Острое и тупое расширение разреза на матке
Сравнение между тупым и острым расширением разреза матки при кесаревом сечении нижнего сегмента в отношении интраоперационной кровопотери и послеоперационной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в исследование включено 200 беременных, первобеременных, в срок, которым впервые в возрастной группе 20 - 37 лет при одноплодной беременности выполнено плановое поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте.
Пациенты случайным образом разделены на две группы следующим образом:
- Группа (А): расширение матки тупым путем
- Группа (B): подвергается резкому расширению разреза матки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность.
Критерий исключения:
- предыдущий PID
- любое медицинское или психиатрическое
- пациенты с ИМТ ≥ 40
- повторнобеременные
- хроническое применение анальгетиков,
- аллергия на анальгетики,
- многоплодная беременность также исключена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Группа (А) тупой разрез
100 первородящих в срок, которым впервые в возрастной группе 20-37 лет с одноплодной беременностью выполнено плановое поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте. расширение тупого разреза матки |
расширение тупого разреза матки
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Группа (B) острый надрез
100 первородящих, доношенных, которым впервые в возрастной группе 20 - 37 лет выполнено плановое поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте с одноплодной беременностью, перенесшей резкое расширение разреза матки
|
резкое расширение разреза матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: через час после cs
|
Послеоперационная боль анализируется с использованием 4-балльной вербальной оценочной шкалы (VRS), которая состоит из списка прилагательных, описывающих различные уровни интенсивности боли, т. е. (отсутствие боли = 1, легкая боль = 2, умеренная боль = 3, сильная боль = 4). )
|
через час после cs
|
|
интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: от разреза кожи до закрытия кожи
|
Интраоперационную кровопотерю оценивают по полотенцам следующим образом: Хирургические полотенца будут взвешены (г) до и после операции, и будет рассчитана разница в весе между сухими и пропитанными полотенцами. Кровопотерю во время операции рассчитывают путем прибавления объема содержимого отсасывателя (мл) к разнице веса полотенец (г) (вес намоченных полотенец - вес сухих полотенец). |
от разреза кожи до закрытия кожи
|
|
Время операции записывается в минутах
Временное ограничение: от разреза кожи до закрытия кожи
|
Время операции записывается в минутах
|
от разреза кожи до закрытия кожи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 336695
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .