta ja heidän vanhempansa (101 iältään 6-7 m ja 102 12-13 m iässä), jotka olivat hoidossa Moronacochan terveyskeskuksessa Iquitosissa Perussa.
Kaikki koehenkilöt olivat Moronochochan, Iquitosin ja Loreton asukkaita, ulkoisesti terveitä ja syntyneitä syntymäpainoltaan vähintään 2500 g.
Laskimoverinäytteet keräsi paikallisen terveyskeskuksen laboratorioteknikko.
Hemoglobiinipitoisuudet mitattiin välittömästi ja hoito annettiin tarvittaessa.
Näytteet kuljetettiin myöhemmin Selva Amazonica -klinikalle, sentrifugoitiin ja seerumia säilytettiin -80 °C:ssa.
Hoitajat keräsivät ulostenäytteet kotona olevista vaipoista, veivät Selva Amazonica Clinicille ja jaettiin eriin.
Ulostenäytteet analysoitiin loisten varalta Selva Amazonicassa, ja tarvittava hoito annettiin paikallisessa terveyskeskuksessa.
Seerumi- ja ulostenäytteet kuljetettiin UC Davisille kuivajäällä, jossa niitä säilytettiin -80 °C:ssa metabolomiikka- ja mikrobiomianalyyseihin asti.
Seerumierät lähetettiin myös Hohenheimin yliopistoon, Stuttgartiin, Saksaan raudan arviointia ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamista varten.
Kaikki tietojen integrointi ja tulkinta suoritettiin UC Davisissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ulkoisesti terveet 6-7 kuukauden ikäiset ja 12-13 kuukauden ikäiset uros- ja naarasvauvat, jotka ovat syntyneet synnytyspainoltaan > 2500 g.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulkoisesti terve,
- syntymäpaino > 2500 g
- määräaikaiset synnytykset
- asukkaat Moronacochassa, Iquitosissa, Loretossa
Poissulkemiskriteerit:
- Selviä merkkejä sairaudesta tai aliravitsemuksesta
- syntymäpaino < 2500 g
- ennenaikainen synnytys
- ei asu Moronacochassa, Iquitosissa, Loretossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pikkulapset
Ulkoisesti terveet uros- ja naarasvauvat 6-7 kuukauden tai 12-13 kuukauden iässä.
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian tila
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta tai 12-13 kuukautta
|
Anemiatila [Hb] ≤ 110 g/l
|
6-7 kuukautta tai 12-13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAIN08112014
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Mikrobiomin sekvensointitiedot jaetaan julkisessa arkistoon (raudan tila sisältyy metatietoihin).
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimus on julkaistu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisesti saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .