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Expansion de l'incision utérine pointue ou émoussée

13 décembre 2017 mis à jour par: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Comparaison entre l'expansion émoussée et nette de l'incision utérine lors de la césarienne du segment inférieur en ce qui concerne la perte de sang peropératoire et la douleur postopératoire

comparaison entre l'expansion contondante et brutale de l'incision utérine au niveau de la césarienne du segment inférieur chez la primigeste en ce qui concerne la perte de sang peropératoire et la douleur postopératoire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'étude inclut 200 femmes enceintes, primigestes, à terme qui ont subi une césarienne transversale élective du segment inférieur pour la première fois parmi le groupe d'âge de 20 à 37 ans avec une grossesse unique.

Les patients sont répartis au hasard en deux groupes comme suit :

  • Groupe (A) : subissant une expansion par incision utérine contondante
  • Groupe (B) : subissant une forte expansion de l'incision utérine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 37 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique.

Critère d'exclusion:

  • PID précédent
  • toute maladie médicale ou psychiatrique
  • patients avec IMC ≥ 40
  • multigravidas
  • l'utilisation chronique d'analgésiques,
  • allergie aux antalgiques,
  • les grossesses multiples sont également exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: • Incision mousse du groupe (A)

100 primigestes à terme ayant subi pour la première fois une césarienne transversale élective du segment inférieur parmi la tranche d'âge des 20 à 37 ans avec une grossesse unique.

subissant une expansion d'incision utérine contondante
Procédure: expansion de l'incision utérine émoussée
expansion de l'incision utérine émoussée
ACTIVE_COMPARATOR: • Groupe (B) incision pointue
100 primigestes, à terme, ayant subi pour la première fois une césarienne transversale élective du segment inférieur dans le groupe d'âge de 20 à 37 ans avec une grossesse unique subissant une expansion par incision utérine aiguë
Procédure: expansion nette de l'incision utérine
expansion nette de l'incision utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post opératoire
Délai: une heure après cs
La douleur postopératoire est analysée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS) à 4 points qui consiste en une liste d'adjectifs décrivant différents niveaux d'intensité de la douleur, c'est-à-dire (pas de douleur = 1, douleur légère = 2, douleur modérée = 3, douleur intense = 4 )
une heure après cs
saignement peropératoire
Délai: de l'incision cutanée à la fermeture cutanée

La perte de sang peropératoire est évaluée par des serviettes comme suit :

Les serviettes chirurgicales seront pesées (g) avant et après l'opération, et la différence de poids entre les serviettes sèches et imbibées sera calculée. La perte de sang pendant l'opération sera calculée en ajoutant le volume du contenu de la bouteille d'aspiration (ml) à la différence de poids des serviettes (gm) (poids des serviettes trempées - poids des serviettes sèches).
de l'incision cutanée à la fermeture cutanée
Le temps opératoire est enregistré en minutes
Délai: de l'incision cutanée à la fermeture cutanée
Le temps opératoire est enregistré en minutes
de l'incision cutanée à la fermeture cutanée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 336695

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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