鋭い子宮切開拡張と鈍い子宮切開拡張
2017年12月13日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
術中失血および術後疼痛に関する帝王切開下部における子宮切開の鈍的拡張と急激な拡張との比較
手術中の失血と術後の痛みに関して、初産婦の下部帝王切開での子宮切開の鈍的拡張と急激な拡張の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究には、単胎妊娠の 20 ～ 37 歳の年齢層の中で初めて選択的横行下部帝王切開を受けた正期産の 200 人の妊婦、初産婦が含まれます。
患者は、次のようにランダムに 2 つのグループに分けられます。
- グループ（A）：鈍的子宮切開拡大術中
- グループ (B): 子宮の鋭い切開の拡張を受けています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～37年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単子妊娠。
除外基準:
- 以前の PID
- 医学的または精神医学的
- BMI≧40の患者
- 多胎妊娠
- 慢性的な鎮痛剤の使用、
- 鎮痛剤に対するアレルギー、
- 多胎妊娠も除外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：• グループ (A) 鈍的切開
20～37歳の単胎妊娠で、選択的横行下部帝王切開を初めて受けた満期初産婦100人。 鈍的子宮切開拡大を受けている |
鈍的子宮切開拡大
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：• グループ (B) 鋭い切開
20～37歳の年齢層で初めて選択的横行下部帝王切開を行い、単胎妊娠で急激な子宮切開拡大を行った満期初産婦100名
|
鋭い子宮切開拡張
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：csの1時間後
|
術後の痛みは、さまざまなレベルの痛みの強さを表す形容詞のリストで構成される 4 ポイント言語評価尺度 (VRS) を使用して分析されます。 )
|
csの1時間後
|
|
術中出血
時間枠：皮膚切開から皮膚閉鎖まで
|
術中の失血量は、次のようにタオルで評価されます。 手術前と手術後に手術用タオルの重さ（gm）を測定し、乾いたタオルと浸したタオルの重量の差を計算します。 手術中の出血量は、吸引ボトルの中身の量（ml）とタオルの重さの差（gm）（浸したタオルの重さ－乾いたタオルの重さ）を足して計算します。 |
皮膚切開から皮膚閉鎖まで
|
|
手術時間は分単位で記録されます
時間枠：皮膚切開から皮膚閉鎖まで
|
手術時間は分単位で記録されます
|
皮膚切開から皮膚閉鎖まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年12月1日
一次修了 (予期された)
2018年3月1日
研究の完了 (予期された)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月13日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 336695
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。